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药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药在 12 月 19 日登记了一项比较 QL2107 或 Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床研究（QL2107-301，登记号：CTR20244826）。QL2107-301 是一项随机、双盲、多中心 III 期临床研究，旨在比较帕博利珠单抗生物类似药 QL2107 或 Keytruda®分别联合培美曲塞、卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效相似性、安全性及免疫原性、有效性。该研究计划入组 464 名受试者，主要终点是独立影像学评审委员会（IRC）评估的 18 周客观缓解率，次要终点包括无进展生存期、疾病控制率和缓解持续时间等。帕博利珠单抗（K 药）是由默沙东开发的一款 PD1 单抗，自 2014 年 9 月上市以来销售额飙升，2023 年全年销售额达到 250.11 亿美元，超越修美乐，登上药王宝座。2024 年前三季度，该产品大卖 216 亿美元，预计全年超过 290 亿美元。![]()
来源： Insight 数据库
根据 Insight 数据库，国内有 4 款帕博利珠单抗生物类似药在研，分别来自齐鲁制药（QL2107）、百奥泰（BAT3306）、复宏汉霖（HLX17）和张江生物（CMAB820）。其中 BAT3306 正在开展全球多中心 I/III 期临床研究，旨在评价 BAT3306 与 K 药在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的 PK 相似性以及临床等效性。HLX17 已在今年 9月获批临床。封面来源：企业logo
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编辑：月白
PR 稿对接：微信 insightxb
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