如何判断不良反应是否与药物相关?国家药监局公布技术文件

文摘   2024-08-01 22:46   云南  

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新药研发中,除了准确的疗效判断,安全性的研究也是非常重要的一方面。在临床试验过程中出现的不良反应,如何判断与药物是否存在相关性?近期,CDE公布了相关技术性指导文件,全文如下(获取全文,欢迎入群):

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