四川汇宇 乙酰半胱氨酸注射液首家过评,南京海纳 酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报(10.21-10.27)

财富   财经   2024-10-27 20:34   江苏  

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(10.21-10.27) 

1、仿制药上市申请获批

药品名称企业名称分类受理号
阿加曲班注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201603
阿卡波糖片STANDARD CHEM.& PHARM.CO.,LTD.5.2JYHS2200002
艾曲泊帕乙醇胺片宏越科技(湖州)有限公司;重庆赛维药业有限公司4CYHS2301969
玻璃酸钠滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301526
玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司;浙江尖峰药业有限公司4CYHS2300658
玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司;浙江尖峰药业有限公司4CYHS2300659
地诺孕素片湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2301993
恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2301626
复方醋酸钠林格注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2201740
复方醋酸钠林格注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2201739
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)成都利尔药业有限公司4CYHS2301884
枸橼酸氢钾钠颗粒湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司4CYHS2301399
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司3CYHS2300677
环丝氨酸胶囊石家庄四药有限公司3CYHS2301331
己酮可可碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301197
己酮可可碱注射液安徽美来药业股份有限公司;马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2301115
己酮可可碱注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏悦兴药业有限公司3CYHS2300961
间苯三酚注射液康普药业股份有限公司4CYHS2302141
间苯三酚注射液四川诺非特生物药业科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2300949
精氨酸布洛芬颗粒南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司4CYHS2301220
精氨酸布洛芬颗粒南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司4CYHS2301221
精氨酸布洛芬颗粒南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司4CYHS2301222
卡贝缩宫素注射液成都通德药业有限公司4CYHS2300106
卡络磺钠注射液湖北欣泽霏药业有限公司;武汉华龙生物制药有限公司3CYHS2200513
克立硼罗软膏齐鲁制药有限公司4CYHS2301243
克立硼罗软膏齐鲁制药有限公司4CYHS2301244
克林霉素磷酸酯注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2300140
克林霉素磷酸酯注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2300139
来曲唑片北京轩升制药有限公司;吉林四环制药有限公司4CYHS2301264
利培酮口崩片兰西哈三联制药有限公司4CYHS2301879
磷酸奥司他韦干混悬剂华润三九医药股份有限公司;天津汉瑞药业有限公司3CYHS2300906
氯硝西泮注射液江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2301736
普拉洛芬滴眼液合肥利民制药有限公司4CYHS2302244
普瑞巴林胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2202083
生理氯化钠溶液辽宁民康制药有限公司;贵州科伦药业有限公司3CYHS2300655
生理氯化钠溶液辽宁民康制药有限公司;贵州科伦药业有限公司3CYHS2300654
舒更葡糖钠注射液福建省宝诺医药研发有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2301132
他达拉非片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2301708
他达拉非片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2301709
吸入用复方异丙托溴铵溶液成都普什制药有限公司4CYHS2301122
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2301401
盐酸奥洛他定滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300542
盐酸奥洛他定滴眼液呋欧医药科技(湖州)有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2300125
盐酸丙美卡因滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2303373
盐酸美金刚口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2301351
盐酸莫西沙星氯化钠注射液江苏睿实生物科技有限公司;山东裕欣药业有限公司4CYHS2300575
盐酸羟考酮缓释片西南药业股份有限公司4CYHS2301181
盐酸乌拉地尔注射液江苏正大丰海制药有限公司4CYHS2300676
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2300636
乙酰半胱氨酸注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201814
注射用阿糖胞苷四川上善六经医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2301707
注射用阿糖胞苷四川上善六经医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2301706
注射用厄他培南重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300831
注射用氯诺昔康陕西丽彩药业有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司4CYHS2301951
注射用氯诺昔康石家庄四药有限公司4CYHS2301147
注射用尼可地尔天大药业(云南)有限公司3CYHS2301036
注射用尼可地尔天大药业(云南)有限公司3CYHS2301035
注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400223
注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400225
注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400224
注射用头孢唑肟钠成都天之翼尚品医药科技有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301859
注射用头孢唑肟钠成都天之翼尚品医药科技有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301858
注射用吲哚菁绿南京正大天晴制药有限公司3CYHS2300225

