小分子CRO六合宁远IPO终止
2025年1月14日晚间，深交所以一份名为《终止对北京六合宁远医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市审核的决定》，让六合宁远多年筹备A股上市的梦想随之破灭。和绝大多数被终止上市的拟IPO企业一样，深交所称是六合宁远自己主动提出撤回上市申请，故按有关规定作出了上述决定。
成立于2010年的六合宁远是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商，主要致力于服务新药研发核心环节。
辉瑞拟进一步减持赫力昂股份
辉瑞公司(Pfizer)正在出售约7亿股赫力昂（Haleon）股份，相当于后者约7.7%的股份，交易价值预料为26亿英镑。辉瑞去年已出售过赫力昂股份，其中包括秋季的一笔价值24亿英镑的隔夜交易。赫力昂成立于2022年，由GSK和辉瑞的消费者健康业务合并而成。该公司生产多种产品，包括Panadol（必理通）止痛药片和Centrum（善存）维生素。
苏州美创完成超亿元A+轮融资
拜耳医药保健公司的首席执行官，Stefan Oelrich在接受采访时表示，预计在未来两到三年内拜耳不会进行重大收购。他表示，过去五到六年中，制药部门已投资80亿至100亿欧元用于外部交易，但由于目前公司杠杆较高，优先事项是减少债务。但他同时也补充说，他仍有一个规模较小的收购预算，可能用于购买更多的许可证。
拜耳未来2-3年内不会进行重大收购以降本增效
拜耳医药保健公司的首席执行官，Stefan Oelrich在接受采访时表示，预计在未来两到三年内拜耳不会进行重大收购。他表示，过去五到六年中，制药部门已投资80亿至100亿欧元用于外部交易，但由于目前公司杠杆较高，优先事项是减少债务。但他同时也补充说，他仍有一个规模较小的收购预算，可能用于购买更多的许可证。
阳光安津完成超亿元Pre-A轮融资，启明创投领投
近日，专注于疼痛治疗的创新药物研发新锐企业——阳光安津（南京）生物医药科技有限公司（下称“阳光安津”）正式宣布完成超亿元Pre-A轮融资。本轮融资由启明创投领投，博行资本和清控银杏跟投。所募资金将用于全球领先的疼痛治疗研发管线临床前和早期临床阶段的开发，加速靶向钠离子通道Nav1.8小分子药物的研发进度，增强其在全球生物医药领域的竞争力。阳光安津由北京大学雷晓光教授与中国医学科学院皮肤病医院临床医生杨勇教授共同创立，公司已经组建了在创新药物开发领域具有丰富研发经验和国际竞争力的研发团队，以新型镇痛药的研发为目标，专注于Nav1.8和Nav1.7这两个与机体疼痛感受高度相关的钠离子通道。
迈克生物完成董事会换届并聘任高级管理人员
迈克生物股份有限公司2025年1月13日完成董事会换届并聘任高级管理人员，具体情况如下，选举唐勇先生为董事长，吴明建先生任总经理，史炜女士任董事会秘书兼战略投资总监，尹珊女士任财务负责人，龙腾镶先生、王卫佳先生、汪震先生、王登明先生、余萍女士、邓红女士、林鑫先生等7人分任各部门高级总监，张文君女士任证券事务代表。
新型抗菌药在中国申报上市，赛生药业共同开发！
1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，美纳里尼（Menarini）和赛生药业（SciClone Pharmaceuticals）共同递交了5.1类新药注射用美罗培南韦博巴坦的上市申请，并获得受理。公开资料显示，这是一款抗生素复方制剂（商品名：Vaborem），为新型抗菌药物。赛升药业在2022年8月与美纳里尼亚太公司达成许可及合作协议，从而可在中国境内独家开发和商业化该产品。
首款狂犬病双抗，在国内报上市
1月14日，CDE官网显示，智翔金泰1类新药「斯乐韦米单抗」（研发代号：GR1801）在国内报上市。斯乐韦米单抗主要开发用于疑似狂犬病病毒III级暴露后的被动免疫。Insight数据库显示，该药也是狂犬病领域首款且目前唯一的双抗药物。
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和黄医药宣布沃瑞沙®(赛沃替尼)获得中国国家药监局常规批准用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14非小细胞肺癌
1月14日，星期二：和黄医药(中国)有限公司(简称"和黄医药"或"HUTCHMED")(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布沃瑞沙®(赛沃替尼)用于治疗具有间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")批准。国家药监局亦将早前沃瑞沙®在经治患者中的附条件批准转为常规批准。沃瑞沙®在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。
疾病控制率达93%！靶向HER2肺癌新药在中国申报上市
1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的宗格替尼片上市申请已经获得受理。该产品近期已经被CDE正式纳入优先审评，适应症为治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
赛诺菲/再生元IL-33单抗在中国再获批临床，针对慢性鼻窦炎
1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药itepekimab注射液获批临床，拟适用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者。公开资料显示，这是一款靶向IL33的单克隆抗体，由赛诺菲与再生元（Regeneron）合作开发。该产品此前已经在中国获得多项临床试验默示许可，适应症包括治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）、中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的添加维持治疗。
/ 整理：医药之梯
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