榜单介绍：随着全球医药研发投入的不断增加以及药品上市许可持有人制度的实施，中国 CXO 行业（CRO、CMO、CDMO）得以快速发展。对于 MAH 企业来说，迫切需要一个能够链接 CXO 企业资源的平台；而对于 CXO 企业而言，也需要一个展示自身的平台，以便筛选潜在的合作机会。在此背景下，药融圈 CXO 企业品牌榜应运而生，旨在为CXO企业提供更多曝光机会，吸引更多关注，促成更多合作项目。
斯坦德生物医药作为深耕药学研究领域的综合型科技服务平台，可提供研发外包、分析测试一站式服务。
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。
目前，斯坦德生物医药与全球药企合作项目35000余个，助力700余家客户的产品成功获批，200余款产品通过一致性评价（含视同通过），总获批案例1200+，产品类别涵盖化学药、生物制品、中药等！
➤仿制药/一致性评价
➤创新药研发
➤原料药研发
➤改良型新药
➤经典名方
➤同名同方药
➤创新药
➤质量标准提升
➤中药农残、重金属、真菌毒素等检测
➤原辅料及制剂质量研究
➤ 杂质一体化研究
➤微生物研究
➤ 稳定性研究
➤皮肤外用制剂质量研究
➤包材/组件可提取物与浸出物研究
➤包装密封性研究及阳性样品制备
➤给药器具可浸提物、可沥滤物与吸附研究
➤除菌过滤器工艺验证
➤塑料组件系统重复使用
➤包材检测、包材登记备案及包材变更
➤蛋白质特性鉴定
➤mRNA表征
➤细胞检定
➤工艺杂质检测
➤病毒清除/灭活工艺验证
➤遗传毒性试验
➤生殖毒理学
➤局部毒性试验
➤安全毒理学
➤病理
➤药物临床试验
化学药
生物制品
中药
➤ 医疗器械临床试验
医疗器械
体外诊断试剂
药械组合产品
➤上市后再评价
IV期临床试验
药物经济学
安全性评估
检查前稽查
➤第三方稽查
研究中心稽查
供应商稽查
体系稽查
➤GMP验证服务
公用系统验证&确认
厂房设施验收&验证
仪器设备验证&确认
计算机化系统验证
清洁&消毒验证
其他验证
➤GMP咨询服务
GMP质量体系搭建&提升
GMP合规化咨询
GMP审计
斯坦德生物医药长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，紧跟行业发展与市场需求，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的650+技术团队，高效联动全国35000㎡研发分析空间，运用700+高精尖大型科学仪器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系统，运行cGMP、GLP、ISO/IEC17025多维度质量体系，满足NMPA、FDA、EMA等区域监管要求，为全球医药创新提供可持续发展的外部力量。
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