《肿瘤论坛》由上海市胸科医院呼吸内科张波博士于2020年5月创办,旨在客观、中立、及时传递肺癌临床诊疗的国际最新进展,分享临床病例。欢迎关注。
前言:既往研究发现,无论是一线还是后线,奥希替尼与贝伐单抗联合并未改善患者PFS,雷莫芦单抗是一款针对VEGFR2的单克隆抗体,RELAY研究发现,对于携带EGFR敏感突变的患者,在一代靶向药物厄罗替尼治疗的基础上联合雷莫芦单抗可以将患者的PFS由12.4个月延长至19.4个月,基于此,FDA批准了这一联合治疗策略。近期,JCO杂志公布了该药与第三代EGFR-TKI联合治疗的疗效及安全性数据。
疗效数据:在首次数据分析时,中位随访时间为16.6个月,出现57例终点事件。联合治疗组和单药治疗组的中位PFS分别为24.8个月和15.6个月,HR=0.55,P=0.023,12个月PFS率分别为76.7%和61.9%,P=0.026。两年PFS率分别为51%和30%。携带19del突变的患者,两组中位PFS分别为20.5个月和14.1个月,携带21L858R突变的患者,两组中位PFS分别为24.8个月和18.4个月;64例有中枢神经系统转移的患者,中位PFS分别为17.9个月和13.8个月,没有中枢神经系统转移的患者,中位PFS分别为未达到和18.4个月。ORR分别为76.3%和80.4%。DCR分别为96.8%和95.7%,OS数据尚未成熟。
安全性:两组全因任何级别不良反应发生率分别为100%和98%,没有治疗相关的死亡事件出现。3度以上治疗相关不良反应发生率分别为53%和41%,因不良反应而导致治疗终止的患者占比分别为9.7%和8.7%。不良反应谱与单药应用时类似。
参考文献: