JAMA Oncology：局晚期肺癌患者，同步放化疗前、后给予阿替利珠单抗的疗效及安全性
文摘
2024-08-14 18:08
上海
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对于不可手术的局部晚期非小细胞肺癌患者，同步放化疗后给予度伐利尤单抗维持治疗是当前的标准治疗手段。近期，JAMA
Oncology发表一项单臂临床研究，探索了同步放化疗前、后均给予阿替利珠单抗治疗的疗效及安全性。这是一项单臂、前瞻性临床研究，纳入不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者。由于发起本项研究时，携带驱动基因突变并不是免疫检查点抑制剂治疗的排除指标，因此，并不强制进行驱动基因突变检测。患者PS评分0~1分。符合入组标准的患者，首先接受4周期标准剂量阿替利珠单抗治疗，未进展的患者随后接受同步放化疗(放疗60Gy，卡铂AUC=2，紫杉醇50mg/m2，每周一次)。同步放化疗结束后，患者额外接受两周期化疗，此时化疗剂量为卡铂AUC=6，紫杉醇200mg/m2，未进展的患者继续给予1年的阿替利珠单抗维持治疗。主要研究终点为12周的DCR率，次要研究终点包括 PFS、OS、ORR及安全性等。最终，共计62例患者入组，中位年龄63.9周岁，IIIa和IIIb期患者占比分别为53.2%和46.8%，PD-L1≥1%和＜1%的患者占比分别为26.5%和73.5%。12周DCR率为74.2%，PD-L1表达水平与患者疗效无关。≥1%1%和＜1%的患者，12周DCR率分别为72.2%和76.9%。中位PFS为30.0个月，中位OS未达到。24个月OS率为73.7%，ORR为66.2%。3度以上治疗相关不良反应发生率为48.4%，其中，3度以上免疫治疗相关不良反应发生率为27.4%，包括1例患者出现5度肺炎，1例患者出现4度格林巴利综合症。这项研究认为，同步放化疗前给予阿替利珠单抗诱导治疗并进行维持，达到主要研究终点，值得进一步研究。参考文献：
DOI：10.1001/jamaoncol.2024.1897
