统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(10.21-10.27)
1、仿制药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
阿加曲班注射液 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201603 |
阿卡波糖片 | STANDARD CHEM.& PHARM.CO.,LTD. | 5.2 | JYHS2200002 |
艾曲泊帕乙醇胺片 | 宏越科技(湖州)有限公司;重庆赛维药业有限公司 | 4 | CYHS2301969 |
玻璃酸钠滴眼液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2301526 |
玻璃酸钠滴眼液 | 浙江尔婴药品有限公司;浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2300658 |
玻璃酸钠滴眼液 | 浙江尔婴药品有限公司;浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2300659 |
地诺孕素片 | 湖南醇健制药科技有限公司 | 4 | CYHS2301993 |
恩格列净片 | 湖南汉森制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301626 |
复方醋酸钠林格注射液 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2201740 |
复方醋酸钠林格注射液 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2201739 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) | 成都利尔药业有限公司 | 4 | CYHS2301884 |
枸橼酸氢钾钠颗粒 | 湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301399 |
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300677 |
环丝氨酸胶囊 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2301331 |
己酮可可碱注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2301197 |
己酮可可碱注射液 | 安徽美来药业股份有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | 3 | CYHS2301115 |
己酮可可碱注射液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏悦兴药业有限公司 | 3 | CYHS2300961 |
间苯三酚注射液 | 康普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302141 |
间苯三酚注射液 | 四川诺非特生物药业科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司 | 4 | CYHS2300949 |
精氨酸布洛芬颗粒 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司 | 4 | CYHS2301220 |
精氨酸布洛芬颗粒 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司 | 4 | CYHS2301221 |
精氨酸布洛芬颗粒 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司 | 4 | CYHS2301222 |
卡贝缩宫素注射液 | 成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS2300106 |
卡络磺钠注射液 | 湖北欣泽霏药业有限公司;武汉华龙生物制药有限公司 | 3 | CYHS2200513 |
克立硼罗软膏 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301243 |
克立硼罗软膏 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301244 |
克林霉素磷酸酯注射液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2300140 |
克林霉素磷酸酯注射液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2300139 |
来曲唑片 | 北京轩升制药有限公司;吉林四环制药有限公司 | 4 | CYHS2301264 |
利培酮口崩片 | 兰西哈三联制药有限公司 | 4 | CYHS2301879 |
磷酸奥司他韦干混悬剂 | 华润三九医药股份有限公司;天津汉瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2300906 |
氯硝西泮注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301736 |
普拉洛芬滴眼液 | 合肥利民制药有限公司 | 4 | CYHS2302244 |
普瑞巴林胶囊 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | CYHS2202083 |
生理氯化钠溶液 | 辽宁民康制药有限公司;贵州科伦药业有限公司 | 3 | CYHS2300655 |
生理氯化钠溶液 | 辽宁民康制药有限公司;贵州科伦药业有限公司 | 3 | CYHS2300654 |
舒更葡糖钠注射液 | 福建省宝诺医药研发有限公司;广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2301132 |
他达拉非片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301708 |
他达拉非片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301709 |
吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 成都普什制药有限公司 | 4 | CYHS2301122 |
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | 北京百美特生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301401 |
盐酸奥洛他定滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 4 | CYHS2300542 |
盐酸奥洛他定滴眼液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2300125 |
盐酸丙美卡因滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 3 | CYHS2303373 |
盐酸美金刚口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司 | 3 | CYHS2301351 |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 江苏睿实生物科技有限公司;山东裕欣药业有限公司 | 4 | CYHS2300575 |
