今天,NMPA发了89个批件,其中既有值得关注的新药,也有十批国采目录内的仿制药。
首先是西安葛蓝新通的甲磺酸普雷福韦片,这是一种治疗慢性乙肝的核苷类药物。
据新通药物此前招股书介绍,普雷福韦基于肝靶向创新药物研发平台开发,在阿德福韦结构基础上引入芳基磷酸环二酯结构,形成肝靶向阿德福韦前药。
已完成的临床试验的核心阶段数据显示,普雷福韦片抑制乙肝病毒DNA复制率、乙肝e抗原(HBeAg)转阴率及肝功复常率等疗效指标与当前一线用药对比的疗效相当。
其他主要是可能集采的仿制药。
如间苯三酚注射液和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯各新增2家。
磷酸西格列汀片、尼莫地平注射液各增加1个。
除此集采品种外,阿戈美拉汀片一口气多了3家,利丙双卡因乳膏多2个,卷的速度太快了。
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