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

2、一致性评补充申请获批

药品名称企业名称受理号
阿普唑仑片天方药业有限公司CYHB2350773
阿昔洛韦片海口奇力制药股份有限公司CYHB2350938
阿昔洛韦片海口奇力制药股份有限公司CYHB2350939
氨茶碱注射液湖北天圣药业有限公司CYHB2350935
氨甲环酸氯化钠注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350566
氨甲环酸氯化钠注射液赤峰源生药业有限公司CYHB2350463
醋酸钠林格注射液湖北多瑞药业有限公司CYHB2350785
伏格列波糖片南京海辰药业股份有限公司CYHB2350832
枸橼酸西地那非片吉林金恒制药股份有限公司CYHB2350801
己酮可可碱注射液常州制药厂有限公司CYHB2350645
甲硝唑氯化钠注射液武汉福星生物药业有限公司CYHB2350819
硫酸氨基葡萄糖钾片山西康宝生物制品股份有限公司CYHB1950690
泮托拉唑钠肠溶片湖北济安堂药业股份有限公司CYHB2450005
缩宫素注射液西南药业股份有限公司CYHB2350700
缩宫素注射液西南药业股份有限公司CYHB2350699
缩宫素注射液广州白云山明兴制药有限公司CYHB2350597
缩宫素注射液广州白云山明兴制药有限公司CYHB2350598
碳酸氢钠注射液山东齐都药业有限公司CYHB2450213
碳酸氢钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2350850
替米沙坦片天津怀仁制药有限公司CYHB2350946
盐酸多巴胺注射液武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2350854
盐酸多巴胺注射液武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2350853
盐酸纳洛酮注射液北京华素制药股份有限公司CYHB2350943
盐酸纳洛酮注射液北京华素制药股份有限公司CYHB2350942
盐酸纳洛酮注射液北京华素制药股份有限公司CYHB2350944
脂肪乳注射液(C14~24)安徽丰原药业股份有限公司CYHB2350553
脂肪乳注射液(C14~24)安徽丰原药业股份有限公司CYHB2350552
注射用苯唑西林钠西南药业股份有限公司;郑州豫港之星制药有限公司CYHB2350825
注射用苯唑西林钠西南药业股份有限公司;郑州豫港之星制药有限公司CYHB2350824
注射用哌拉西林钠石药集团中诺药业(石家庄)有限公司CYHB2350842
注射用哌拉西林钠石药集团中诺药业(石家庄)有限公司CYHB2350841
注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350910
注射用头孢他啶上海上药新亚药业有限公司CYHB2350644
注射用头孢他啶珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350639
注射用头孢唑肟钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350617

