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如何判断不良反应是否与药物相关?国家药监局公布技术文件
文摘
2024-08-01 22:46
云南
《肿瘤论坛》由上海市胸科医院呼吸内科张波博士于2020年5月创办,旨在客观、中立、及时传递肺癌临床诊疗的国际最新进展,分享临床病例。欢迎关注。
新药研发中,除了准确的疗效判断,安全性的研究也是非常重要的一方面。在临床试验过程中出现的不良反应,如何判断与药物是否存在相关性?近期,CDE公布了相关技术性指导文件,全文如下(获取全文,欢迎入群):
肿瘤论坛
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