今天的NMPA通知件中,有两个市场重点关注品种,多企业组团收到通知件。
广东众生、江苏万高、福建科瑞3个企业的黄体酮阴道缓释凝胶上市申请;
杭州云柏、北京康蒂尼、苏州弘森3个企业乙酰半胱氨酸注射液上市申请,集体收到通知件。
至此,黄体酮阴道缓释凝胶的8个上市申请,只剩一个无结论,不出意外的话,也是同样结局,等于团灭了。
乙酰半胱氨酸注射液上市申请,共有29个,只有四川汇宇刚刚获批,有17个未被批准,还有11个尚无结论,大部分可能也是同样结局。
仿制药的风险也不小啊。
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