下一个五年,MAH质量合规核心策略与要点!

创业   2024-11-12 18:17   浙江  






大会名称 | 2025 MAH&DDS制剂合作大会(杭州站)

大会时间 | 2025年2月20-21日

会议地点 | 中国杭州

主办单位 | 药融圈

大会形式 | 线上限时免费报名,线下免费参会 



码上免费报名






MAH政策与监管论坛





• 下一个五年(十五五),MAH行业何去何从?

• 我国药品上市许可持有人的法律责任

• 药品生产监管及风险防控

• 后MAH 时代中国医药市场发展趋势

• 医改政策盘点及企业应对策略

• MAH制度下,全链条支持创新及B证发展趋势

• MAH制度下药品委托生产现状与管理对策

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 MAH立项与合作论坛




• MAH企业仿制药的立项思路及申报策略

• MAH制度下仿制药企业的战略布局与产品线规划

• MAH制度下药品研发与生产面临的挑战与应对策略

• 上市许可持有人如何选择受托生产企业

• MAH企业如何曲线立项

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 MAH质量合规论坛




• 2025年MAH持有人如何建立和完善质量管理体系

• B证公司质量管理体系建设以及A证和B证体系差异

• MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析

• MAH制度对医药领域CMO企业合规的行政监管概览

• MAH监督检查过程中需关注的合规要点

• 受托企业的核心合规关注点

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 MAH实操论坛




• 浅谈药品注册现场检查应关注的风险点

• MAH制度下,药品研发的项目管理和决策

• 药品上市后变更研究与申报关注问题

• 上市后制剂处方工艺变更研究

• 共线风险评估与防控

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 药物递送与复杂制剂论坛




• 脂质纳米药物创新研发与临床申报经验 

• 基于天然化合物的新型多功能肿瘤靶向脂质体研发

• 纳米技术促进药物皮肤吸收与储留 

• 复杂注射剂改良型新药:立项和研发案例分享

• 注射用脂质体药物立项与指导原则解

• 基于临床需求的口服缓控释制剂研发

• 透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战

• 贴膏贴剂改良型新药开发策略及成功案例

• 注射用纳米药物技术平台建设与产品开发

• AI赋能纳米制剂研发

• 经口吸入制剂仿制药临床试验策略

• 改良型吸入制剂非临床安全性评价的关注点

• 长效微球制剂研发及产业化难点剖析

• 橡胶贴膏发展概况及应用趋势

• 缓释微球制剂优势、挑战及应用发展

• 口腔膜剂的技术瓶颈及解决策略

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新困惑,新见解,新方向。大会各分论坛话题全面征集中,如您有感兴趣的话题或报告嘉宾,欢迎广大制药人踊跃投稿,一经采纳,我们将予以奖励。如有嘉宾想参与大会议题演讲,欢迎联系我们。


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大会开放若干个展位:

更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。


商务合作福利、收费标准等详情请咨询:

王女士 13588474548

周女士 15858667450

张女士 15005862516

王女士 13758255950




基本信息


MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层,制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;药学研发机构负责人;临床试验机构负责人;商务BD负责人;投资机构相关人员;药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。


注册报名


注册报名:大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),差旅食宿自理。


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会务联系


刘先生  13116789395 (微信同号)
文女士  18868801402 (微信同号)





近期免费会议



12月3-4日 • 海口 点击免费报名



12月21-22日 • 长沙 点击免费报名

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