没有原研,没有过评,只有两个企业,年销一个小目标,滋润的小日子还能多久?

财富   2024-11-01 16:07   江苏  

这个栏目,是帮朋友推荐一些在研品种,或上市批文转让。

对项目感兴趣的朋友,或有项目需要转让的朋友,可直接加我微信联系。

今天推荐一个医院、零售市场都能用的产品:二硫化硒洗剂。

产品的简单数据如下:

药品名称:二硫化硒洗剂

说明书适应症:用于去头屑、头皮脂溢性皮炎、花斑癣(汗斑)。

市场准入:医保乙类

已上市企业:2个

一致性评价情况:无过评价

参比制剂:Sanofi-Aventis,2.5%

价格:

企业

代表规格

平均中标价

江苏迪赛诺制药有限公司

200g:5g

59

大有药业扬州有限公司

200g:5g

57.5


新注册分类申报企业:

现有市场销售情况:

专利:原研专利已过期,无专利侵权风险

项目难点:

二硫化硒为难溶药物,需要微粉化处理,过程中对粒径控制要求较高;高温下稳定性较差,混悬液中容易聚团沉淀。

购买参比制剂有难度。

风险点:

原研未上市,需按3类仿制申报,如果无法豁免临床,则需要大临床。

点评:

产品有市场应用场景,且疗效得到临床认可。

细分市场,市场规模有吸引力。

在零售市场,关键看营销能力。

现有厂家少,竞争小,小日子很滋润。

制剂小有难度,最大的风险是能否豁免临床。

从省钱的角度来说,最好可以豁免,但门槛低,也意味着后面竞争激烈,情况就如同米诺地尔搽剂。

如果需要3期临床,也不是坏事,提高门槛,减少竞争。

最后,我这边已有项目进展是:已完成小试,随时可以中试,且参比制剂充足,可以尽快报产。

合作方式:整体转让,或部分参股

感兴趣的朋友,直接加我微信联系,备注姓名、公司,更方便沟通。

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