《肿瘤论坛》由上海市胸科医院呼吸内科张波博士于2020年5月创办,旨在客观、中立、及时传递肺癌临床诊疗的国际最新进展,分享临床病例。欢迎关注。
北京时间7月4日,罗氏制药在官方网站宣布,由其发起的全球II/III期SKYSCRAPER-06研究,未达到PFS及OS的阳性终点,将关闭这一研究并在未来的学术会议上分享相关研究数据。
SKYSCRAPER-06研究是一项全球II/III期、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在探索针对初治非鳞、非小细胞肺癌患者,化疗联合tiragolumab+atezolizumab的疗效及安全性,对照组为当前的标准治疗:化疗联合pembrolizumab。研究计划入组542例患者,PFS和OS是该研究的共同主要研究终点。在罗氏发布的数据通报中,化疗联合tiragolumab联合atezolizumab不仅没有带来更好的获益,且PFS和OS均更差。PFS的HR值为1.27,95% CI:
1.02-1.57,OS的HR值为1.33,95% CI:
1.02-1.73。尽管OS的数据尚未成熟,但是,考虑到HR值的点估计已经明显超过了1,且95%置信区间下限也超过1,因此,罗氏决定提前终止这一研究。
目前,tiragolumab在肺癌领域多次失败,罗氏首席医学官Levi
Garraway表示,将重新评估关于tiragolumab的相关研究项目。