为什么系统性红斑狼疮患者用泰它西普可以走医保报销，而干燥综合征患者却要自费？

健康 2024-11-28 18:30 上海

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干燥综合征患者来信

尊敬的SLE解忧杂货铺工作人员：

您好！我是一名干燥综合症患者，想和您倾诉一下我的困扰。前段时间医生建议我使用泰它西普（泰爱®）这个生物制剂来控制病情。我欣喜于有新的治疗办法，可随后却发现，红斑狼疮患者使用泰它西普是可以纳入医保报销的，然而我们干燥综合症患者却不能享受这样的医保待遇。

这对我们来说，经济压力着实不小啊，本就被病痛折磨，还得为高昂的药费发愁。我真心希望能通过咱们这个平台呼吁一下，让泰它西普尽早进入干燥综合症患者的医保报销范畴，这样能让更多像我一样的患者用得起药，减轻些负担，期待能得到回应，万分感谢！

一名渴望帮助的干燥综合症患者

2024年11月

泰它西普的介绍

泰它西普是荣昌生物开发的一种新型融合蛋白，由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子（TACI）受体的胞外域以及人免疫球蛋白G（IgG）的可结晶片段（Fc）域构成。它靶向两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子：B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体（APRIL），有效降低B细胞介导的自身免疫应答。在干燥综合症的II期临床研究中，泰它西普获得了积极结果，为患者带来了新的治疗手段。

在一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中，泰它西普治疗组在第12周和24周能明显改善患者的ESSDAI评分（衡量干燥综合征疾病活动的金标准）和多维疲劳量表（MFI-20）评分，并降低免疫球蛋白水平。此外，泰它西普治疗组在改善患者干燥情况方面也显示出积极的效果，特别是在唾液流量方面。

哪些病种在泰它西普的适应症内？

泰它西普（泰爱®）在治疗系统性红斑狼疮（SLE）方面已被纳入国家医保药品报销目录，这是因为泰它西普是全球首个获批用于治疗SLE的双靶生物新药，其适应症为与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。这一适应症是基于临床试验结果给予的附条件批准，并已正式纳入2021年国家医保药品报销目录。

2024年最新获批的新适应症是类风湿关节炎（RA）。这是继系统性红斑狼疮（SLE）之后，泰它西普在中国获批的第二项适应症。

是哪些原因影响了药物进入医保？

对于干燥综合症患者来说，泰它西普目前尚未被纳入国家医保药品报销目录，原因可能包括以下几点：

1、适应症批准情况：

泰它西普的适应症目前主要针对SLE，虽然在干燥综合症的II期临床研究中获得了积极结果，但尚未获得国家药品监督管理局对于干燥综合症治疗的正式批准。医保报销通常基于药品的获批适应症，如果一个药物没有获得针对特定疾病的批准，那么在该疾病上的使用通常不会被医保覆盖。

2、临床需求和药品经济学评估：

国家医保药品目录的调整会考虑药品的临床需求、疗效、安全性以及经济性等因素。泰它西普在SLE治疗领域显示出显著的疗效和安全性，且对于改善患者预后具有重要意义，因此被纳入医保。而对于干燥综合症，可能还需要更多的临床数据来支持其疗效和经济性，以便在未来的医保目录调整中被考虑。

3、药品专利和独家情况：

泰它西普作为全球首款、同类首创的双靶点融合蛋白产品，具有独特的治疗机制和专利保护。这种独家性和创新性可能使其在医保谈判中具有更大的优势，从而被纳入医保目录。

所以，泰它西普在SLE患者中可以医保报销，而在干燥综合症患者中需要自费，主要是因为其适应症批准情况和医保目录的调整策略。随着未来可能的适应症扩展和更多的临床数据支持，泰它西普在干燥综合症治疗上也有可能被纳入医保报销范围。

系统性红斑狼疮患者报销也是有条件的

1、适应症限制：

泰它西普与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。

2、医保类别：

泰它西普属于医保乙类药品，报销比例需要按照当地相关政策。

什么是药品双通道报销？

“双通道”是指纳入医保的药品，如果在医疗机构（医院）买不到，也可以从定点药店买到，并且享受和医疗机构同等的报销政策。简单来说，就是患者可以在定点医院和定点药店两个渠道购买药品，并享受相同的医保报销待遇。

泰它西普泰它西普双通道报销流程

1、申请登记：

参保患者经国谈药医保责任医师诊断后，需使用“双通道”管理及单独支付药品的，由责任医师及其所在医疗机构实时通过线上或协助参保患者线下向医保部门报送备案。

2、受理备案：

医保经办机构对申请材料的完整性进行核验，在1个工作日内办理完成。对材料不完整的，应当一次性告知补充完善。

3、购取药：

参保患者凭责任医师开具的电子或纸质处方，持医保电子凭证（或有效身份证件、社保卡）至选定的国谈药定点医药机构购药。

4、费用结算：

参保患者在门诊或住院期间，使用“双通道”管理中单独支付药品，按照省及各设区市确定的药品支付比例支付结算。

5、复查评估：

参保患者享受医保待遇期间，须定期到国谈药医保责任医师处复查评估，并根据评估结果及时调整用药方案。

每个地方的双通道政策和报销额度可能有所不同，具体操作流程可能会有所差异，建议咨询当地的医保中心或医院以获取详细信息。

干燥综合征的生物制剂时代

1、利妥昔单抗（RTX）

利妥昔单抗是一种嵌合单克隆抗体，可阻断CD20 B淋巴细胞受体，导致外周B细胞完全耗竭。在干燥综合症的研究中，RTX显示出改善患者症状和生活质量的潜力，尽管其效果在不同研究中并不完全一致。

2、阿巴西普

阿巴西普是一种细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4-Fc融合蛋白，可结合位于抗原呈递细胞及活化B细胞中的CD80/CD86受体，阻断其与CD28 T细胞受体的特异性相互作用，从而抑制T细胞和T细胞依赖性B细胞的活化。初步研究结果显示阿巴西普可显著减少病灶淋巴细胞浸润，降低血清γ球蛋白水平，减轻干燥综合症的腺体炎症，并促进唾液分泌。

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如果您或您的亲友正遭受干燥综合征的困扰，并愿意分享您的经历和经验，欢迎您加入我们的交流群。让我们一起携手共进，为健康而努力！

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