微芯生物西达本胺遭遇专利危机
1月15日，微芯生物公告，公司于近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。案件编号：4W119378号，无效宣告请求人为南京正大天晴制药有限公司，专利权人为深圳微芯生物科技股份有限公司。案涉专利：“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”（专利号：ZL201410136761.X），系公司就西达本胺产品布局的系列专利之一。
科兴制药与苑东生物达成出海合作
日前，科兴生物制药股份有限公司（股票代码：688136，以下简称：科兴制药）的国际化进程再次传出好消息。其与另一家科创板上市公司——成都苑东生物制药股份有限公司（股票代码：688513，以下简称：苑东生物），近日正式签订海外商业化合作协议。此次双方达成出海合作，是基于苑东生物突出的研发创新和产业化实力，以及科兴制药出海领先优势和丰富的海外销售资源。
根据协议，双方将就苑东生物多款产品在国际市场的注册、销售等方面展开深度合作，科兴制药对苑东生物旗下产品具有优先合作权。科兴制药已经搭建了完善的抗肿瘤治疗药物矩阵，此次合作将进一步丰富肿瘤药产品线，双方合力赋能全球医疗健康事业。同时，科兴制药拥有完善的海外商业化体系，尤其在新兴市场具备较强的竞争力，合作苑东生物多款欧美高标准品种，有助于全球其他市场的开拓。
微芯生物任命联席总经理
1月15日，微芯生物发布公告，宣布经第三届董事会第九次会议，会议审议通过了《关于任命公司联席总经理的议案》。经公司董事长推荐，董事会同意任命黎建勋为公司联席总经理，自本次董事会审议通过之日起任期壹年。
黎建勋自公司2001年成立以来已在公司服务超过20年时间，历任公司财务经理、副总经理、财务负责人、成都微芯药业有限公司总经理等重要职务，具有丰富的企业经营与财务管理经验。此次任命后，黎建勋将与公司董事长/总经理XIANPING LU博士共同全面负责公司的日常经营管理工作。
人福医药变身“央企”
1月15日晚，人福医药发布公告，控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（以下简称“当代科技”）已签署重整投资协议。招商局创新科技（集团）有限公司（简称“招商创科”）成为重整投资人，投资总额为118亿元。招商创科将通过全资设立的招商局生命科技（武汉）有限公司参与当代科技的重整，并将控制当代科技持有的人福医药23.7%的股票表决权。
亿帆医药独立董事辞职
1月14日晚间，亿帆医药发布公告称，公司董事会收到独立董事雷新途先生的书面辞职报告，雷新途先生因个人原因辞去公司第八届董事会独立董事及董事会专门委员会职务，辞职后不再担任公司任何职务。
雷新途先生辞职将导致公司独立董事人数少于董事会人数的三分之一，其辞职申请将在公司股东会选举产生新的独立董事后生效。公司提名曾玉红女士为第八届董事会独立董事候选人，待股东会选举通过后，曾玉红女士将担任公司第八届董事会审计委员会召集人、战略委员会委员、提名委员会委员职务。
明康德正式加入制药供应链倡议（PSCI）
2025年1月13日-药明康德近日宣布，公司正式加入制药供应链倡议（PSCI），成为PSCI供应商合作伙伴。此举彰显了公司对践行负责任商业实践和构建可持续供应链的坚定承诺。PSCI是全球领先的制药和医疗健康行业非营利性会员组织，主要从“审计、能力和项目”三大核心领域推动负责任的价值链体系建设。成为供应商合作伙伴意味着与PSCI携手，致力于在安全、环境和社会效益等方面获得卓越表现，为全球制药和医疗健康价值链建设做出积极贡献。
阿斯利康KRAS G12D抑制剂在中国获批临床
1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康1类新药AZD0022获得临床试验默示许可，拟开发治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。根据阿斯利康官网管线资料，这是一款KRAS G12D抑制剂，目前在国际范围内处于1/2期临床试验阶段。
金赛药业PD-1激动剂1类新药获批临床
1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，金赛药业申报的GenSci120注射液就两项适应症获得临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）、原发性干燥综合征（pSS）。根据金赛药业公开资料，GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。
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第一三共口服抗肿瘤新药在中国申报上市
1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的5.1类新药盐酸吡昔替尼胶囊（PLX3397）的上市申请已获得受理。该产品已经于2024年10月被CDE正式纳入优先审评，适用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。
康宁杰瑞双抗ADC+IO皮下注射制剂完成首例患者给药
1月14日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033治疗晚期转移性恶性实体瘤的中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究（研究编号：JSKN033-102）在复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者给药。
JSKN033是康宁杰瑞自主研发的全球首个以皮下注射方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂，将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合以提高疗效，并通过优化给药途径提升了安全性和便捷性。在澳大利亚进行的首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究中，JSKN033显示了良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
拜耳：将帕金森病干细胞疗法推进至注册III期临床
1月14日，拜耳（Bayer）及其旗下独立运营的临床阶段细胞治疗子公司BlueRock Therapeutics近日宣布，将启动针对帕金森病的研究性细胞疗法bemdaneprocel的III期临床试验。新闻稿指出，这项名为exPDite-2的注册临床试验预计于2025年上半年启动，将是神经退行性疾病同种异体细胞疗法开发的一个重要里程碑。
/ 整理：医药之梯
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