港澳中成药注册政策解读及行业机遇

创业   2024-11-14 18:32   浙江  


12月3-4日·2024MAH&DDS制剂合作大会(海南站)很高兴宣布:


广东省药品审批中心特聘专家 吕鹏举老师将出席MAH&CXO实操论坛,并发表主题演讲:港澳中成药注册政策解读及行业机遇



扫描下方二维码限时免费报名





嘉宾介绍



吕鹏举,广东省药品审批中心特聘专家,任广东省医疗器械质量监督检验所包材中心科室主任,熟悉包材相容性、密封性研究、港澳中成药注册与法规。


即日起特推出转发


寄送MAH手册活动

*方式一:转发指定内容至朋友圈,累计转发7天,即可获取1本手册;

*方式二:转发指定内容至7个行业相关群(200人+,且非药融圈药通社群聊),即可获取1本手册;


备注:转发至朋友圈不分组不屏蔽;以上两种方式二选一完成,即可获取1本MAH手册。
活动截止时间:2024年11月30日

*如何领取添加秘书微信咨询


添加时请备注来意,并注明您的姓名-公司-职位


注:最终解释权归主办方所有







大会介绍

会议名称2024 MAH&DDS制剂合作大会(海南站)

会议时间:2024年12月3-4日

会议地点:中国 海口

主办单位:海南省医药行业协会、药
协办单位:海南省药师协会

支持单位:海南省工业和信息化厅

媒体支持:药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、MAH研究院、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代

会议形式:线下免费报名参会




论坛议程





12月3日
MAH政策与监管论坛




09:00-09:30

新政对医药产业的影响及应对

张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长



09:30-09:50

海南省生物医药产业政策解读

海南省工业和信息化厅 



09:50-10:20

海南省B证许可及监管政策解读 

药监老师



10:20-10:40

茶歇 




10:40-11:20

海南省B证现场检查缺陷及案例分析 

药监老师



11:20-12:00

药品上市后变更备案及申报案例  

药监老师





12月3日
MAH&CXO实操论坛




14:00-14:40

MAH制度下,药品全生命周期质量风险管理

谭宏宇 国家药品GMP专家,原CFDA骨干检查员



14:40-15:10

MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践 

黄小枫 华益药业质量受权人



15:10-15:40

优质项目批文发布环节




15:40-16:00

茶歇




16:00-16:30

港澳中成药注册政策解读及行业机遇

吕鹏举 广东省药品审评中心特聘专家



16:30-17:10

MAH制度下B证体系搭建

叶非 深圳华润九新药业有限公司质量总监





12月4日
MAH立项与合作论坛




09:00-09:40

现阶段医药企业产品立项与合作中的政策挑战及应对

耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任



09:40-10:20

MAH制度下产品立项及案例(GLP-1为例)

赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理



10:20-10:40

茶歇




10:40-11:20

以患者为中心的药品商业化

袁江 求恩医药创始人



11:20-12:00

B证公司——站在十字路口

戴文杰 逍药圈主理人







12月4日
MAH&CXO实操论坛





14:00-14:40

MAH制度下,如何高效开展受托产品的技术转移

毕瑞凤  资深GMP专家



14:40-15:20

药品许可上市持有人药物警戒实践




15:20-16:00

药品委托生产共线风险评估与防控

任老师 国家药品GMP检查员




商务合作

大会开放若干个展位:

更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。


商务合作福利、收费标准等详情请咨询:

王女士:13588474548

周女士:15858667450

张女士:15057280775



参会报名


参会人员

1. 制药企业董事长、总经理等决策层;

2. 制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员;

3. 药学研发机构负责人;

4. 临床试验机构负责人;

5. MAH B证企业相关负责人;

6. 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员;

7. 药企QA/QC/生产/注册等人员;

8. 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;

9. 商务BD负责人;

10. 投资机构相关人员;



参会报名

注册报名:大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。


参会报名咨询:

吴女士  13186968078(微信同号)

崔女士  13018913819(微信同号)

文女士  18868801402(微信同号)


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同期会议

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