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在这项研究中,研究者纳入年龄大于等于20周岁、细胞病理学或组织病理学确认的恶性肿瘤患者,需携带ROS1融合,患者PS评分0~2分。队列1为初治非小细胞肺癌患者;队列2为仅接受过克唑替尼治疗的经治非小细胞肺癌患者;队列3为ROS1融合的其他实体瘤患者。符合入组标准的患者接受180 mg,口服,每日一次的布格替尼治疗(其中,前7天接受90 mg,口服,每日一次的导入期治疗),主要研究终点为独立评审委员会评估的ORR。
最终,队列1、队列2和队列3分别入组28例、19例和4例患者,全组患者中位年龄61周岁,57%的患者为女性,59%的患者既从不吸烟。
队列1(初治)患者的中位剂量强度为69.3%,93%的患者需要治疗中断,43%的患者需要剂量降低。ORR和DCR分别为71.4%和78.6%,中位PFS和中位OS分别为12.0个月和35.9个月,1年累计颅脑进展率为40.7%。
队列2(克唑替尼经治)的患者中位剂量强度为78.7%,74%的患者需要治疗中断,32%的患者需要剂量降低,37%的患者疾病进展后继续接受布格替尼治疗。ORR和DCR分别为31.6%和57.9%,中位PFS和中位OS分别为7.3个月和12.2个月,1年颅内疾病进展率为27.6%。
参考文献: