江苏华阳 比拉斯汀片首仿获批,妥布霉素滴眼液新增两家过评 | 仿制药周报(11.11-11.17)

财富   财经   2024-11-17 19:46   江苏  
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(11.11-11.17) 

1、仿制药上市申请获批

药品名称企业名称分类受理号
阿立哌唑片海正药业(杭州)有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744
阿立哌唑片海正药业(杭州)有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743
阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745
艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165
奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531
奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530
比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854
达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011
达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010
地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471
二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014
二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642
法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461
法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277
非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292
非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291
非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652
非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486
夫西地酸乳膏华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2301389
呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293
复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802
复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801
复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049
枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088
甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694
聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435
聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898
拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646
利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820
利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000
磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713
氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778
氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864
氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863
马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433
蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938
蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229
孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573
哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712
哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713
哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711
普拉洛芬滴眼液宏越科技(湖州)有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273
普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406
普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405
乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081
乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080
乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团(冀州)有限公司4CYHS2300784
乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766
乳果糖口服溶液江右制药(常德)有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081
瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602
舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302
他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218
酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574
妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059
妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911
维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248
盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373
盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993
盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887
盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038
乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700
注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520
注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519
注射用培美曲塞二钠瑞迪博士(北京)药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430
注射用培美曲塞二钠瑞迪博士(北京)药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190
注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264
注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263
注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药(集团)有限公司4CYHS2302069
注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药(集团)有限公司4CYHS2302068
注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956
注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957
注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255
左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300065
左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300066

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

2、一致性评补充申请获批

药品名称企业名称受理号
醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090
呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671
复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399
复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药(中国)有限公司CYHB2350628
氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007
盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666
盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175
盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526
盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148
盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149
乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596
注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656
注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657
注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904
注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905
注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894
注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893
注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778
注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779
注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550
注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551
注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531
注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008
注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009
注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884
注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882
注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852
注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

3、新增仿制药上市申请

药品名称企业名称分类受理号
阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888
阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860
阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947
阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890
比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884
比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948
醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858
醋酸艾替班特注射液远大医药(中国)有限公司4CYHS2403873
碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929
恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928
二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852
法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872
非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940
非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939
酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871
氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914
复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878
富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891
琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926
己酮可可碱注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2403851
聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847
克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848
拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885
拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886
雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944
雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945
利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918
磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941
硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946
硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902
硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877
硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895
硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893
硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894
硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866
硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865
氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868
洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938
门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855
门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844
钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制(福州)有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923
钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861
钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856
尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846
尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845
普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917
普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916
普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915
噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)江苏永安制药有限公司4CYHS2403931
沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869
沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870
碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933
碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899
酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892
妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930
妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932
维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905
乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925
西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921
西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875
西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927
西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862
腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906
盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920
盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937
盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943
盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882
盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881
盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883
盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880
盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936
盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863
盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897
盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896
盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平(天津)制药有限公司3CYHS2403854
盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平(天津)制药有限公司3CYHS2403853
盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056
盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055
乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912
乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913
乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857
异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876
注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919
注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909
注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908
注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907
注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879
注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867
注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935
注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934
注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910
注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911
注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904
注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903
注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900
注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901
注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司4CYHS2403850
注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司4CYHS2403849
注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859
左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942
唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898

4、新增一致性评价补充申报

药品名称企业名称受理号
地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565
地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562
对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567
维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564
注射用更昔洛韦上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司CYHB2450566
注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563

数据来源:摩熵医药

相关阅读:

山东鲁盛 多种维生素(12)获批上市,成都苑东 甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报(11.4-11.10)

黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否,伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报(10.28-11.3)

四川汇宇 乙酰半胱氨酸注射液首家过评,南京海纳 酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报(10.21-10.27)

正大天晴 来特莫韦首仿获批,石家庄科仁 艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报(10.14-10.20)


药筛
筛选药品
 最新文章