“数字疗法第一股”在港股上市
来自浙江绍兴的脑动极光医疗科技有限公司于2025年1月8日在香港联合交易所主板成功挂牌上市。首日收盘价达到每股3.28港元，较发行价3.22港元上涨1.86%，公司市值首次突破41.53亿港元。
招股书显示，脑动极光医疗成立于2012年，产品管线涵盖由血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。截至2024年10月22日，公司的核心产品脑功能信息管理平台软件系统已就四种主要类型认知障碍的八种适应症实现商业化，且正在开发其他几种认知障碍适应症。
艺妙神州宣布完成E轮融资
1月8日，中国北京，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”或“公司”）宣布正式完成数亿元人民币的E轮融资。本轮融资由京津冀协同发展产业投资基金领投，太平医疗健康基金、首发展集团、四季青投资、阳光诺和等多家专业机构跟投。本
轮融资资金将用于支持公司首款原研CAR-T新药IM19的商业化布局，推动该药物获批后成为本土晚期淋巴瘤CAR-T治疗的标杆产品，为患者提供全新的治疗选择；同时，还将加快公司包括血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域新工艺新产品的研发和临床进程，助力打造国内领先的快速CAR-T、通用型CAR-T、基因编辑等下一代基因细胞药物技术平台，推进行业领先的规模化GMP生产制造基地建设落地，为公司的发展注入强劲动力。
步长制药拟出资450万元设立控股子公司
步长制药拟出资450万元设立控股子公司山东步长臻泽医药科技有限公司，持股比例90%。其他股东包括谢继辉、张建苍、汪从明、马晓腾、刘会宾和张雨博，分别持股3%、4%、1%、1%、0.5%和0.5%。公司已于2025年1月8日召开董事会审议通过该议案。本次投资旨在完善战略发展布局，获取市场竞争优势，促进业务发展。
正业生物科技美国纳斯达克挂牌上市
美国时间1月7日，吉林正业生物科技控股有限公司在纳斯达克证券交易所上市，成为吉林省首家、同时也是我国内地兽用疫苗行业首家在美国上市企业。
突发，强生“拳头”产品停售！
1月8日，据路透社最新消息，强生医疗科技（纽约证券交易所代码：JNJ）对外宣布，自1月5日起，它“暂时暂停”所有使用其Varipulse脉冲场消融(PFA)系统的美国病例。而该款脉冲场消融系统在2个月前刚获得FDA批准。该公司在一份新闻稿中表示：“出于谨慎考虑，强生医疗科技公司暂时暂停了美国外部评估和所有美国Varipulse病例，同时我们正在调查美国外部评估中四起报告的神经血管事件的根本原因。”
15亿美元，罗氏完成对通用细胞治疗公司Poseida的收购
瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布已完成对美国生物技术公司Poseida Therapeutics的收购。此次收购于2025年1月7日纽约市时间晚上11:59截止，收购价包括每股9.00美元的现金，以及一项不可交易的或有价值权(CVR)，每股最高可获得4.00美元的额外现金支付。约有64,991,586股Poseida普通股被有效投标且未被有效撤回，占Poseida已发行普通股总数的约66.11%。
赛诺菲宣布抗CD38单抗在华获批，治疗多发性骨髓瘤
1月9日，赛诺菲（Sanofi）刚刚宣布艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙妥昔单抗（isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
信达生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种，治疗胰腺癌
1月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物的1类新药IBI343拟纳入突破性治疗品种，适应症为至少接受过一种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。根据信达生物公开资料介绍，IBI343是一款TOPO1i抗CLDN18.2抗体偶联药物（ADC），针对胰腺癌适应症的国际多中心1期临床研究正在进行中。
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恒瑞医药抗痛风1类新药申报上市
1月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获得受理。公开资料显示，SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，为1类抗痛风药物。
4400万美元！康哲药业引进一款阿尔茨海默病口服新药
1月8日，康哲药业宣布通过全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL（benzgalantamine delayed-release tablets）签订许可、合作与经销协议，获得了在亚洲（除日本）、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利，Alpha公司保留在区域内生产供应的权利。
根据Alpha公司新闻稿介绍，该协议的总金额为4400万美元，其中包括600万美元的预付款。ZUNVEYL已经于2024年7月获得美国FDA批准上市，为近十年来FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法。该产品具有潜在更优的胃肠道安全性，且作为口服疗法有望提高患者的用药依从性。
首仿！齐鲁制药「伊布替尼片」仿制药获批
1月8日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的伊布替尼片仿制药获批。这是国内首款获批的伊布替尼片剂仿制药。原研伊布替尼（Imbruvica，中文商品名：亿珂）是强生与艾伯维合作开发的一款BTK抑制剂，也是全球首个获批上市的BTK抑制剂。
/ 整理：医药之梯
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