统计每周新药申报、上市申请(11.11-11.17)
1、新药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
艾加莫德α注射液(皮下注射) | argenx BV;Patheon Italia S. p. A. | 2.2 | JXSS2400042 |
二冬颗粒 | 江西药都樟树制药有限公司 | 3.1 | CXZS2400003 |
格舒瑞昔片 | 益方生物科技(上海)股份有限公司;无锡合全药业有限公司 | 1 | CXHS2300122 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp & Dohme Corp | 3.1 | JXSS2300055 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp & Dohme Corp. | 3.1 | JXSS2300056 |
盐酸米诺环素泡沫剂 | Journey Medical Corporation;ASM Aerosol-Service AG | 5.1 | JXHS2300089 |
注射用左奥拉西坦 | 南京博德生物制药有限公司;盛禾(中国)生物制药有限公司 | 2.1 | CXHS2300098 |
2、新药上市申请受理
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 艾美坚持生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400123 |
奥吡卡朋胶囊 | Bial - Portela & Ca, S.A. | 5.1 | JXHS2400098 |
奥吡卡朋胶囊 | Bial - Portela & Ca, S.A. | 5.1 | JXHS2400097 |
放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒 | Novartis Pharma Schweiz AG | 5.1 | JXHS2400096 |
聚乙二醇3350硫酸钠钾/聚乙二醇3350钠钾/维C钠维C口服溶液用散 | Norgine B.V. | 5.1 | JXHS2400094 |
力胜克拉片 | 苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | 1 | CXHS2400114 |
力胜克拉片 | 苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | 1 | CXHS2400113 |
力胜克拉片 | 苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | 1 | CXHS2400112 |
流感病毒裂解疫苗 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 3.3 | CXSS2400121 |
流感病毒裂解疫苗 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 3.3 | CXSS2400122 |
镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 5.1 | JXHS2400095 |
注射用维拉苷酶β | 北海康成(上海)生物科技有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司 | 1 | CXSS2400119 |
数据来源:摩熵医药
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