统计每周仿制药一致性评价通过、上市申请、临床申请及审批情况(11.2-11.8)
注:周统计截止数据定为每周五,周六周日数据将统计入下周,依此类推。
头孢氨苄干混悬剂/上海金城素智;左亚叶酸钙注射液/浙江普利药业;膦甲酸钠注射液/华仁药业;盐酸环喷托酯滴眼液/山东绅联药业。
本周南京海纳的复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)被驳回,这个品已连续三家被驳回,杨凌科森生物制药、四川科伦再加上南京海纳,目前产品暂无一家过评,仍旧是深圳万和制药有限公司的独家品种,深圳万和制药的产品自2003年就上市了,二十多年都是独家品种。
3、仿制药一致性评价申请&批准临床