川普上台,对中国CXO影响几何?

创业   2024-11-18 17:32   浙江  

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“美国大选之后,特朗普上台,这对于《生物安全法案》的立法演变有何影响?”

今日,药明康德举行Q3业绩说明会,作为国内CXO龙头和生物安全法案直接相关方,众多投资者围绕法案进展和公司在美经营前景不断发问。

药明康德副董事长、全球首席投资官胡正国称:“生物安全法由尚在任期内的本届国会发起,美国大选对尚在立法流程中的生物安全法没有直接影响,该法案能否在本届国会任期内通过仍然存在不确定性。公司强烈反对任何未经正当程序的预设且不合理地将公司定义为‘ 予以关注的生物技术公司的行为。公司始终遵守各运营地所在国及地区的法律法规,并正在努力地与美国立法相关方进行沟通。”

另外,特朗普新任美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·弗朗西斯·肯尼迪(RobertF.Kennedy Jr.)上任之后,对于美国生物医药产业界是否会产生不确定性影响,市场也给予了广泛关注。

2024年8月23日,肯尼迪在亚利桑那州的一场选举前的集会上支持特朗普,为特朗普背书。图源:维基百科

2024年11月14日,特朗普宣布提名小肯尼迪为新的卫生与公众服务部(HHS)部长。小肯尼迪是著名的“反疫苗主义者”,发表过大量反智反科学言论。他被提名HHS部长,不仅代表了相对特朗普1.0,特朗普2.0在美国医疗、健康政策上的重大转向,也是对科学界、医学界的重大威胁。

今年9月,小肯尼迪曾在《华尔街日报》刊发署名文章,阐述自己的“MAHA”理念和具体计划。MAHA核心任务是扭转慢性病流行,并将此归咎于美国大型食品公司和制药公司,认为这些行业利用游说力量以牺牲国民健康为代价来获取最大利润。

在该消息出现之后,全球知名疫苗制造商们股价14日暴跌,其中Moderna下跌6%,辉瑞下跌近2%,德国公司BioNTech收盘下跌7%,英国葛兰素史克公司下跌2%。美国生物科技指数(XBI)也在这几天连续大跌,跌幅超过10%。
“小肯尼迪上台美国卫生部长对创新药研发环境的影响”“公司在未来会收缩在美投资吗?”
诸多投资者多次抛出此类问题,但药明康德管理层仍未直接回应该问题,只表示,“无论外部经营环境如何变化,客户对于成本、效率和质量的需求不会发生变化,公司独特的CRDMO商业模式将驱动公司持续增长。
财务数据显示,今年前三季度,药明康德实现营收277亿元,同比下降6.23%;实现归母净利65.33亿元,同比下降19.11%。
另据明康德管理层在业绩会上透露,截至2024年9月底,公司在手订单438.2亿元,同比增长35.2%。“公司将持续提高生产经营效率。在考虑新建产能爬坡及汇率影响后,预计2024年将保持与去年相当的经调整non-IFRS归母净利率水平。

据交银国际研报分析,特朗普当选后的国内CXO海外业务发展前景,市场似乎呈相对乐观态度,但最终可能会呈现喜忧参半格局:
1)特朗普更主张为企业降本控费、市场调控而非上层干预,从而利好成本效率更高的中国CXO企业,但国会或将对中国CXO整体采取更不友善的态度,并在药品供应链上倡导“美国优先”

2)拜登签发布的IRA(政府参与谈判、控制药价)在特朗普下前景不明,但特朗普曾表示仍将继续控制药价工作;

3)特朗普或将在医疗健康领域给予小罗伯特肯尼迪(RFKJr.)更多管理职能,后者反对疫苗,且声称将对美国医疗卫生体系进行较大改革,这可能给CXO的下游客户带来一定压力

4)特朗普关税政策和整体宽松的财政政策立场或将给后续通胀和利率走势带来更多不确定性,但关税本身对毛利率较高的创新药销售/国产创新药出海的影响可能有限

参考:财联社、交银国际研究

投稿/内容沟通:华籍美人(Ww_150525)

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12月3日
MAH政策与监管论坛




09:00-09:30

新政对医药产业的影响及应对

张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长



09:30-09:50

海南省生物医药产业政策解读

海南省工业和信息化厅 



09:50-10:20

海南省B证许可及监管政策解读 

药监老师



10:20-10:40

茶歇 




10:40-11:20

海南省B证现场检查缺陷及案例分析 

药监老师



11:20-12:00

药品上市后变更备案及申报案例  

药监老师






12月3日
MAH&CXO实操论坛




14:00-14:40

MAH制度下,药品全生命周期质量风险管理

谭宏宇 国家药品GMP专家,原CFDA骨干检查员



14:40-15:10

MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践 

黄小枫 华益药业质量受权人



15:10-15:40

优质项目批文发布环节




15:40-16:00

茶歇




16:00-16:30

港澳中成药注册政策解读及行业机遇

吕鹏举 广东省药品审评中心特聘专家



16:30-17:10

MAH制度下B证体系搭建

叶非 深圳华润九新药业有限公司质量总监






12月4日
MAH立项与合作论坛




09:00-09:40

现阶段医药企业产品立项与合作中的政策挑战及应对

耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任



09:40-10:20

MAH制度下产品立项及案例(GLP-1为例)

赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理



10:20-10:40

茶歇




10:40-11:20

以患者为中心的药品商业化




11:20-12:00

B证公司——站在十字路口

戴文杰 逍药圈主理人







12月4日
MAH&CXO实操论坛




14:00-14:40

MAH制度下,如何高效开展受托产品的技术转移

毕瑞凤  资深GMP专家



14:40-15:20

药品许可上市持有人药物警戒实践




15:20-16:00

药品委托生产共线风险评估与防控

任老师 国家药品GMP检查员






12月3日
仿制药/改良新药立项论坛




09:00-09:50

新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划

郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人



09:50-10:20

无菌原料药制备在改良新药研发中的关键作用

冯胜昔 广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理



10:20-10:40

茶歇




10:40-11:20

中药改良型新药选题策略

石森林 浙江中医药大学教授、浙江省中药复方制剂现代化工程中心主任 



11:20-12:00

集采下仿制药的立项策略

陈洪 千金药业研究院院长






12月3日
药物递送技术论坛


14:00-14:40

微球注射剂规模化生产的技术挑战与应对方案

周峰 中国科学院宁波材料技术与工程研究所 研究员




14:40-15:20

各类药物溶出方法在制剂研发中的应用及案例分析

段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监



15:20-15:40

茶歇




15:40-16:20

药物制剂新技术及新辅料的产业化




16:20-17:00

AI赋能纳米制剂研发

王建新 复旦大学教授 






12月4日
外用制剂论坛




09:00-09:40

外用制剂研究思考

周建平 中国药科大学教授




09:40-10:20

软膏乳膏剂产品开发的产业化关键问题分析

盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司 总经理




10:20-10:40

茶歇




10:40-11:20

经皮给药系统产业化开发的关键问题探讨




11:20-12:00

外用半固体制剂体外评价方法研究及产品质量控制

徐玉文 山东省食品药品检验研究院 化学药品室主任






12月4日
药物递送技术论坛




14:00-14:40

口腔膜剂的技术瓶颈及解决策略

陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员



14:40-15:20

缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享 

梁超峰 主任药师、高级工程师、广东省制药工程专委会,广州市控缓释制剂研究中心,广州市药物制剂新型制药技术重点实验室



15:20-16:00

微纳递药系统的创新发展与应用转化

李永勇 同济大学医学院教授



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