不同工艺来源甘露醇的性能研究及制剂应用

创业   2024-11-16 18:23   浙江  

直接压片以其简洁高效的工艺步骤,正成为制造片剂的首选方法。而在这过程中,选择合适的赋形剂尤为关键。


甘露醇,因其化学性质稳定,热值低、引吸湿低,有甜味,对口腔有舒服感,通常作为赋性剂、甜味剂、稀释剂、稳定剂等存在,在化工、食品、医药领域得到了广泛的应用。


江苏西典荣誉呈现(100SD、150SD、200SD)三种型号的甘露醇-DESU®Mannitol,满足不同处方需求,以其卓越的成型性和稳定性,为全球制药行业提供高质量的直接压片解决方案,为直接压片带来革命性的改进。


DESU®Mannitol已获得美国食品药品监督管理局(FDA)DMF登记号039756,确保产品满足国际市场的合规及注册需求,服务范围涵盖美国、欧洲、日本、澳大利亚、印度和中国等地区。


为了直击喷雾干燥甘露醇与常规市售产品的差异,揭示其在制剂中的独特优势,11月27日(周三),药融圈联合西典医药邀请到江苏西典药用辅料有限公司技术服务经理温伍玖老师,从理论到实践,全面展示喷雾干燥甘露醇在优化制剂处方中的应用,并分享成功案例。




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温伍玖

江苏西典药用辅料有限公司技术服务经理

2019年硕士毕业于江西中医药大学药学院,专业为药剂学。毕业之后在上海迪赛诺医药集团股份有限公司与上海腾卓药业有限责任公司从事5年口服固体制剂包括仿制药、改良新药以及创新制剂研发相关工作。负责或参与了约11个固体制剂项目的制剂研发相关工作。熟练掌握常见制剂工艺重难点,对于辅料性能的深入研究及制剂开发应用具有丰富经验。

工作期间承担2个创新药的IND相关工作,完成小试研发,放大,临床批生产;独立完成3个二类药的研发,放大;独立完成了2个仿制药一致性评价相关工作,完成小试研发,放大,验证批生产以及申报资料撰写。 



关于西典医药

江苏西典药用辅料有限公司是国内知名的高质量、高性能药用辅料供应商。公司成立2017年5月,位于江苏省泰州市中国医药城,从药物制剂的视角开发了一系列的高性能药用辅料产品,凭借国际水平的产品研发和生产技术,为国内外制药企业提供优质辅料产品和技术服务。


公司生产的微晶纤维素等辅料质量和性能达到同类产品国际高端水平替代进口辅料,填补国内空白,其中全系列喷雾干燥工艺生产的微晶纤维素已有14个型号关联审评激活,是"一致性评价"和“集采"药品的微晶纤维素主要供应商。


关于药融圈

药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。


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