【论药海南】华益泰康:一站式国际化CDMO平台

创业   2024-11-18 17:32   浙江  


2024年12月3-4日

2024MAH&DDS制剂合作大会·海南站

展位号:29号









公司简介


华益泰康药业股份有限公司于2010年6月成立,总部位于海口国家高新技术产业开发区,现设有制造中心2个,研发中心2个。公司先后5次通过FDA的GMP审查,多次通过NMPA的质量审查,目前已有多款产品在中国或美国市场上市销售,缓控释制剂年出口量超过5亿片。华益泰康是一家集高端口服固体、口服溶液、半固体制剂研发、生产、出口、销售为一体的综合性医药企业,拓展中国、美国、欧洲和WHO等国际市场。


海口总部





一站式国际化CDMO服务,承接中国、美国、欧洲和WHO等市场CDMO业务




  • 可开发剂型:片剂/胶囊/颗粒/干混悬剂/口服液/软膏/注射液等

  • 生产剂型:缓控释片/双层片/微片/普通片/胶囊剂/颗粒剂/干混悬剂/口服液/软膏/乳膏/凝胶

  • 生产工艺:湿法制粒/顶喷制粒/挤出滚圆/微丸包衣/混合工艺/压片工艺/包衣工艺/胶囊填充/瓶包装/条包装/泡罩包装






核心优势


  • FDA/NMPA双认证质量体系:5次通过美国FDA认证,多次通过中国NMPA认证;

  • 技术指导:研发生产无缝衔接,为CMO客户提供处方工艺的开发和优化等技术指导;

  • 规模化生产力:现有海口药谷制造中心,厂房面积超过4000㎡,年产片剂30亿片、胶囊5亿粒、口服液1亿支、软膏5千万支;另有海口美安制造中心40000㎡在建,预计投产后产能:片剂100亿片、胶囊20亿粒、口服液5亿支、软膏2亿支;

  • 专业注册申报团队:经验丰富的的注册申报团队,负责起草向NMPA与FDA申报的技术资料,可协助客户进行中国和美国药品注册申报;

  • 项目全生命周期管理:科学严谨的研发体系和生产体系的管理,贯穿项目始终,确保研发生产的顺利进行。






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海南省海口市南海大道273号D栋


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