(14)卫生统计学--生存分析(2)

健康   2024-10-15 16:00   印度尼西亚  

 4.生存曲线(survival curve)          

  以观察(随访)时间为横轴,以生存率为纵轴,将各个时间点所对应的生存率连接在一起的曲线图。         
  生存曲线是一条下降的曲线,分析时应注意曲线的高度和下降的坡度。平缓的生存曲线表示高生存率或较长生存期,陡峭的生存曲线表示低生存率或较短生存期。
   

  某医师收集20例脑瘤患者甲、乙两疗法治疗的生存时间(周)如下:         
  甲疗法组 1 3 3 7 10 15 15 23 30          
  乙疗法组 5 7+ 13 13 23 30 30+ 38          
       42 42 45+          
  

  生存率的估计与假设检验          
  估计:Kaplan-Meier法(小样本,大样本),寿命表法(大样本)          
  生存曲线比较:log-rank检验          
  Kaplan-Meier法          
  
有具体生存时间的随访资料即为时间未分组资料。此类资料无论是小样本还是大样本均可采用Kaplan-Meier法(乘积极限法)估计生存率。下面结合实例介绍Kaplan-Meier法的应用。

  例 某医师采用某疗法治疗12例骨肉瘤患者,随访时间(月)记录如下:10,10+,12,13,16+ ,22,26,30,36,40,45,50+ 。试估计各时点生存率及其标准误。         
  计算步骤如下:         
  1.将生存时间t由小到大排列,完全数据与截尾数据数值相同者,截尾数据排在完全数据之后,见下表第(2)列。         
  2.列出tk时点的死亡数dk,截尾数据记为0,见下表第(3)列。         
  3.列出恰在tk时点之前的生存人数,即期初例数nk,例如在研究之初有12例观察对象,因t1、t2时刻分别有1例死亡和1例截尾,因此在t3时刻之前有10例(即n3=12-1-1=10)存活。见下表第(4)列。
   

  表 Kaplan-Meier法估计生存率及其标准误计算表          
  

  4.估计各时点的死亡概率和生存概率,计算式为          
            
  例如,          
  结果详见上表第(5)、(6)列          
  5.估计各时点生存率,计算式为          
            
  6.估计生存率的标准误 ,计算式为          
  
   

  寿命表法          
  实际工作中,往往无法获得每个观察对象确切的生存时间,只有在某个时间段,如某年或某月的观察人数、发生终点事件的人数和截尾人数,即只能获得按随访时间分组的资料。另外,对时间未分组资料,当样本含量较大时,也可转换成时间分组资料后再进行分析。时间分组资料的生存分析常采用寿命表法。寿命表法可看作乘积极限法的一种近似,下面结合实例介绍寿命表法的应用。

  例 某医师对200例实施胆管切除术后的肝外胆管癌患者进行随访,所得资料见下表第(2)列至第(5)列,试估计各时点生存率及其标准误。         
  

  在估计生存率时,与Kaplan-Meier法不同,寿命表法需要根据期内截尾人数Ck和期初观察人数Lk计算校正人数Nk,再利用期内死亡人数Dk与校正人数Nk计算死亡概率qk及生存概率Pk。计算式为          
            
  术后活满6个月的患者在此后的6个月内死亡的概率          
            
  术后活满6个月的患者再活6个月的概率为
   

  生存率的假设检验(log-rank检验)          
  例 某临床医生将22例肺癌患者随机分成两组,分别采用化疗和放化疗联合治疗,从缓解出院日开始随访,随访时间(月)如下,试比较化疗和放化疗联合治疗的疗效是否有差别。化疗组1,2,3,5,6,9+,11,13,16,26,37+          
  放化疗联合组10,11+,14,18,22,22,26,32,38,40+,42+          
  先用Kaplan-Meier法估计出两组患者不同时点的生存率,绘制生存曲线如下图。由此图可直观地看出,放化疗联合组的生存曲线位置较高。这种生存曲线亦称K-M曲线。         
  
   

  1.建立检验假设,确定检验水准          
  H0:化疗与放化疗联合治疗的效果相同          
  H1:化疗与放化疗联合治疗的效果不同          
  α=0.05          
  2.计算检验统计量

            
            
            
  理论基础:在H0成立的前提下,两组的死亡率等于该两组的平均率(合计率)。
   

  3.确定P值,做出统计推断          
  查界值表,,按α=0.05水准,0.025<P<0.05,拒绝H0,接受H1,差别有统计学意义。故可认为放化疗联合治疗肺癌的疗效较单纯化疗好。

  【例题】下列有关生存时间的定义中正确的是                    
  A.流行病学研究中,从开始接触某危险因素至某病发病所经历的时间                    
  B.乳腺增生症妇女治疗后阳性体征消失至首次复发的时间                    
  C.肺癌患者从手术治疗开始到死亡的时间                    
  D.急性白血病患者从治疗开始到缓解的时间                    
  E.以上均正确

  

『正确答案』E                    
『答案解析』生存时间是指观察起点与观察终点之间的时间长度,常用符号t表示。                   
  
       

         

 

  【例题】生存时间属删失数据的有                    
  A.1号和3号                    
  B.1号和2号                    
  C.2号、4号和5号                    
  D.2号、3号和4号                    
  E.1号、2号和3号

  

『正确答案』C                    
『答案解析』研究的结局是复发,表格中1号和3号的结局均是复发,其余2、4、5号都不是,所以2、4、5号属于截尾数据,即删失数据,答案为C。

         

 

       

 

 

   

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