根据发表在《JACC：心血管干预》上的新数据，在治疗 Sievers 1 型二叶式主动脉瓣 （BAV） 狭窄患者时，自膨式和球囊扩张经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 瓣膜与相似的结果相关。[1] 然而，每种瓣膜类型都有自己的优点和缺点。
BAV 的存在对 TAVR 构成了重大挑战，因为解剖结构复杂性增加，包括过多的小叶和中缝钙化、主动脉根部解剖结构的偏心率、较大的主动脉瓣环尺寸以及相关的主动脉病，特别是在 raphe 型 BAV 的情况下，由于钙化 raphe 的存在，这种亚型与 TAVR 并发症和中期死亡率的较高风险相关。因此，细致的术前规划对于成功至关重要。
Tarantini 等人探索了 2016 年 1 月至 2023 年 10 月接受 TAVR 的 900 多名 Sievers 1 型 BAV 狭窄患者的数据。56% 接受了自膨式 TAVR 瓣膜，其余 44% 接受了球囊扩张瓣膜。关于瓣膜类型和大小的决定留给患者的护理团队。本研究植入的大多数自膨式瓣膜是美敦力的 Evolut R、Evolut Pro 或 Evolut Pro+ 瓣膜，大多数球囊扩张瓣膜是 Edwards Lifesciences 的 Sapien 3 或 Sapien 3 Ultra 瓣膜。研究人员强调，41.2% 的自膨胀瓣膜具有密封裙，而球囊扩张瓣膜的密封裙边为 100%。
为了进行更准确的比较，研究人员使用倾向评分匹配来关注 301 对可比患者;每对包括一名接受自扩张瓣膜治疗的患者和另一名接受球囊扩张瓣膜治疗的患者。这 602 例 TAVR 患者的中位年龄为 78 岁。男性占自膨式瓣膜患者的 64.5% 和球囊扩张瓣膜患者的 63.1%。由于倾向评分匹配，患者特征具有可比性，但患有自膨式瓣膜的患者略多患有糖尿病。与此同时，使用球囊扩张瓣膜的患者略多，有心房颤动病史。
此外，球囊扩张瓣膜的患者与较大的窦管交界处和上升的主动脉尺寸有关，但中缝长度较短。
跟踪 Sievers 1 型二叶式主动脉瓣狭窄患者的结局
自膨式和球囊扩张式瓣膜的成功率相当。报告了 2 例术中死亡，均由植入球囊扩张瓣膜时的瓣环破裂引起，当患者接受自扩张瓣膜时更常需要第二个瓣膜。最终，两组全因死亡、心肌梗死、神经系统事件、主要血管并发症、大出血事件或肾功能损害的复合院内结局发生率相当。
然而，研究人员指出，使用自扩张瓣膜治疗的患者 （17.9%） 的永久性起搏器植入 （PPMI） 是接受球囊扩张瓣膜治疗的患者 （8.6%） 的两倍多。与球囊扩张瓣膜 （0.3%） 相比，自膨式瓣膜也与更高的中度或重度瓣周主动脉瓣反流发生率 （7%） 有关。
虽然球囊扩张瓣膜的 30 天装置成功率和 30 天早期安全性更高，但两种瓣膜类型的大多数其他 30 天结局具有可比性。正如人们所料，PPMI 和瓣周动脉瓣反流在 30 天后自膨式瓣膜患者中仍然更常见。最后一个显着差异是，球囊扩张瓣膜 （5.4%） 比自扩张瓣膜 （1.7%） 更常见严重的人工体-患者错配 （PPM）。
最后，在中位随访期 1.3 年后，作者发现两种瓣膜类型之间的主要不良事件发生率相似。全因死亡率和心血管死亡率也是如此。
“最新一代的球囊扩张瓣膜和自扩张瓣膜对治疗严重的 Sievers 1 型 BAV 狭窄有效，”作者写道。“与自膨式瓣膜相比，球囊扩张瓣膜与新发 PPI 和中度或重度瓣周主动脉瓣反流的发生率较低相关，但严重 PPM 的发生率较高。中期临床疗效令人鼓舞，球囊扩张瓣膜和自扩张瓣膜之间没有差异。
该小组还指出，仍需要对这一主题进行“进一步调查”，尤其是那些样本量更大、随访数据更长期的调查。
Reference:
Andrea Buono MD, Andrea Zito MD, Won-Keun Kim MD, et al. Balloon-Expandable vs Self-Expanding Valves for Transcatheter Treatment of Sievers Type 1 Bicuspid Aortic Stenosis. JACC: Cardiovascular Interventions. Nov. 21, 2024.
