系统性红斑狼疮一定是要发展成非常严重的肾炎才有资格参加CAR-T临床研究项目吗?未必!

健康   2024-11-25 18:30   上海  


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写在前面

系统性红斑狼疮(SLE),一种复杂的自身免疫性疾病,给患者的生活带来了巨大的挑战。但今天,我们带来几个激动人心的消息——目前各大企业都在开展对治疗SLE的新药物研发,这可能都是未来治疗红斑狼疮的新曙光!

SLE临床新药项目招募信息


1、IL-2激动剂

据介绍,低剂量IL-2对大多数狼疮患者有效,可以改善病情中度以上患者多种临床表现,如脱发、皮疹等,但也不适用于所有患者。


该治疗方法与传统的免疫治疗方法相比,低剂量IL-2治疗并未增加感染的风险,并且没有显著的药物不良反应,安全性和耐受性较好。


项目开展中心:

北京、天津、河北、山西、吉林、上海、江苏、江西、湖北、湖南、广东、四川、贵州、陕西、甘肃。


2、CD47/CD20双抗

相对于CD20单抗药物,CD47xCD20双靶点药物IMC-002针对SLE病人外周血B细胞具有更强的清除作用。


另外有文献报道(J Pathol 2015; 237: 285–295),体内敲除CD47可显著降低狼疮肾炎模型动物蛋白尿水平,同时显著延长疾病动物的寿命,因此我们相信IMC-002对中重度SLE预期会有很好的临床疗效。


开展中心:

北京、吉林、黑龙江、江苏、江西、湖北


3、CD38单抗

CD38单抗是一种新型生物制剂,主要用于治疗多发性硬化症和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。其作用机制主要是通过阻断CD38的表达,从而减少B淋巴细胞的活化和增殖,降低自身抗体的产生,减缓疾病的进展。


开展中心:

上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、广东


临床试验项目咨询及报名途径


关于CAR-T
01
想参加CAR-T项目都有哪些具体要求?

1、年龄≥18周岁,≤ 70岁,性别不限;

2、经激素和/或免疫抑制剂治疗效果不佳、不耐受或复发的SLE患者;

3、筛选时使用≤40mg/d的泼尼松或其他等效剂量的糖皮质激素;


02
参加这个项目会不会有不良反应?

其实,从现有的案例来看,确实有部分患者出现了不良反应,不过这些不良反应是各不相同的,像发热、呕吐之类的情况都有出现过。但大家不用太过于担心生命安全问题,因为在回输之后,患者都会在研究中心住院观察,而且会有专业的研究者以及助理密切随访,时刻关注病情的变化,一旦有任何异常情况,都会及时进行相应的处理哦。


03
我没什么症状,但非常渴望治愈可以参加吗?

目前病情比较稳定,想着在没有症状的时候就直接来参加项目,想着这样是不是能治愈得更好呀?从用药获益的角度来说,症状稳定恰恰说明现在用的药可能是最适合您当前状况的。所以呀,可不要轻举妄动。如果后续病情有活动性变化了,那时候再做考虑,收获的益处往往会更高,请稳定的蝶友们也要谨慎考虑这一点。


04
CAR-T疗法实在太贵了,用不起怎么办?
关于费用方面,相信这也是大家特别关注的一点。好消息是,目前在临床试验项目里,包括相关检查、细胞制备、回输等等环节都是免费的,基本不涉及自费项目,这无疑也给大家减轻了不少的经济负担呢,就是希望能让更多符合条件的困难患者可以没有顾虑地得到想要的治疗。
临床试验项目咨询及报名途径


05
参加完CAR-T项目后想备孕有可能吗?

在这里要跟大家讲清楚,如果CAR - T治疗后,症状消失了,那确实是可以备孕的呢,不过咱们也得实事求是地说,每个人的身体状况不一样,疗效也不敢保证都是一模一样的,还是要因人而异来看待这个问题。


06
狼疮性肾炎一定要很严重才能参加?

有患者了解到,部分狼疮肾炎病友之前是V、IV型,参加项目后病情有缓解,而自己也是V、IV型的,就想问问能不能参加狼疮肾炎的项目?


目前在招募的狼疮肾炎项目要求的是I - III型的患者就可以参加。

SLE解忧杂货铺
为系统性红斑狼疮(SLE)、皮肤型红斑狼疮(CLE)、狼疮性肾炎(LN)、儿童系统性红斑狼疮(CSLE)、干燥综合征(SS)、抗磷脂综合征(APS)服务的患者组织平台。
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