这个栏目,是帮朋友推荐一些在研品种,或上市批文转让。
对项目感兴趣的朋友,或有项目需要转让的朋友,可直接加我微信联系。
今天推荐一个医院、零售市场都能用的产品:二硫化硒洗剂。
产品的简单数据如下:
药品名称:二硫化硒洗剂
说明书适应症:用于去头屑、头皮脂溢性皮炎、花斑癣(汗斑)。
市场准入:医保乙类
已上市企业:2个
一致性评价情况:无过评价
参比制剂:Sanofi-Aventis,2.5%
价格:
企业 | 代表规格 | 平均中标价 |
江苏迪赛诺制药有限公司 | 200g:5g | 59 |
大有药业扬州有限公司 | 200g:5g | 57.5 |
新注册分类申报企业:
现有市场销售情况:
专利:原研专利已过期,无专利侵权风险
项目难点:
二硫化硒为难溶药物,需要微粉化处理,过程中对粒径控制要求较高;高温下稳定性较差,混悬液中容易聚团沉淀。
购买参比制剂有难度。
风险点:
原研未上市,需按3类仿制申报,如果无法豁免临床,则需要大临床。
点评:
产品有市场应用场景,且疗效得到临床认可。
细分市场,市场规模有吸引力。
在零售市场,关键看营销能力。
现有厂家少,竞争小,小日子很滋润。
制剂小有难度,最大的风险是能否豁免临床。
从省钱的角度来说,最好可以豁免,但门槛低,也意味着后面竞争激烈,情况就如同米诺地尔搽剂。
如果需要3期临床,也不是坏事,提高门槛,减少竞争。
最后,我这边已有项目进展是:已完成小试,随时可以中试,且参比制剂充足,可以尽快报产。
合作方式:整体转让,或部分参股
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