盐酸羟考酮缓释片 | 西南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301181 |
盐酸乌拉地尔注射液 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 4 | CYHS2300676 |
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 4 | CYHS2300636 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201814 |
注射用阿糖胞苷 | 四川上善六经医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301707 |
注射用阿糖胞苷 | 四川上善六经医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301706 |
注射用厄他培南 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300831 |
注射用氯诺昔康 | 陕西丽彩药业有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司 | 4 | CYHS2301951 |
注射用氯诺昔康 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2301147 |
注射用尼可地尔 | 天大药业(云南)有限公司 | 3 | CYHS2301036 |
注射用尼可地尔 | 天大药业(云南)有限公司 | 3 | CYHS2301035 |
注射用头孢唑肟钠 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | CYHS2400223 |
注射用头孢唑肟钠 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | CYHS2400225 |
注射用头孢唑肟钠 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | CYHS2400224 |
注射用头孢唑肟钠 | 成都天之翼尚品医药科技有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301859 |
注射用头孢唑肟钠 | 成都天之翼尚品医药科技有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301858 |
注射用吲哚菁绿 | 南京正大天晴制药有限公司 | 3 | CYHS2300225 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
阿普唑仑片 | 天方药业有限公司 | CYHB2350773 |
阿昔洛韦片 | 海口奇力制药股份有限公司 | CYHB2350938 |
阿昔洛韦片 | 海口奇力制药股份有限公司 | CYHB2350939 |
氨茶碱注射液 | 湖北天圣药业有限公司 | CYHB2350935 |
氨甲环酸氯化钠注射液 | 重庆莱美药业股份有限公司 | CYHB2350566 |
氨甲环酸氯化钠注射液 | 赤峰源生药业有限公司 | CYHB2350463 |
醋酸钠林格注射液 | 湖北多瑞药业有限公司 | CYHB2350785 |
伏格列波糖片 | 南京海辰药业股份有限公司 | CYHB2350832 |
枸橼酸西地那非片 | 吉林金恒制药股份有限公司 | CYHB2350801 |
己酮可可碱注射液 | 常州制药厂有限公司 | CYHB2350645 |
甲硝唑氯化钠注射液 | 武汉福星生物药业有限公司 | CYHB2350819 |
硫酸氨基葡萄糖钾片 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | CYHB1950690 |
泮托拉唑钠肠溶片 | 湖北济安堂药业股份有限公司 | CYHB2450005 |
缩宫素注射液 | 西南药业股份有限公司 | CYHB2350700 |
缩宫素注射液 | 西南药业股份有限公司 | CYHB2350699 |
缩宫素注射液 | 广州白云山明兴制药有限公司 | CYHB2350597 |
缩宫素注射液 | 广州白云山明兴制药有限公司 | CYHB2350598 |
碳酸氢钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 | CYHB2450213 |
碳酸氢钠注射液 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | CYHB2350850 |
替米沙坦片 | 天津怀仁制药有限公司 | CYHB2350946 |
盐酸多巴胺注射液 | 武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | CYHB2350854 |
盐酸多巴胺注射液 | 武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | CYHB2350853 |
盐酸纳洛酮注射液 | 北京华素制药股份有限公司 | CYHB2350943 |
盐酸纳洛酮注射液 | 北京华素制药股份有限公司 | CYHB2350942 |
盐酸纳洛酮注射液 | 北京华素制药股份有限公司 | CYHB2350944 |
脂肪乳注射液(C14~24) | 安徽丰原药业股份有限公司 | CYHB2350553 |
脂肪乳注射液(C14~24) | 安徽丰原药业股份有限公司 | CYHB2350552 |
注射用苯唑西林钠 | 西南药业股份有限公司;郑州豫港之星制药有限公司 | CYHB2350825 |
注射用苯唑西林钠 | 西南药业股份有限公司;郑州豫港之星制药有限公司 | CYHB2350824 |
注射用哌拉西林钠 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | CYHB2350842 |
注射用哌拉西林钠 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | CYHB2350841 |
注射用头孢呋辛钠 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | CYHB2350910 |
注射用头孢他啶 | 上海上药新亚药业有限公司 | CYHB2350644 |
注射用头孢他啶 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | CYHB2350639 |
注射用头孢唑肟钠 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | CYHB2350617 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
艾拉莫德片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2403598 |
氨磺必利注射液 | 湖北多瑞药业有限公司;先声药业有限公司 | 3 | CYHS2403550 |
奥美沙坦酯口崩片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403568 |
奥美沙坦酯口崩片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403569 |
倍他米松磷酸钠注射液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 3 | CYHS2403629 |
苯磺阿曲库铵注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 4 | CYHS2403552 |
