11月14日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》显示，本批有69个药品降价，包括硫酸氢氯吡格雷片、奥氮平片等，其中，注射用培美曲塞二钠（500mg）降价最多，1135.13元。
值得关注的是，还有11个厂家20个品规拒不降价整改，其中不乏知名药企，包括阿斯利康、赛诺菲、礼来等外资药企，产品包括波立维（硫酸氢氯吡格雷片）、易瑞沙（吉非替尼片）、力比泰（注射用培美曲塞二钠）等知名品牌药品。
《通知》强调，拒不接受价格整改要求的相关药品，将取消中选资格及中选价，并转入备选目录，平台增加价格风险提示，医疗机构相关药品集采协议任务量予以取消，医疗机构优先采购同通用名其他价格较低的中选产品。
国家医保局重磅要求，影响将不止这几个品种
第一种方式，在不同地区，同通用名同一企业产品接续价差超过1.5倍的，高价产品所在省份或联盟牵头省份要约谈相关企业，督促其主动降至同企业产品最低接续价格1.5倍以内（或按采购标书中价格联动要求执行）。拒不接受整改的，可转为备选产品，医疗机构不再优先采购。
第二种方式，在同一地区，在完成同一产品不同地区价差处置的基础上，同通用名不同企业价差超过3倍的，相应省份或联盟牵头省份要督促高价企业主动调低价格水平，原则上不高于本省份最低接续价格3倍。
所以，从国家医保局要求来看，同一通用名的集采药品，同一厂家价差要控制在1.5倍以内，非同一厂家的价差要控制在3倍以内。
山西本次调整落地的就是广东省采购联盟的价格整改结果。应该就是《函件》所指的“联盟牵头省份约谈相关企业”。
国家医保局函件还要求：拒不接受整改的可转为备选产品，医疗机构不再优先采购，价格过高的，按药品价格风险处置机制标识为红标或黄标药品。
值得注意的是，《函件》强调，按上述规则调整后价格低于2元/支的按2元托底；如按以上方式调整到全国范围还剩4家企业仍不能满足要求，则以全国范围接续价格由低到高第4家企业的价格作为调整目标。
据笔者理解，这条规则意味着，如果多家药企拒绝调价，那从保障供应的角度出发，基本上药企就可以维持原价了。
原研将成受影响最大那一批？
同一通用名药品的价差，同厂家1.5倍、不同厂家降至3倍以内，从广东联盟降价结果来看，原研药或许是最受伤的那一拨。毕竟集采大降价后，原研价格虽然有调整，但都不多，同时由于集采药品降幅普遍较高，导致不少原研药是集采中选价的若干倍。
山西省的通告显示，赛诺菲的波立维（硫酸氢氯吡格雷片）、阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼片）、礼来的力比泰（注射用培美曲塞二钠）均拒绝整改，被调整入备选药品目录。
而更多产品则接受了本轮的价格调整。据公告，69个药品同意整改并进行了价格调整，这些几乎全部为国产企业。
据国家医保局的函件，这只是首批处置药品清单。相信紧接着未来还会有第二、第三批……合理价差的要求下，相信会有更多药品，尤其是原研药品因拒绝降价失去优先采购权。
最新政策、监管动态、好品种、新技术 尽在↓
扫描下方二维码限时免费报名
*上下滑动查看议程
新政对医药产业的影响及应对
张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长
海南省生物医药产业政策解读
海南省工业和信息化厅
海南省B证许可及监管政策解读
药监老师
10:20-10:40
茶歇
海南省B证现场检查缺陷及案例分析
药监老师
药品上市后变更备案及申报案例
药监老师
MAH制度下，药品全生命周期质量风险管理
谭宏宇 国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员
MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践
黄小枫 华益药业质量受权人
优质项目批文发布环节
茶歇
港澳中成药注册政策解读及行业机遇
吕鹏举 广东省药品审评中心特聘专家
MAH制度下B证体系搭建
叶非 深圳华润九新药业有限公司质量总监
现阶段医药企业产品立项与合作中的政策挑战及应对
耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任
MAH制度下产品立项及案例（GLP-1为例）
赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理
10:20-10:40
茶歇
以患者为中心的药品商业化
B证公司——站在十字路口
戴文杰 逍药圈主理人
MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移
毕瑞凤 资深GMP专家
14:40-15:20
药品许可上市持有人药物警戒实践
药品委托生产共线风险评估与防控
任老师 国家药品GMP检查员
新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划
郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人
无菌原料药制备在改良新药研发中的关键作用
冯胜昔 广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理
茶歇
中药改良型新药选题策略
石森林 浙江中医药大学教授、浙江省中药复方制剂现代化工程中心主任
集采下仿制药的立项策略
陈洪 千金药业研究院院长
微球注射剂规模化生产的技术挑战与应对方案
周峰 中国科学院宁波材料技术与工程研究所 研究员
14:40-15:20
各类药物溶出方法在制剂研发中的应用及案例分析
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
茶歇
药物制剂新技术及新辅料的产业化
AI赋能纳米制剂研发
王建新 复旦大学教授
外用制剂研究思考
周建平 中国药科大学教授
软膏乳膏剂产品开发的产业化关键问题分析
盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司 总经理
茶歇
经皮给药系统产业化开发的关键问题探讨
外用半固体制剂体外评价方法研究及产品质量控制
徐玉文 山东省食品药品检验研究院 化学药品室主任
口腔膜剂的技术瓶颈及解决策略
陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员
14:40-15:20
缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享
梁超峰 主任药师、高级工程师、广东省制药工程专委会，广州市控缓释制剂研究中心，广州市药物制剂新型制药技术重点实验室
微纳递药系统的创新发展与应用转化
李永勇 同济大学医学院教授
扫描下方二维码限时免费报名
