2024年1月14日，安徽省医保工作会议在合肥召开，会议从七个方面对2025年安徽省医保工作作出部署，其中第三条提到，牵头全国生物药品联盟集采，意味着生物药的集采将加速。
安徽省在生物药集采方面已经有一定的经验，2023年部分化药及生物制剂集采中，人免疫球蛋白注射剂等被纳入，2022年部分化药及生物制剂集采中，利妥昔单抗等被纳入。全国范围的生物药集采，胰岛素是最先进入的品种。
2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%。与集采前相比，三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%；2024年4月，胰岛素国采接续，共13家企业的53个产品参与本次接续采购，49个产品获得中选资格，中选率92%。
此前国家医保局曾多次提及生物药集采，2020年10月，国家医保局在对“十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复”中提出“生物类似药并非集中带量采购的禁区”，首次从官方层面明确“将生物类似药纳入集采”。
消息一经传播，下午信达生物率先做出响应，股价一度大跌13%以上，其获批产品中生物类似药达到3款，潜在的影响不小。
当前的国内生物类似药，一度在创新药的火种下稍显黯淡，但是基于中国仍处于发展中的国情，可支付医药创新反而迎来新的机会。
以贝伐珠单抗生物类似药为例，2019年前只有罗氏一家原研药，但随后多家生物类似药的批准，目前已经达到十家，反而加速了这个品种的整体放量，2023年整体市场接近百亿，几乎是2018年的四倍，增速或超过PD-1/L1药物。
罗氏的原研的药物甚至还在19年-20年生物类似药获批后，一起实现了销售额的放量，21年后市场份额逐步被类似药蚕食，说明即便第一代药物，存量和增量市场机会仍然存在。
信达在去年就提出了2027国内产品年销售额200亿人民币的目标，2023年全年国内产品销售额仅为57.28亿人民币的目标，离这个目标还很远。因此无论这些研发的调整是被动还是主动，创新必然将走入更为务实的路径。
下面是信达生物的最新回应：
我们关注到公司股价和成交量在午后发生不正常波动，公司业务运营一切正常，并未发生任何变化。目前公司在审批中的产品玛仕度肽、替妥尤单抗、匹康奇拜单抗等进展顺利，均未发生变化。
信达生物“可持续发展和全球创新”战略清晰、稳步落地，在过往不断取得了优异的成绩。2025年也将是业务快速成长和全球创新力再进一步的一年。
信达生物已经成为中国肿瘤治疗领域的领导品牌。综合产品线作为公司增长的第二生长极，2025年多款重磅新药的上市将解锁更多慢病市场空间。信达生物在2027年实现国内产品收入200亿人民币目标的信心愈加坚定，保持业务规模高速增长的同时，精益运营，以盈利为导向，向可持续发展的运营模式持续提升。
同时，信达新一代管线迎来全球发展新机会，逐步打开向上空间。以IO和ADC为代表的新一代创新管线陆续迎来全球开发新机会，未来将有更多创新型ADC、双（多）抗、下一代自免和CVM管线逐步进入全球开发。我们将继续保持定力，稳步前行，向2030年“成长为全球创新的生物制药公司”的愿景迈进。
来源 | Being科学
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