年销百亿的生物制剂,第11个生物类似获批,苑东 抢到芦可替尼片首仿 | 新产品

财富   2024-11-21 20:58   中国  

今天的NMPA批文有点多,有几个在十批国采目录,赶上末班车,还有几个特色产品。

华兰基因的贝伐珠单抗注射液获批,国产第11个企业,生物类似药,卷起来也很快啊。

好在这个产品市场规模足够大,2023年国内市场销售已经超100亿了。


海南美乐康进口的盐酸氨溴索喷雾剂获批,继罗欣后的国内第二家,后面也没有其他企业了,很有特色的剂型。

苑东抢在正大天晴前,拿到芦可替尼片首仿。国内已有10多个上市申请处在审评中。

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药品名称申请人受理号批准文号
阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司CYHS2302266国药准字H20249329
阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司CYHS2301672国药准字H20249321
艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司CYHS2302295国药准字H20249410
氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司CYHS2300143国药准字H20249392
氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司CYHS2300572国药准字H20249378
白消安注射液中润药业有限公司CYHS2301987国药准字H20249359
贝伐珠单抗注射液华兰基因工程有限公司CXSS2300048国药准字S20240051
贝组替凡片默沙东研发(中国)有限公司JXHS2400021国药准字HJ20240135
苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司CYHS2301842国药准字H20249354
苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司CYHS2301843国药准字H20249355
玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司CYHS2301802国药准字H20249353
玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司CYHS2301831国药准字H20249402
布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司CYHS2301624国药准字H20249319
布洛芬混悬液葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司CYHS2301665、CYHB2401306国药准字H20249373
醋酸阿比特龙片江苏复星医药销售有限公司JYHS2100038国国药准字HJ20240134
醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司CYHS2301034国药准字H20249335
地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司CYHS2302065国药准字H20249361
地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司CYHS2300996国药准字H20249379
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司CYHS2302317国药准字H20249362
二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司CYHS2302318国药准字H20249363
富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司CYHS2301282国药准字H20249352
富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司CYHS2302361国药准字H20249364
富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司CYHS2302362国药准字H20249365
富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司CYHS2302363国药准字H20249366
钆布醇注射液海南倍特药业有限公司CYHS2300400国药准字H20249394
枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司CYHS2301505国药准字H20249383
枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司CYHS2301506国药准字H20249384
枸橼酸西地那非口崩片浙江新锐医药有限公司JYHS2300006国药准字HC20240009
枸橼酸西地那非片美享生物科技(海南)有限公司JYHS2200039国国药准字HJ20240131
枸橼酸西地那非片美享生物科技(海南)有限公司JYHS2200040国国药准字HJ20240132
枸橼酸西地那非片美享生物科技(海南)有限公司JYHS2200041国国药准字HJ20240133
己酮可可碱注射液河北一品制药股份有限公司CYHS2301677、CYHB2401169国药准字H20249322
甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司CYHS2302253国药准字H20249374
甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司CYHS2302429国药准字H20249411
甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司CYHS2301543国药准字H20249339
甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司CYHS2301544国药准字H20249340
甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司CYHS2301545国药准字H20249341
甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司CYHS2301639国药准字H20249320
酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司CYHS2300422国药准字H20249395
酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司CYHS2300423国药准字H20249396
酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司CYHS2302687国药准字H20249375
克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司CYHS2202142国国药准字H20249308
克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司CYHS2202143国国药准字H20249309
克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司CYHS2202144国国药准字H20249310
来那度胺胶囊广州科锐特药业有限公司CYHS2202043国国药准字H20249376
来那度胺胶囊广州科锐特药业有限公司CYHS2202044国国药准字H20249377
雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司CYHS2301028国药准字H20249315
利伐沙班片武汉同济中维医药有限责任公司CYHS2201050国国药准字H20249388
利伐沙班片江西同和药业股份有限公司CYHS2302258国药准字H20249407
利伐沙班片江西同和药业股份有限公司CYHS2302259国药准字H20249408
利伐沙班片江西同和药业股份有限公司CYHS2302260国药准字H20249409
磷酸奥司他韦胶囊福建省宝诺医药研发有限公司CYHS2302019国药准字H20249360
磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司CYHS2400106国药准字H20249330
磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司CYHS2301296国药准字H20249398
磷酸西格列汀片山东丹红制药有限公司CYHS2302071、CYHB2401532国药准字H20249324
磷酸西格列汀片山东丹红制药有限公司CYHS2302072、CYHB2401531国药准字H20249325
磷酸西格列汀片山东丹红制药有限公司CYHS2302073、CYHB2401533国药准字H20249326
硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州大光制药有限公司CYHS2300613国药准字H20249371
硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司CYHS2301500国药准字H20249372
硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司CYHS2301925国药准字H20249385
硫酸镁注射液重庆药谷制药有限公司CYHS2301445国药准字H20249382
硫酸异帕米星注射液北京吉洛华制药有限公司CYHS2300736、CYHB2302291国药准字H20249397
氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司CYHS2301257国药准字H20249381
孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司CYHS2302242国药准字H20249327
孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司CYHS2302243国药准字H20249328
米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司CYHS2302100国药准字H20249404
米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司CYHS2302101国药准字H20249405
米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司CYHS2201318国国药准字H20249389
米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司CYHS2201319国国药准字H20249390
米诺地尔搽剂济南中海医药科技有限公司CYHS2300678国药准字H20249312
米诺地尔搽剂济南中海医药科技有限公司CYHS2300679国药准字H20249313
帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司CYHS2302122国药准字H20249386
氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司CYHS2301910国药准字H20249356
氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司CYHS2301911国药准字H20249357
氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司CYHS2301912国药准字H20249358
乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司CYHS2300681国药准字H20249347
乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司CYHS2300682国药准字H20249348
乳果糖口服溶液合肥国药诺和药业有限公司CYHS2301764国药准字H20249342
沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司CYHS2302495国药准字H20249412
沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司CYHS2302496国药准字H20249413
他克莫司软膏丽彩甘肃西峰制药有限公司CYHS2302516、CYHB2401171国药准字H20249414
他克莫司软膏丽彩甘肃西峰制药有限公司CYHS2302517、CYHB2401170国药准字H20249415
头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司CYHS2201105国国药准字H20249332
吸入用复方异丙托溴铵溶液济南景笙科技有限公司CYHS2301725国药准字H20249401
西甲硅油乳剂山东达因海洋生物制药股份有限公司CYHS2300127国药准字H20249391
熊去氧胆酸胶囊乐普制药科技有限公司CYHS2300358国药准字H20249393
盐酸氨溴索喷雾剂海南美乐康药业有限公司JXHS2300104国药准字HJ20240130
盐酸氮䓬斯汀滴眼液苏州乐珠制药有限公司CYHS2301857国药准字H20249403
盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司CYHS2301089国药准字H20249336
盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司CYHS2300944国药准字H20249350
盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司CYHS2300945国药准字H20249351
盐酸氟西汀口服溶液江西施美药业股份有限公司CYHS2300626国药准字H20249333
盐酸格拉司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司CYHS2300489国药准字H20249346
盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂CYHS2201839国国药准字H20249367
盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司CYHS2302148国药准字H20249387
盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司CYHS2301405国药准字H20249399
盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司CYHS2301406国药准字H20249400
盐酸屈他维林注射液陕西丽彩药业有限公司CYHS2301757国药准字H20249323
盐酸文拉法辛缓释胶囊浙江九洲生物医药有限公司CYHS2300959国药准字H20249314
盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司CYHS2300729、CYHB2401408国药准字H20249349
盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司CXHS2300019国药准字H20240038
盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司CXHS2300020国药准字H20240039
依帕司他片惠升生物制药股份有限公司CYHS2301215国药准字H20249380
重酒石酸去甲肾上腺素注射液天方药业有限公司CYHS2300854国药准字H20249334
重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司CYHS2301178国药准字H20249337
重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司CYHS2301179国药准字H20249338
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司CYHS2300222国药准字H20249311
注射用利福平广东鼎信医药科技有限公司CYHS2201962国国药准字H20249368
注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司CYHS2302214国药准字H20249406
注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司CYHS2300583国药准字H20249369
注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司CYHS2300584国药准字H20249370
注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司CYHS2302050国药准字H20249345
注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司CYHS2301263国药准字H20249316
注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司CYHS2302001国药准字H20249343
注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司CYHS2302002国药准字H20249344
ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司CYHS2301613国药准字H20249317
ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司CYHS2301614国药准字H20249318

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