这些品种的份量,可以再搞一批国采

财富   2024-10-22 17:05  

国采目录入选标准,越来越玄,让人捉摸不透,有情理之中,更多是意料之外。

因为专利保护原因,市场规模超过30亿的达格列净、沙库巴曲缬沙坦,未被列入,算是情理之中。

地氯雷他定口服溶液过评企业21个,米洛地尔搽剂12个,磷酸特地唑胺片10个,但市场规模太小,被排除在外,也能理解。

但很多其他品种未被列入,实在太意外。

注射用头孢唑肟钠,常年销售额超40亿,已有14个企业过评,没有专利保护,妥妥的大肥羊,这次竟然逃过一劫,惊险吧?

腹膜透析液,总规模50亿,10多家企业过评,还不集采,在等啥?

七氟烷吸入剂,30多亿市场,有8个企业过评,也该砍砍价了吧?

陈年老品种法莫替丁注射剂,返老还童,这些年市场销售突飞猛进,2023年销售额接近30亿,13个企业过评,也不符合条件,有点说不通啊!

陈年小弟二羟丙茶碱情况类似。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液,年销30亿,过评23家了,又一次错过,难道非要等到已有市场主导厂家全部过评?

乳果糖口服溶液,总规模18亿了,还有布洛芬、氨溴索、氨溴特罗、西甲硅油等口服液体剂,都没有纳入。仅仅是照顾未过评厂家感受?

另外还有瑞巴派特、他克莫司、普拉洛芬、溴芬酸钠等,过评企业全部10家以上,也未纳入,让人费解啊。

目前,已有50多个品种过评企业超7家,不在本次报量,市场总规模接近600亿元,和报量目录内品种不相上下。

国采目录标准,果然是玄学!

不在十批国采报量目录,市场规模超10亿品种目录

不在十批国采报量目录,过评企业超10家品种目录

没进本次国采报量目录品种的市场主导者,暗自窃喜,市场还能保一年。

光脚企业也不必懊恼,至少,大家还有1年时间,安安心心开发市场。

特别是那些临床疗效有优势、市场准入条件好、价格适中、原有市场开发不足、销售额快速增长的产品。

最典型品种如尼可地尔片

1、心绞痛一线用药,作用机制独特

尼可地尔是具有硝酸盐侧链的烟酰胺衍生物,属于类硝酸酯,有独特的双重作用机制。

其结构中的硝酸基团具有类硝酸酯的作用,能够扩张大冠脉和容量血管,降低心脏前后负荷;

独特的烟酰胺骨架可以与细胞膜上的钾离子通道受体结合,具有K-ATP通道开放的作用,可以扩张微小冠脉,模拟缺血预适应,并且可以防止PCI术后无复流与慢血流。

适应症用于心绞痛,一次5-10mg,一日3次。

2、多部临床指南推荐,疗效证据充分

国内外主要推荐指南目录:

《日本心肌梗死二级预防指南》
  • 对于伴有稳定性心绞痛的心肌梗死患者,长期给予尼可地尔[IIa]。
《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》
  • 尼可地尔应作为冠状动脉微血管心绞痛的首选推荐药物。
《老年冠心病慢病管理指南》
  • 对于合并微血管性心绞痛或高危人群,推荐尼可地尔(B1)。
《2019ESC慢性冠脉综合征指南》
  • 对于应用硝酸酯类药物不能良好控制症状的患者,可联合应用尼可地尔等抗缺血治疗药物(Ⅱa类推荐)。
《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识8》(2020)
  • 尼可地尔推荐作为微血管性心绞痛或高危人群一线用药。
《2017中国NSTE-ACS指南》
  • 推荐尼可地尔用于对硝酸酯类药物不能耐受的NSTE-ACS患者(Ⅰ/C)。
《糖尿病患者合并心血管疾病诊治专家共识》(2021)
  • 推荐尼可地尔用于糖尿病合并心血管疾病患者的心肌缺血治疗。


3、医保甲类、基药双重属性,价格适中

医保、基药中,未集采的产品已经是绝对的稀缺品。

通过一致性评价的厂家单片价格1元左右,价格适中,利于各级医院使用,也可以开发院外零售市场。

4、市场销售快速增长,还有潜力

自2015年以来,尼可地尔片的市场销售,就一直保持两位数的增长,到2023年接近8亿,2024年上半年已超过4亿元。

同类品种硝酸酯类进入集采后,尼可地尔片的价值越来越被重视。

原研占一半市场,国产过评厂家,市场份额快速扩大。

这样的品种,不进集采,机会更多。

今年9月,石家庄四药尼可地尔片新产品获批上市,视同通过一致性评价。

同产品已过评超过3家,有机会替代未过评市场;
石四药原料制剂一体化,具有成本优势。

该产品正在寻找各地省代、地区代理商,感兴趣的朋友,可以直接联系:

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