ITT分析和PP分析

健康   2024-09-07 16:00   印度尼西亚  

ITT (意向治疗分析) 和 PP (符合方案分析) 是临床试验中常用的统计分析方法。它们有不同的目的,适用于不同的研究设计。

ITT分析 (Intention-to-Treat Analysis)

ITT分析的原则是根据患者被随机分配到的治疗组进行分析,而不考虑他们是否完成了整个治疗过程或是否遵守了研究方案。其目的是保持研究的随机化原则,避免因患者非随机退出而引起的偏倚。所有参与者的数据都会被包括在内,哪怕有些患者没有完成治疗。

优点:

  • 保持随机化的完整性。

  • 反映真实世界的治疗效果。

  • 降低选择偏倚。

缺点:

  • 可能会低估治疗效果,尤其是当许多患者未完成治疗时。

PP分析 (Per-Protocol Analysis)

PP分析仅分析那些完全遵守研究方案的患者,即符合研究设计、接受了全部治疗并按规定完成随访的患者。这种分析方法更能反映治疗的实际生物学效应。

优点:

  • 更能准确反映药物或治疗的实际疗效。

缺点:

  • 因为只分析符合方案的患者,可能会带来选择偏倚。

  • 失去了一部分样本,降低了统计学效能。

区别与应用场景

  • ITT 更适合于评估治疗的总体效果(包括依从性差的患者),所以通常被认为是比较保守的分析方法,适用于旨在反映现实世界中治疗效果的研究。

  • PP 更适合于评估药物或干预的理想效果,排除了未遵守方案的患者,因此用于验证药物在最佳条件下的效果。

根据具体的研究目的和设计,可能会选择其中一个或结合两者进行分析。


急危重症规培
急诊医学及重症医学专业住院医师规范化培训管理平台,主旨是让学员在住培期间达到住培要求,提高专业知识素质,提升岗位胜任力。
 最新文章