比拉斯汀口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2403551 |
吡仑帕奈片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2403571 |
吡仑帕奈片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2403570 |
吡美莫司乳膏 | 湖北人福成田药业有限公司 | 4 | CYHS2403630 |
玻璃酸钠滴眼液 | 瀚玛斯(山西)医药科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司 | 4 | CYHS2403572 |
布美他尼注射液 | 酒泉大得利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403548 |
布美他尼注射液 | 酒泉大得利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403549 |
布瑞哌唑片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2403618 |
达格列净片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403578 |
达格列净片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403577 |
地氯雷他定口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司 | 3 | CYHS2403554 |
丁溴东莨菪碱注射液 | 广州合和医药有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 4 | CYHS2403628 |
二甲双胍格列吡嗪片 | 江苏安必生制药有限公司 | 3 | CYHS2403546 |
二羟丙茶碱注射液 | 上海禾丰制药有限公司 | 3 | CYHS2403563 |
法罗培南钠片 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 3 | CYHS2403621 |
法莫替丁注射液 | 南京黄龙生物科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司 | 3 | CYHS2403617 |
法莫替丁注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 3 | CYHS2403583 |
富马酸伏诺拉生片 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2403602 |
富马酸伏诺拉生片 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2403601 |
富马酸伏诺拉生片 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403595 |
富马酸伏诺拉生片 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403594 |
富马酸氯马斯汀注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | 3 | CYHS2403599 |
格列齐特缓释片 | 山东福瑞达医药集团有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403605 |
枸橼酸西地那非口溶膜 | 上海欣峰制药有限公司 | 3 | CYHS2403593 |
枸橼酸西地那非口溶膜 | 上海欣峰制药有限公司 | 3 | CYHS2403592 |
黄体酮注射液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2403624 |
甲氨蝶呤注射液 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 4 | CYHS2403611 |
甲氨蝶呤注射液 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 4 | CYHS2403609 |
甲氨蝶呤注射液 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 4 | CYHS2403612 |
甲氨蝶呤注射液 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 4 | CYHS2403613 |
甲氨蝶呤注射液 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 4 | CYHS2403615 |
甲磺酸贝舒地尔片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2403565 |
酒石酸长春瑞滨软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2403627 |
聚乙烯醇滴眼液 | 国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司;武汉五景药业有限公司 | 4 | CYHS2403586 |
卡格列净片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2403626 |
卡前列素氨丁三醇注射液 | 天泽恩源(天津)制药有限公司 | 4 | CYHS2403600 |
兰索拉唑肠溶胶囊 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403547 |
利多卡因丁卡因乳膏 | 北京诺博特生物科技有限公司;山东良福制药有限公司 | 3 | CYHS2403544 |
硫糖铝口服混悬液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 3 | CYHS2403608 |
硫糖铝口服混悬液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 3 | CYHS2403610 |
氯化钙注射液 | 山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2403588 |
氯雷他定糖浆 | 四川嘉创景态生物医药科技有限公司;成都迪康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403589 |
美索巴莫注射液 | 山东百诺医药股份有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司 | 3 | CYHS2403582 |
米库氯铵注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2403580 |
米库氯铵注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2403579 |
米诺地尔搽剂 | 西施兰(南阳)药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403573 |
米诺地尔搽剂 | 西施兰(南阳)药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403574 |
莫匹罗星软膏 | 苏州高迈药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司 | 4 | CYHS2403559 |
