国采目录入选标准,越来越玄,让人捉摸不透,有情理之中,更多是意料之外。
因为专利保护原因,市场规模超过30亿的达格列净、沙库巴曲缬沙坦,未被列入,算是情理之中。
地氯雷他定口服溶液过评企业21个,米洛地尔搽剂12个,磷酸特地唑胺片10个,但市场规模太小,被排除在外,也能理解。
但很多其他品种未被列入,实在太意外。
注射用头孢唑肟钠,常年销售额超40亿,已有14个企业过评,没有专利保护,妥妥的大肥羊,这次竟然逃过一劫,惊险吧?
腹膜透析液,总规模50亿,10多家企业过评,还不集采,在等啥?
七氟烷吸入剂,30多亿市场,有8个企业过评,也该砍砍价了吧?
陈年老品种法莫替丁注射剂,返老还童,这些年市场销售突飞猛进,2023年销售额接近30亿,13个企业过评,也不符合条件,有点说不通啊!
陈年小弟二羟丙茶碱情况类似。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液,年销30亿,过评23家了,又一次错过,难道非要等到已有市场主导厂家全部过评?
乳果糖口服溶液,总规模18亿了,还有布洛芬、氨溴索、氨溴特罗、西甲硅油等口服液体剂,都没有纳入。仅仅是照顾未过评厂家感受?
另外还有瑞巴派特、他克莫司、普拉洛芬、溴芬酸钠等,过评企业全部10家以上,也未纳入,让人费解啊。
目前,已有50多个品种过评企业超7家,不在本次报量,市场总规模接近600亿元,和报量目录内品种不相上下。
国采目录标准,果然是玄学!
不在十批国采报量目录,市场规模超10亿品种目录
不在十批国采报量目录,过评企业超10家品种目录
没进本次国采报量目录品种的市场主导者,暗自窃喜,市场还能保一年。
光脚企业也不必懊恼,至少,大家还有1年时间,安安心心开发市场。
特别是那些临床疗效有优势、市场准入条件好、价格适中、原有市场开发不足、销售额快速增长的产品。
最典型品种如尼可地尔片。
1、心绞痛一线用药,作用机制独特
尼可地尔是具有硝酸盐侧链的烟酰胺衍生物,属于类硝酸酯,有独特的双重作用机制。
其结构中的硝酸基团具有类硝酸酯的作用,能够扩张大冠脉和容量血管,降低心脏前后负荷;
独特的烟酰胺骨架可以与细胞膜上的钾离子通道受体结合,具有K-ATP通道开放的作用,可以扩张微小冠脉,模拟缺血预适应,并且可以防止PCI术后无复流与慢血流。
适应症用于心绞痛,一次5-10mg,一日3次。
2、多部临床指南推荐,疗效证据充分
国内外主要推荐指南目录:
对于伴有稳定性心绞痛的心肌梗死患者,长期给予尼可地尔[IIa]。
尼可地尔应作为冠状动脉微血管心绞痛的首选推荐药物。
对于合并微血管性心绞痛或高危人群,推荐尼可地尔(B1)。
对于应用硝酸酯类药物不能良好控制症状的患者,可联合应用尼可地尔等抗缺血治疗药物(Ⅱa类推荐)。
尼可地尔推荐作为微血管性心绞痛或高危人群一线用药。
推荐尼可地尔用于对硝酸酯类药物不能耐受的NSTE-ACS患者(Ⅰ/C)。
推荐尼可地尔用于糖尿病合并心血管疾病患者的心肌缺血治疗。
3、医保甲类、基药双重属性,价格适中
医保、基药中,未集采的产品已经是绝对的稀缺品。
通过一致性评价的厂家单片价格1元左右,价格适中,利于各级医院使用,也可以开发院外零售市场。
4、市场销售快速增长,还有潜力
自2015年以来,尼可地尔片的市场销售,就一直保持两位数的增长,到2023年接近8亿,2024年上半年已超过4亿元。
同类品种硝酸酯类进入集采后,尼可地尔片的价值越来越被重视。
原研占一半市场,国产过评厂家,市场份额快速扩大。
这样的品种,不进集采,机会更多。
今年9月,石家庄四药尼可地尔片新产品获批上市,视同通过一致性评价。
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