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。


3、新增仿制药上市申请

药品名称企业名称分类受理号
艾拉莫德片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403598
氨磺必利注射液湖北多瑞药业有限公司;先声药业有限公司3CYHS2403550
奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403568
奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403569
倍他米松磷酸钠注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2403629
苯磺阿曲库铵注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2403552
比拉斯汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403551
吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403571
吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403570
吡美莫司乳膏湖北人福成田药业有限公司4CYHS2403630
玻璃酸钠滴眼液瀚玛斯(山西)医药科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2403572
布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403548
布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403549
布瑞哌唑片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403618
达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403578
达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403577
地氯雷他定口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2403554
丁溴东莨菪碱注射液广州合和医药有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2403628
二甲双胍格列吡嗪片江苏安必生制药有限公司3CYHS2403546
二羟丙茶碱注射液上海禾丰制药有限公司3CYHS2403563
法罗培南钠片湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2403621
法莫替丁注射液南京黄龙生物科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2403617
法莫替丁注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2403583
富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403602
富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403601
富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403595
富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403594
富马酸氯马斯汀注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2403599
格列齐特缓释片山东福瑞达医药集团有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司4CYHS2403605
枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403593
枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403592
黄体酮注射液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2403624
甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403611
甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403609
甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403612
甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403613
甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403615
甲磺酸贝舒地尔片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403565
酒石酸长春瑞滨软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403627
聚乙烯醇滴眼液国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司;武汉五景药业有限公司4CYHS2403586
卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403626
卡前列素氨丁三醇注射液天泽恩源(天津)制药有限公司4CYHS2403600
兰索拉唑肠溶胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司;西安远大德天药业股份有限公司4CYHS2403547
利多卡因丁卡因乳膏北京诺博特生物科技有限公司;山东良福制药有限公司3CYHS2403544
硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403608
硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403610
氯化钙注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2403588
氯雷他定糖浆四川嘉创景态生物医药科技有限公司;成都迪康药业股份有限公司4CYHS2403589
美索巴莫注射液山东百诺医药股份有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2403582
米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;江西科睿药业有限公司4CYHS2403580
米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;江西科睿药业有限公司4CYHS2403579
米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403573
米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403574
莫匹罗星软膏苏州高迈药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司4CYHS2403559
平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403603
平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403604
氢溴酸替格列汀片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2403597
乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司;江西盛翔制药有限公司4CYHS2403566
乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司;江西盛翔制药有限公司4CYHS2403567
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2403555
沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403620
沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403619
肾上腺素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403616
羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd5.2JYHS2400052
羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd5.2JYHS2400050
羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd5.2JYHS2400051
羧甲司坦糖浆康芝药业股份有限公司3CYHS2403623
替米沙坦氨氯地平片沈阳达善医药科技有限公司;上海医药集团(本溪)北方药业有限公司4CYHS2403557
替米沙坦片江苏长江药业有限公司4CYHS2403543
酮洛芬凝胶贴膏南京海纳制药有限公司3CYHS2403587
托吡酯口服溶液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2403596
维生素B6注射液西安安健药业有限公司3CYHS2403625
维生素B6注射液山东济坤生物制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2403631
维生素B6注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403632
维生素B6注射液西藏奥斯必秀医药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2403607
吸入用乙酰半胱氨酸溶液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403564
硝普钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2403556
硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司;中孚药业股份有限公司4CYHS2403591
硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司;中孚药业股份有限公司4CYHS2403590
盐酸尼卡地平注射液漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司4CYHS2403558
盐酸帕罗西汀片福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2403581
盐酸氢吗啡酮注射液青海制药有限公司3CYHS2403606
盐酸溴己新口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2403622
盐酸左西替利嗪口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2403576
吲哚布芬片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403553
注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司;重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2403585
注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司;重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2403584
注射用盐酸万古霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2403562
左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403561
左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403560
左羟丙哌嗪糖浆南京恒道医药科技股份有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403575
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊瑞阳制药股份有限公司4CYHS2403545

4、新增一致性评价补充申报

药品名称企业名称受理号
阿奇霉素颗粒海口奇力制药股份有限公司CYHB2450528
多索茶碱片浙江昂利康制药股份有限公司CYHB2450537
多索茶碱片浙江昂利康制药股份有限公司CYHB2450538
格列喹酮片杭州国光药业股份有限公司CYHB2450536
维生素B6注射液石药银湖制药有限公司CYHB2450532
盐酸艾司洛尔注射液山东辉成药业有限公司CYHB2450529
乙酰半胱氨酸注射液四川海梦智森生物制药有限公司;四川美大康华康药业有限公司CYHB2450535
注射用苯唑西林钠悦康药业集团股份有限公司;湖南科伦制药有限公司CYHB2450534
注射用苯唑西林钠悦康药业集团股份有限公司;湖南科伦制药有限公司CYHB2450533
注射用更昔洛韦海南通用康力制药有限公司CYHB2450531
注射用更昔洛韦海南通用康力制药有限公司CYHB2450530

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