国产眼科器械公司，完成逾亿元A轮融资
近日，国家重点研发计划资助的“飞秒激光角膜屈光手术装置”项目承担企业飞光视觉科技（南京）有限公司，其母公司仙微视觉科技（南京）有限公司（以下简称“仙微视觉”）完成逾亿元A轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投，凯风创投跟投，老股东南京创新投资集团、鼎心资本继续追加投资，所募资金将用于推动“飞秒激光角膜屈光手术装置”临床试验和注册申报工作，加速产品的上市和商业化进程。浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。
百诚医药新一届董事会换届选举
1月16日晚间，百诚医药发布公告称，公司第三届董事会任期已届满，将进行新一届董事会换届选举。董事会提名楼金芳女士、邵春能先生、贾飞先生、宋博凡女士、严洪兵先生、程丹丹女士为第四届董事会非独立董事候选人；提名胡富强先生、李三鸣先生、黄志雄先生为独立董事候选人。第四届董事会由9名董事组成，其中非独立董事6名，独立董事3名。
和铂医药回购60万股股份 总金额159万港元
2025年1月16日，和铂医药-B（02142）发布公告称公司回购股份60万股，回购金额为159万港元。根据回购授权的决议，公司可回购的股份总数为7689万股，已回购股份563万股，占回购授权决议通过时已发行股份的0.7326%。
亚虹药业官宣首席商务官
江苏亚虹医药科技股份有限公司官宣聘任徐瑛为亚虹医药首席商务官（CBO），全面负责公司商业化事务，直接汇报于公司创始人、董事长兼CEO潘柯博士。徐瑛毕业于南京医科大学临床医学专业，曾任职于辉瑞、葛兰素史克、罗氏、辉凌医药、绿叶制药、海正药业等国内外知名药企，加入亚虹医药之前，徐瑛的职务是意大利阿尔法西格玛集团（Alfasigma）中国区总经理，在医药行业累积有超过30年的从业经验。
CRO“老兵”澎立生物将被收购
2025年1月16日，科创板公司奥浦迈发布公告，正在筹划以发行股份及支付现金的方式购买澎立生物医药技术（上海）股份有限公司的控制权，同时募集配套资金。经初步测算，本次交易预计构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。奥浦迈拟于2025年1月17日开市起停牌，预计停牌时间不超过5个交易日。
奥浦迈此次筹划收购澎立生物控制权，主要是为了通过整合双方资源，提升公司在生物医药领域的竞争力。奥浦迈业务主要聚焦于生物制药上游产业链的细胞培养产品及服务，而澎立生物主要从事生物医药研发临床前研究CRO服务业务。通过此次合并，奥浦迈可以迅速拓展其在生物医药研发服务领域的业务版图，实现业务的多元化发展，降低单一业务带来的风险。
艾威药业完成A++轮融资，推进创新眼科管线开发
1月17日，艾威药业（IVIEW Therapeutics）宣布完成A++轮融资，本轮融资由重庆长生胜合投资基金领投，杭州玖润投资、杭州易路医疗跟投，原有投资者Proxima Ventures Fund I L.P、比邻星创投继续加持投资。
本轮融资募集资金将用于推进公司研发管线项目的临床试验及注册。主要支持公司研发的创新靶点治疗干眼症的一类创新化学药IVW-1001的临床研究，该项目已在美国10个临床中心完成治疗干眼症临床1/2期研究的所有病人治疗，预计2025年Q1将出顶线数据，在评估临床数据后，和FDA开展会议，决定下步关键临床研究。公司研发的广谱急性治疗结膜炎的IVIEW-1201项目，已经完成临床二期研究，2024年底向FDA提交治疗细菌性结膜炎临床三期申请，预计今年2025年在FDA提交治疗腺病毒性结膜炎临床三期申请。公司自主开发的创新眼科基因治疗青光眼项目基于优越的临床前安全性和有效性数据，将于2025年Q1启动First In Human临床试验。
奥赛康药业/信达肺癌1类新药「利厄替尼」获批上市
1月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）刚刚宣布，批准奥赛康药业1类创新药利厄替尼片上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。公开资料显示，利厄替尼片（ASK120067片）是一种高选择性、不可逆EGFR-TKI。
英派药业PARP1/2抑制剂「塞纳帕利」在中国获批上市
2025年1月16日，南京英派药业有限公司（以下简称“英派药业” ）宣布，其自主研发的塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
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先博生物与Orna共同研发BCMA靶向RNA体内细胞疗法
1月15日，Orna Therapeutics（“Orna”）与上海先博生物科技有限公司（“先博生物”；“Simnova”）宣布将扩大战略合作，将BCMA（B细胞成熟抗原）作为基于RNA的疗法开发的指定生物靶点。此次合作利用Orna开创性的环状RNA（oRNA®）技术和先博生物在细胞治疗方面的专业知识，为全球患者提供变革性的治疗。
根据协议，先博生物将在大中华区开展针对BCMA的体内panCAR细胞疗法的研发和商业化，而Orna将保留在全球其他地区的所有开发和商业化权利。双方都有权在各自的许可区域内获得预付款，并有资格获得临床开发、监管和商业化里程碑以及合作衍生的任何批准产品的专利费。
中美双批！科弈药业全球首个纳米双抗ADC获批临床
2025年1月15日，CDE官网公示，科弈（浙江）药业科技有限公司（下称“科弈药业”）申报的“注射用KY-0301”获批临床默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。据此前官方新闻稿透露，KY-0301是科弈药业自主研发的全球首个纳米双抗ADC候选药物。2024年12月5日，KY-0301在美获FDA批准临床，这也是科弈药业第二个进入美国临床阶段的创新药管线。
紫杉醇口服溶液柏瑞素®商业化首发仪式成功举行
三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）合作产品紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）商业化首发仪式在上海举行，宣告该产品正式开始在中国大陆供货。三生制药营销负责人陈功先生、海和药物对外合作部负责人顾惠人女士、上药国际供应链有限公司总经理吴琦先生等领导出席仪式现场。紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）由海和药物和韩国大化制药公司（以下简称“大化制药”）合作开发。2024年10月24日，三生制药获得紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。
/ 整理：医药之梯
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