146亿美元！强生收购生物制药公司Intra-Cellular Therapies
1月13日，强生和Intra-Cellular Therapies宣布已签订最终协议，根据该协议，强生公司将以每股132.00美元的现金收购Intra-Cellular的所有流通股，Intra-Cellular是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的开发和商业化的生物制药公司，总股本价值约为146亿美元。收购为强生公司强大的治疗产品线增添了价值50亿美元以上的销售潜力，并在未来十年的剩余时间里进一步巩固了高于分析师预期的销售增长。强生预计将通过手头现金和债务相结合的方式为这笔交易提供资金。
再生医学材料龙头企业诺一迈尔完成近3亿元C轮融资
近日，国内再生医学材料龙头企业诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司（以下简称“诺一迈尔”）宣布完成近3亿元C轮融资，本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）领投，部分老股东及管理层跟投，凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资的顺利完成进一步彰显了诺一迈尔在高端生物医用材料领域的综合实力和发展潜力，资金将主要用于公司多款创新医疗器械产品的商业化推广、临床试验以及国际化战略实施。
丽珠集团终止PD-1项目，或损失近亿元
1月11日，丽珠集团公告披露一份计提资产减值准备的公告，其中提及，经过对2024年度财务状况及经营成果的减值测试，需计提资产减值损失金额共计约1.75亿元。其中开发支出减值损失约为0.92亿元，主要原因是结合国内竞品情况及未来市场预测等因素，经审慎考量，为合理配置资源，更好地聚焦优势项目，公司决定终止 PD-1 项目。
药明康德出售药明合联7.17%股份，获益超20亿元
1月13日，药明康德公告，2024年11月8日及2025年1月10日，通过两次大宗交易，公司累计出售药明合联8600万股股票，约占药明合联当前总股本的7.17%，累计成交金额约24.26亿港元，过去十二个月内公司出售药明合联股票累计实现的投资收益为人民币20.16亿元。
亏损近六百亿后，百济神州宣布“要赚钱了”
1月14日，百济神州发布公告，公司首席执行官欧雷强在第43届摩根大通年度医疗健康大会上表示，预计将实现2025年全年经营利润为正（即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。自2017年以来，百济神州连年亏损。2017年至2023年分别亏损9.82亿元、47.47亿元、69.15亿元、113.84亿元、97.48亿元、136.42亿元、67.16亿元，2024年前三季度亏损36.87亿元，累计亏损577.71亿元。
复宏汉霖再度携手Abbott，多款生物药布局新兴市场
1月13日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Abbott签署许可协议，授予其在69个新兴市场国家和地区独家或半独家开发和商业化公司自主开发的四款生物类似药和一款生物创新药，协议覆盖亚洲、拉丁美洲和加勒比海地区及中东北非。该许可协议是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作的基础上进一步深化。根据新协议，预计到2027年，第一批分子候选物将上市，其余产品待完成临床开发和注册。Abbott将负责合作区域内合作产品的上市注册，并撬动其现有业务的广泛影响力和行业领导地位来推动合作产品的市场推广。作为一家专注于肿瘤、自身免疫疾病及眼科疾病的国际化生物制药公司，复宏汉霖将于其位于上海的GMP认证生产基地生产这些药物。
超10.5亿美元！先声再明三抗新药授权艾伯维
1月13日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与艾伯维（AbbVie）就先声再明的多发性骨髓瘤（MM）候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。根据该协议条款，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。
减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂减重2期研究积极顶线结果
1月14日，恒瑞医药宣布，其与美国Kailera Therapeutics公司共同正在共同开发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重2期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。
●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低22.8%（安慰剂校正后21.1%），具显著性差异。
●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达59%。
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全球首个！成都优赛诺脐血来源异体通用型CAR-T获批美国FDA IND
近期，成都优赛诺生物科技有限公司（以下简称：成都优赛诺）宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于新药临床试验申请（IND）的批准。这也是国内首款通过FDA新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。
华东医药HDM2006片获FDA临床试验许可
1月13日，华东医药公告，靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的PROTACHDM2006片，I期临床试验获FDA许可，拟开展治疗晚期恶性肿瘤等研究。
阿斯利康突破性ADC疗法获FDA优先审评资格
阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）今日宣布，为抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan提交的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受，并授予优先审评资格，用于治疗经治局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。FDA预计将在2025年第三季度完成审评。针对这一患者群体，datopotamab deruxtecan此前已被FDA授予突破性疗法认定。值得一提的是，这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年十大潜在重磅研发项目之一。
/ 整理：医药之梯
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