雅培全球首款治疗BTK PAD 生物可吸收支架临床疗效大放异彩

文摘   2024-11-12 08:00   美国  

在 TCT 2024 上展出了用于膝下外周动脉疾病的 Abbott Esprit BTK 依维莫司洗脱生物可吸附支架系统。

在 VIVA 2024 上公布的 LIFE-BTK 临床试验的最新数据表明,FDA 批准的 Esprit BTK 依维莫司洗脱生物可吸收支架系统对膝下严重外周动脉疾病 (PAD) (BTK) 的长期有效性。根据这项新研究,该支架比球囊血管成形术提供了更好的结果,并且在两年内减少了重复手术。

Esprit BTK 是首款用于治疗膝下 PAD 的可溶性支架,膝下 PAD 是传统上不愿使用支架的区域。这就是为什么单独的球囊血管成形术仍然是目前膝下 PAD 的护理标准。支架在大约三年后溶解,在血管成形术后为血管提供支撑,直到血管愈合并可以自行支撑。单独使用血管成形术进行 BTK 血运重建的不良结果导致需要重复手术,并且当 PAD 演变为严重肢体缺血时难以治疗,这导致美国每天有 400 多例截肢。

“PAD 是一种危险的疾病,治疗复杂,批准的治疗选择有限,”纽约长老会-威尔康奈尔医学中心的联合首席研究员 Brian DeRubertis 医学博士在一份声明中说。“Abbott 的 Esprit BTK 系统为治疗最严重的 PAD 患者提供了一种新的选择,有助于治愈血液流动并可能挽救肢体。”

两年结果显示,Esprit BTK 组中 90.3% 的患者在 24 个月时不需要再次干预。与球囊血管成形术相比,接受支架治疗的患者患慢性肢体威胁缺血 (CLTI) 的自由度显著提高,这是主要疗效临床事件,分别为 61.5% 和 32.8%。

一年时,该试验的动力次要终点显示,与球囊血管成形术相比,Esprit BTK 在减少血管再狭窄方面提高了 35.2%。

Esprit BTK 生物可吸收平台是从 Abbott 之前的 Absorb 冠状动脉支架演变而来的,该支架因其支架支柱较厚、输送能力问题以及治疗较小血管的不良结果而具有较短的商业寿命。然而,Esprit 的设计采用了更薄的支柱,似乎在小众 BTK 环境中表现良好,而永久性金属支架的性能不佳。


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