4.生存曲线(survival curve)
以观察(随访)时间为横轴,以生存率为纵轴,将各个时间点所对应的生存率连接在一起的曲线图。
生存曲线是一条下降的曲线,分析时应注意曲线的高度和下降的坡度。平缓的生存曲线表示高生存率或较长生存期,陡峭的生存曲线表示低生存率或较短生存期。
某医师收集20例脑瘤患者甲、乙两疗法治疗的生存时间(周)如下:
甲疗法组 1 3 3 7 10 15 15 23 30
乙疗法组 5 7+ 13 13 23 30 30+ 38
42 42 45+
生存率的估计与假设检验
估计:Kaplan-Meier法(小样本,大样本),寿命表法(大样本)
生存曲线比较:log-rank检验
Kaplan-Meier法
有具体生存时间的随访资料即为时间未分组资料。此类资料无论是小样本还是大样本均可采用Kaplan-Meier法(乘积极限法)估计生存率。下面结合实例介绍Kaplan-Meier法的应用。
例 某医师采用某疗法治疗12例骨肉瘤患者,随访时间(月)记录如下:10,10+,12,13,16+ ,22,26,30,36,40,45,50+ 。试估计各时点生存率及其标准误。
计算步骤如下:
1.将生存时间t由小到大排列,完全数据与截尾数据数值相同者,截尾数据排在完全数据之后,见下表第(2)列。
2.列出tk时点的死亡数dk,截尾数据记为0,见下表第(3)列。
3.列出恰在tk时点之前的生存人数,即期初例数nk,例如在研究之初有12例观察对象,因t1、t2时刻分别有1例死亡和1例截尾,因此在t3时刻之前有10例(即n3=12-1-1=10)存活。见下表第(4)列。
表 Kaplan-Meier法估计生存率及其标准误计算表
4.估计各时点的死亡概率和生存概率,计算式为
例如,
结果详见上表第(5)、(6)列
5.估计各时点生存率,计算式为
6.估计生存率的标准误 ,计算式为
寿命表法
实际工作中,往往无法获得每个观察对象确切的生存时间,只有在某个时间段,如某年或某月的观察人数、发生终点事件的人数和截尾人数,即只能获得按随访时间分组的资料。另外,对时间未分组资料,当样本含量较大时,也可转换成时间分组资料后再进行分析。时间分组资料的生存分析常采用寿命表法。寿命表法可看作乘积极限法的一种近似,下面结合实例介绍寿命表法的应用。
例 某医师对200例实施胆管切除术后的肝外胆管癌患者进行随访,所得资料见下表第(2)列至第(5)列,试估计各时点生存率及其标准误。
在估计生存率时,与Kaplan-Meier法不同,寿命表法需要根据期内截尾人数Ck和期初观察人数Lk计算校正人数Nk,再利用期内死亡人数Dk与校正人数Nk计算死亡概率qk及生存概率Pk。计算式为
术后活满6个月的患者在此后的6个月内死亡的概率
术后活满6个月的患者再活6个月的概率为
生存率的假设检验(log-rank检验)
例 某临床医生将22例肺癌患者随机分成两组,分别采用化疗和放化疗联合治疗,从缓解出院日开始随访,随访时间(月)如下,试比较化疗和放化疗联合治疗的疗效是否有差别。化疗组1,2,3,5,6,9+,11,13,16,26,37+
放化疗联合组10,11+,14,18,22,22,26,32,38,40+,42+
先用Kaplan-Meier法估计出两组患者不同时点的生存率,绘制生存曲线如下图。由此图可直观地看出,放化疗联合组的生存曲线位置较高。这种生存曲线亦称K-M曲线。
1.建立检验假设,确定检验水准
H0:化疗与放化疗联合治疗的效果相同
H1:化疗与放化疗联合治疗的效果不同
α=0.05
2.计算检验统计量
理论基础:在H0成立的前提下,两组的死亡率等于该两组的平均率(合计率)。
3.确定P值,做出统计推断
查界值表,,按α=0.05水准,0.025<P<0.05,拒绝H0,接受H1,差别有统计学意义。故可认为放化疗联合治疗肺癌的疗效较单纯化疗好。
【例题】下列有关生存时间的定义中正确的是 | |
| 『正确答案』E |
【例题】生存时间属删失数据的有 | |
| 『正确答案』C |