妙顺生物完成新一轮近亿元融资
1月3日，妙顺（上海）生物科技有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由兴证资本领投，济高财金公司、南京市创新投资集团跟投，凯乘资本连续担任独家财务顾问。本轮融资获得了知名投资机构以及地方国资的认可和支持，募集资金将主要用于加速一系列原代细胞模型、配套试剂耗材以及科研业务的开发，以及进一步扩大海外业务范围与规模，加速企业成长为生物医药细胞应用全产业链一站式供应商。
百洋医药与血研所签署战略合作协议
近日，百洋医药集团与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所，称“血研所”）签署战略合作协议，在科技创新、成果转化、人才培养等方面深入合作，共同推动血液疾病领域的科研进步和临床应用创新。血研所作为我国唯一的三级甲等血液病专科医院，也是我国目前最大的集医疗、科研、教学、产业于一体的国家级科研型血液病专业医疗机构。
高光制药完成Pre-C轮融资，助力临床产品后期开发及早期管线的推进
1月3日，杭州高光制药有限公司（以下简称“高光制药”或“公司”）宣布完成1.5亿元人民币的Pre-C轮融资，本轮融资由华金资本、康君资本、英飞尼迪资本共同认购，老股东汉康资本继续加持，本轮融资将用于公司后期管线的临床开发和早期管线的推进。
公司源头创新、自主研发的治疗自身免疫疾病和炎症的小分子药物已进入Ⅲ期注册临床开发阶段，同时还打造了全球领先的多个针对神经炎症/中枢神经系统疾病的早期管线产品，其中TLL041，世界首个具有穿透血脑屏障特性的TYK2/JAK1双抑制剂用于治疗阿尔兹海姆及帕金森疾病，于2023年以近10亿美元的价格将海外权益授权与Biohaven。
华熙生物核心技术人员、副总经理辞职
华熙生物科技股份有限公司董事、副总经理、核心技术人员郭学平博士因达到法定退休年龄办理退休手续，自2025年1月1日起不再任公司副总经理职务，但仍留任公司董事直至本届董事会任期届满，除此之外，郭学平博士在公司或其控股子公司不再担任其他职务，亦不再被认定为核心技术人员。
上市药企大理药业因市值跌破五亿要退市了
1月3日晚间，*ST大药（603963）发布公告，公司当日收盘价为2.2元/股，市值4.83亿元，首次低于5亿元，存在可能因市值低于5亿元被终止上市的风险。按照相关规定，若上市公司连续20个交易日在上海证券交易所的每日股票收盘总市值均低于5亿元情形的，交易所将决定终止公司股票上市，属于交易类强制退市，不进入退市整理期。
上市药企因涉嫌信息披露违法违规被立案
近日，海南普利制药股份有限公司发布《关于收到中国证券监督管理委员会〈行政处罚事先告知书〉及重大违法强制退市风险提示公告》。在公告中，普利制药披露，因涉嫌信息披露违法违规，公司已被中国证券监督管理委员会立案调查，公司以及董事长、副总经理等人或将被重罚。
只需半年一次！GSK超长效抗体两项适应症在华申报上市
1月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葛兰素史克（GSK）申报的1类新药德莫奇单抗（depemokimab）又一项新适应症上市申请获得受理。该药的首个上市申请于今年1月1日获CDE受理。
根据GSK公开资料，depemokimab（GSK3511294）是一款长效IL-5拮抗剂，它具有延长的半衰期，有望实现每6个月注射一次就可控制患者症状。该产品已经在治疗严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的四项3期临床研究中取得积极结果，这四项试验的结果将用于支持在全球范围内的监管申请递交。
先声药业ADC癌症新药获批临床，靶向CDH6
1月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，先声药业旗下先祥医药申报的1类新药注射用SIM0505获批临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。根据先声药业公开资料可知，这是一款靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC），先声药业拟开发其用于治疗卵巢癌和肾癌等恶性肿瘤。通过CDE官网查询可知，本次为该产品首次在中国获批临床。
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赛诺菲纳米双抗1类新药在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药SAR442970注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗成人和16岁及以上青少年原发性局灶节段性肾小球硬化（FSGS）或原发性微小病变肾病（MCD）。公开资料显示，SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体（VHH），目前正在国际范围内处于2期临床阶段。本次是该产品首次在中国获批IND。
国家药监局喊停“泻痢停”
1月3日，国家药监局发布公告称，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定指出，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。查询国家药监局数据发现，颠茄磺苄啶片共有89个生产批号。此前由哈药六厂产品的知名度最高，其商品名是泻痢停，该药曾被知名演员赵本山代言广告而被公众所熟知。
金赛药业小儿黄金止咳颗粒获批上市，为儿童急性咳嗽提供临床更优方案
1月3日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）与北京东方运嘉药业有限公司（以下简称“东方运嘉”）战略合作的中药1.1类创新药——小儿黄金止咳颗粒（商标名：金赛克®）获国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）批准上市，适用于3至7岁儿童急性咳嗽痰热阻肺证，为儿童急性支气管炎咳嗽临床诊治提供了更优方案。
/ 整理：医药之梯
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