平衡盐溶液(供灌注用) | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403603 |
平衡盐溶液(供灌注用) | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403604 |
氢溴酸替格列汀片 | 苏州中化药品工业有限公司 | 4 | CYHS2403597 |
乳果糖口服溶液 | 江西博泰药业有限公司;江西盛翔制药有限公司 | 4 | CYHS2403566 |
乳果糖口服溶液 | 江西博泰药业有限公司;江西盛翔制药有限公司 | 4 | CYHS2403567 |
瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403555 |
沙库巴曲缬沙坦钠片 | 湖南威特制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403620 |
沙库巴曲缬沙坦钠片 | 湖南威特制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403619 |
肾上腺素注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2403616 |
羧基麦芽糖铁注射液 | Dr. Reddy’s Laboratories Ltd | 5.2 | JYHS2400052 |
羧基麦芽糖铁注射液 | Dr. Reddy’s Laboratories Ltd | 5.2 | JYHS2400050 |
羧基麦芽糖铁注射液 | Dr. Reddy’s Laboratories Ltd | 5.2 | JYHS2400051 |
羧甲司坦糖浆 | 康芝药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403623 |
替米沙坦氨氯地平片 | 沈阳达善医药科技有限公司;上海医药集团(本溪)北方药业有限公司 | 4 | CYHS2403557 |
替米沙坦片 | 江苏长江药业有限公司 | 4 | CYHS2403543 |
酮洛芬凝胶贴膏 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2403587 |
托吡酯口服溶液 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2403596 |
维生素B6注射液 | 西安安健药业有限公司 | 3 | CYHS2403625 |
维生素B6注射液 | 山东济坤生物制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | 3 | CYHS2403631 |
维生素B6注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2403632 |
维生素B6注射液 | 西藏奥斯必秀医药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403607 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 4 | CYHS2403564 |
硝普钠注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2403556 |
硝酸异山梨酯注射液 | 山东力诺制药有限公司;中孚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403591 |
硝酸异山梨酯注射液 | 山东力诺制药有限公司;中孚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403590 |
盐酸尼卡地平注射液 | 漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2403558 |
盐酸帕罗西汀片 | 福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403581 |
盐酸氢吗啡酮注射液 | 青海制药有限公司 | 3 | CYHS2403606 |
盐酸溴己新口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司 | 3 | CYHS2403622 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司 | 3 | CYHS2403576 |
吲哚布芬片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403553 |
注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 海南未见药业有限公司;重庆莱美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403585 |
注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 海南未见药业有限公司;重庆莱美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403584 |
注射用盐酸万古霉素 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 4 | CYHS2403562 |
左卡尼汀口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 4 | CYHS2403561 |
左卡尼汀口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 4 | CYHS2403560 |
左羟丙哌嗪糖浆 | 南京恒道医药科技股份有限公司;湖南嘉恒制药有限公司 | 3 | CYHS2403575 |
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403545 |
4、新增一致性评价补充申报
药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
阿奇霉素颗粒 | 海口奇力制药股份有限公司 | CYHB2450528 |
多索茶碱片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | CYHB2450537 |
多索茶碱片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | CYHB2450538 |
格列喹酮片 | 杭州国光药业股份有限公司 | CYHB2450536 |
维生素B6注射液 | 石药银湖制药有限公司 | CYHB2450532 |
盐酸艾司洛尔注射液 | 山东辉成药业有限公司 | CYHB2450529 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 四川海梦智森生物制药有限公司;四川美大康华康药业有限公司 | CYHB2450535 |
注射用苯唑西林钠 | 悦康药业集团股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHB2450534 |
注射用苯唑西林钠 | 悦康药业集团股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHB2450533 |
注射用更昔洛韦 | 海南通用康力制药有限公司 | CYHB2450531 |
注射用更昔洛韦 | 海南通用康力制药有限公司 | CYHB2450530 |
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