2024年12月3-4日
2024MAH&DDS制剂合作大会·海南站
展位号：32号
广州汇智成功药物研究有限公司(简称：汇智成功）成立于2017年，总部位于广州，是一家专注于 新药研究Ⅰ～IV期临床试验、药代动力学研究（PK）、生物等效性试验（BE）、仿制药一致性评价、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价、中美、中欧双报，药学大包等服务 的CRO企业。
汇智聚力是成功之本，我们以此原则汇聚了行业精英加盟相助，公司核心团队拥有丰富的医学技术和临床实战经验，同时拥有由多位 在临床、方案设计、生物分析与药物代谢研究 等领域知名专家组成的顾问团队，坚持以“惟实励新，知行合一”的价值观，建立了规范的操作规程，先进的管理体系，先后与国内50+知名药企、伙伴携手合作，顺利完成300+BE项目，15+Ⅰ~Ⅳ期项目。
汇智成功发展历程中凭借“同心、同行、同赢”的理念通过参股与战略协作，与国内实力强劲的药学CRO、SMO、招募公司、检测单位与数统单位等形成完整临床研究产业链，依托国内180+临床基地的紧密合作，能为您提供药学大包与临床研究的一站式服务，相信“快捷、务实、规范、共赢”的服务，能为您节省开支，缩短药物研发周期，成功助力！！
汇智成功以为创造健康价值为愿景，赋能医药创新，致力成为客户可以信赖的研发技术服务者，致力成为客户可以信任的合作伙伴！未来，我们期待与中国医药追梦人携手同行，共赴医药产业高质量发展的星辰大海！！
新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验；中美、中欧双报；进口药品注册临床试验；药代动力学和生物等效性试验；医疗器械和诊断试剂临床试验。
立题目的与依据、专利权属状态、适应症评估类似药物信息、小试化合物工艺合理性评估、作用靶点及作用机理、成药性评价。
上市后再评价；药物警戒；重点品种监测；学术推广。
生产工艺研究包括原料药生产工艺研究、制剂处方及工艺研究、结构确证、质量研究、药包材筛选、稳定性研究、药理毒理研究。
申报资料递交及受理、企业组织预核查、省局现场考核、审核跟进补充资料。
一切以客户项目为中心，配备优势资源，专家顾问团队把关，资深PM全程跟进，只为客户提供快速，高效的服务。
除公司专家和专业技术团队外，我们拥有众多原CDE和现任CDE审评专家、院士、教授级临床专家等高级别专家顾问团队，能为各种临床项目提供解决方案。
2023年公司成立中美、中欧双报项目事业部，引进多名具有丰富实战经验的中美、中欧项目申报专家，有20+双报项目经验，并成功申报受理，同时接受过多次美国FDA RRA远程评估检查并零缺陷通过，其中一项为国内首次通过美国FDA RRA远程评估检查。
凭借自身资源优势积极布局医药研发领域，通过参股与战略协作，先后和国内医药研发实力强劲的药学CRO、SMO、招募公司、检测单位与数统单位等形成完整临床研究产业链，精心为客户提供临床研究的一站式服务。
（截止2024年10月）
300+BE项目、15＋Ⅰ-Ⅳ期项目经验、国家局核查30+、批准项目10+。
共建临床试验基地6家、Ⅰ期临床资源50+、Ⅱ-Ⅳ期180+。公司与众多药物临床试验机构、医院建立了长期而稳固的合作关系，根据项目需求为您提供更多临床资源选择，确保项目高效而高质地完成。
ISO9001质量管理体系认证、GCP规范下设立的高质量SOP操作规程。
从公司成立至今我们已经为广州白云山制药总厂、广州白云山天心制药、深圳万乐药业、深圳海滨制药、深圳贝美药业、杭州普利、健康元、四川科瑞、青峰制药、深圳康哲药业、海南康芝药业、白云山光华制药、西藏制药、西安远大等50+国内知名制药企业完成300+BE项目及Ⅰ～IV期15+临床项目（截止2024年10月），有35个品种通过现场核查，其中 头孢呋辛酯片、阿格列汀片、磷酸奥司他韦干混悬剂（全国首家）、盐酸达泊西汀片、尼美舒利分散片、普瑞巴林胶囊等15个品种已通过国家局获得批件。
任女士 13282836660
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