昨天的NMPA通知件中，第一个是注射用左奥拉西坦上市申请被否。
2013年，南京优科最早申报了临床，2020年开展了一项590人的三期临床，2023年完成，用了三年多时间。
2023年11月，南京优科按2.1类申报上市，到今天申请被否，用了1年时间。
CDE的态度已经明确，对于此类缺少足够疗效证据支持的产品，大门基本关闭。
企业还是不要抱侥幸心理，踏踏实实做点真正有效的产品吧！
时代变了！
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