新药,还是高仿?

财富   2024-10-23 23:03  

这段时间,我在学习一些新药产品知识,顺手整理汇总热门品种的关键数据。

整完数据我才发现,其实国内创新药卷的层度,绝对不亚于仿制药。

就以治疗肺癌的热门三代EGFR-TKI为例,我给大家看几组数据,大家感受下:

1、卷速度。

从2020年,豪森首家国产三代新药阿美替尼获批至今,不到5年时间,已有5款,后面还有几个已经报上市,这个造新药的速度,世界罕见啊。

大部分企业都不是全程自研,而是多种方式合作引进,豪森的阿美替尼是从美国EQRx买的;贝达的贝福替尼是和益方生物联合开发;石药也为了抢时间,买了上海倍而达的瑞齐替尼。

早上市一年,就会多一点先机,少一点竞争。

2、卷临床。

新药必须做临床,不仅要先完成二期临床,争取尽快上市,还得同步三期,增加适应症。

因此,大家都在不惜重金抢临床资源,国内的头部临床PI太稀缺,成为企业的必争之地啊。

找到好的PI,不仅保证成功率,还能保证临床结果,你会看到,国内临床结果,看起来好像都比原研好那么一丢丢。

3、卷准入、卷价格。

医保谈判是必争之地,好在宝哥前几年,对国产创新药还是很友好,前3个都进了,价格不必原研低。

今年还有两个,不知宝哥能否继续nice。

4、卷销售。

产品获批上市,只是成功的一半,上市后销售力不足,前面只能白忙。

豪森的销售力一直在线。

艾力斯一开始信心不足,销售外包给了复星,但最后不欢而散,甚至对簿公堂。好在后来的自建团队还算给力,年销还不错。

益方生物和上海倍而达自知销售力不足,早早放弃自营,把产品权益分别给力贝达和石药。

就连有多个抗肿瘤药的奥赛康,也没信心自己销售,没等产品上市,就把销售权给了信达生物。

可想而知,销售战场,有多激烈。

最后,附上我整理的一些关键数据,大家自行感受。

待这些数据完整后,有可能全部开放出来,和大家共享。

数据来源:摩熵医药,企业官方等


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