集采常态化、医保谈判严格控费等政策的影响下，受政策影响小且兼具高壁垒、高增长的赛道不多，核药便是其中之一。
核药，即放射性药物，也被称为核素药物，是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂，可用于影像诊断及临床治疗。根据用途可分为诊断用核素药物和治疗用核素药物。
由于所需的技术要求高，因此目前参与核药竞争的企业非常少。
数据源| 摩熵医药
表格中的十家企业，合计占据了90%以上的核药市场，可谓相当集中。
原子高科股份有限公司——隶属于中核集团。
现有批准字号50个，全部是放射性药物，背靠中核集团，原子高科有强大的研发实力，今年9月获批国内首个用于骨显像的PET显像剂氟[18F]化钠注射液。
深圳市中核海得威生物科技有限公司——一家专注于做幽门杆菌检测同位素的企业。
现存批准字号5个，均是C13、C14同位素相关，典型的专研某一领域精准定位型企业。
北京华亘安邦科技有限公司——它家就一个药，尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒。
一个品撑起近5亿的年销售额，核药市场真正潜力无穷！
近年来，核药研发和投资领域都属于大热，与整体寒冬氛围对比下，核药的火热就更为突出。利好核药的政策频出，国家大力扶持之下，越来越多企业关注到这个小众赛道。
对此，本文盘点了2023年放射性药物销售额TOP10。核药的销售额与普通药易受各种政策影响而波动不同，几乎所有核药从获批上市起，每年的销售额都在逐年递增，且未有减缓之势，可见核药赛道之潜力有多大。
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逐个来看：
【适应症】本品用于正电子发射断层显像(PET)，利用病灶的异常糖代谢的特点进行定位诊断与评估。1.用于肿瘤PET显像，评估疑似或确诊病例肿瘤的恶性程度。2.用于冠状动脉疾病和左心室功能不全PET显像。与其他心肌灌注显像联用，用于评估左室功能不全病例左心室的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。3.用于确定与不正常葡萄糖代谢相关的癫痫病人的癫痫病灶。![]()
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此品种北京善为正子医药技术有限公司在2022年首家过评，目前产品仅5个批准字号。此产品2023年医院终端销售额5.77亿，销量连年上涨，2022至2023年增幅达34.31%，其中2023年原子高科股份有限公司市场占比42%。2、尿素[13C]呼气试验诊断试剂
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此产品目前仅2个批准字号，国内一个，进口一个，暂无过评。此品销售额也在逐年上升，2023年达到近5亿，增幅28.28%，同样是诊断幽门螺杆菌(Hp)感染，与放射性C14同位素相比，稳定的C13同位素，完全无放射性，适用于所有年龄段，包括孕妇和儿童。国内唯一一家上市企业北京华亘安邦科技有限公司，占市场99%，基本可以说是独家了。3、尿素[14C]呼气试验药盒
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尿素[14C]呼气试验药盒销售额在2022年增幅达118.73%，直线上升，到2023年达到4.68亿，在幽门螺杆菌检测上，C14检测更被医生所熟知，目前国内仅2个批准字号属于同一家公司深圳市中核海得威生物科技有限公司，完全无竞争。4、碘[131I]化钠口服溶液
【适应症】主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[131I]标记化合物。![]()
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碘[131I]化钠口服溶液现行有效9个批准字号，但持有人只有三个，原子高科股份有限公司、深圳市中核海得威生物科技有限公司和中国工程物理研究院核物理与化学研究所。产品在2023年全医院终端销售额3.95亿，增幅23.08%，产品销售趋势连年上涨，其中2023年原子高科股份有限公司市场占比67.8%。5、碘[125I]密封籽源
【适应症】对于浅表、胸腹腔内的肿瘤(如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺癌)，如果其为不能切除、局部、生长缓慢、对放射线低度或中度敏感时，可试用本品进行治疗。本品也可适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。![]()
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碘[125I]密封籽源目前有9个批准字号，没有过评的，2023年天津赛德生物制药有限公司销量最佳占市场41%。不同于以上那些诊断类放射药物逐年上升的销售趋势，治疗类放射性药物碘[125I]密封籽源却在下降，曾经2018年至2022年碘[125I]密封籽源一直都是放射性药物销量最高的，但放射性疗法治疗手段更新迭代，放射性元素使用也在更新迭代，到了2023年，下跌至第五位，但仍旧有3.74亿元。6、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
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现行5个批准字号，2023年销售额2.89亿，其中原子高科股份有限公司市场占比61%。7、高锝[99mTc]酸钠注射液
【适应症】主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[99mTc]放射性药品。![]()
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现行11个批准字号，过评一家，中国工程物理研究院核物理与化学研究所于2024年7月过评，原子高科股份有限公司占比62.8%。8、氯化锶[89Sr]注射液
【适应症】本品为转移癌性骨痛的治疗剂，主要用于前列腺癌、乳腺癌等晚期恶性肿瘤继发骨转移所致骨痛的缓解，是转移癌性骨痛止痛的一种疗法。![]()
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同为放射性治疗药物，氯化锶[89Sr]注射液销量正在逐年上涨，现行有效7个批准字号，一个过评企业，成都欣科医药有限公司2023年首家过评，2023年成都中核高通同位素股份有限公司占比75%以上。9、尿素[14C]胶囊
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该产品是跟尿素[14C]呼气试验药盒协同使用的，销售额增长非常迅速，得益于现代人对幽梦螺旋杆菌的认识增加，越来越多人知道了检测幽门杆菌的重要性。目前2个批文，分别是上海欣科医药有限公司和深圳市中核海得威生物科技有限公司，产品与尿素[14C]呼气试验药盒相辅相成，2023年深圳市中核海得威生物科技有限公司占比接近86%。【适应症】钇[ 90Y]微球注射液适用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者。钇[90Y]微球注射液增速极快，仅一个批准字号，Sirtex Medical Pty Ltd在22年获批上市，23年就涨到了八千多万。从上面的销量排行可以看出，核药赛道竞争还是一片蓝海，多个品种都是独家，Sirtex Medical Pty Ltd仅凭一个产品就晋升top10。据公开资料可知，2015-2023年，核药市场就有23家企业发生55起融资事件，核药赛道成了新一个必争之地。![]()
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