药明生物和中国生物制药达成研究服务合作
12月30日，药明生物宣布与中国生物制药达成研究服务合作协议，以赋能其发现一款靶点未披露的“First-in-Class”单克隆抗体。根据协议，药明生物将通过领先的抗体发现技术平台（如单B细胞技术平台）提供一体化研究服务，根据中国生物制药指定的靶点生成抗体，并进行先导抗体发现、优化以及可开发性评估等，筛选出处于临床前开发阶段的最佳候选单抗。中国生物制药将拥有该单抗的独家权益，并负责后续的新药临床试验申请（IND）、临床试验以及产品商业化。药明生物将根据项目开发和商业化进展收到相应付款。
劲方医药递表港股IPO，上轮投后估值31.2亿元
12月27日，劲方医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。劲方医药成立于2017年，成立7年来建立起持续更新的研发管线，其中KRAS G12C抑制剂已经获批上市，为首款国产KRAS G12C抑制剂。后续研发管线还有KRAS G12D抑制剂、泛Ras抑制剂、CDK9抑制剂、GDF15/IL-6等。
劲方医药累计进行过多轮融资，2023年底完成1.95亿元C+轮融资，投后估值31.24亿元。劲方医药最新股权架构如下，弘晖资本持股9.36%，鼎晖投资持股5.64%，华盖资本持股5.58%，亚投资本持股4.92%，宁波弘甲持股4.30%，深创投持股3.91%，谢诺资本持股3.68%，国药中生持股3.54%，北极光创投持股3.04%，磐霖资本持股3.02%。
超10亿美元！恒瑞医药ADC癌症新药达成国际授权合作
12月29日，恒瑞医药刚刚宣布，将其自主研发的靶向Delta样配体3(DLL3) 的抗体偶联药物（ADC）创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。
根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外，恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。
信达生物，董事辞职
信达生物制药董事会2024年12月27日宣布，陈凯先博士为了专注于其他职业发展已提出辞去独立非执行董事职务，自2024年12月27日起生效。
在陈博士辞职后，他也辞去了董事会下属的薪酬委员会、董事会审核委员会及董事会提名委员会成员的职务。独立非执行事Gary Zieziula先生获委任担任薪酬委员会成员，自2024年12月27日起生效。
医疗大模型第一股「讯飞医疗科技」，成功在香港上市
12月30日，分拆自科大讯飞(002230.SZ)的讯飞医疗科技股份有限公司XUNFEI HEALTHCARE TECHNOLOGY CO.,LTD.(以下简称“讯飞医疗”)(02506.HK)，成功在香港联合交易所主板挂牌上市。
讯飞医疗，成立于2016年，作为人工智能赋能的医疗解决方案提供商，提供的产品及解决方案支持从健康风险预警、早期筛查、诊断、治疗及治疗效果评估、诊后管理、慢病管理的多种医疗服务，并且独立开发了支撑公司产品及解决方案的人工智能技术。根据弗若斯特沙利文的资料，讯飞医疗2023年的收入规模在中国医疗人工智能行业中排名第一，市场份额为5.9%。
瑞风生物宣布完成数亿元新一轮融资，推进基因编辑药物研发
12月30日，瑞风生物科技有限公司（简称“瑞风生物”）宣布获得数亿元人民币的新一轮融资。本轮融资由广州产投领投，广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。资金将主要用于推动瑞风生物基因编辑药物临床试验、后续研发管线扩展以及核心技术创新。
瑞风生物成立于2019年，致力于为全球患者提供“治愈性”药物。目前，该公司已在α和β两类地中海贫血遗传病领域进行基因编辑药物产品管线的布局。地中海贫血全球受累人群广泛，存在重大未被满足的临床需求。瑞风生物先导产品β-地中海贫血RM-001在全球范围内开展了基于新靶点基因编辑的临床研究，并取得了较好的临床疗效，全部受试者实现脱离输血。该产品的确证性临床试验有望近期开展。与此同时，针对α-地中海贫血，其创新基因编辑药物RM-004已成功治疗首位患者。
超12亿美元！强生引进一款炎症性疾病口服新药
Kaken Pharmaceutical近日宣布，该公司已与强生公司（Johnson&Johnson）就STAT6项目的全球开发、制造和商业化达成许可协议。根据协议条款，Kaken将授予强生公司在全球范围内开发、制造和商业化STAT6项目的独家许可，包括KP-723，一种处于临床前开发阶段的口服STAT6抑制剂。该项目拟开发用于治疗自身免疫性和过敏性疾病，包括特应性皮炎（AD）。
Kaken将从强生公司获得3000万美元的预付款，以及有资格根据开发进度和销售里程碑获得高达12.175亿美元的后续款项。另外，Kaken有资格获得Johnson&Johnson Innovation-JJDC（强生公司的风险投资组织）的股权投资。Kaken将推进完成KP-723的1期临床试验，之后强生公司将进行全球临床开发和商业化。Kaken将保留在日本的商业化权利，而强生公司将有权与Kaken签订共同推广协议。
艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」新适应症在华申报上市
12月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片（upadacitinib）新适应症上市申请已获得受理。乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症。该产品近日（12月10日）刚刚被CDE正式纳入优先审评，拟定适应症为治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）。由此推测，该药本次在中国申报上市的适应症可能为巨细胞动脉炎（GCA）。
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科济药业Claudin18.2 CAR-T胃癌关键临床成功
12月30日，科济药业发布公告，Claudin18.2 CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛治疗胃癌的中国关键二期临床达到PFS主要终点，与研究者选择治疗组相比，PFS有显著改善。舒瑞基奥仑赛为科济药业的核心管线，除了三线及以上治疗胃癌之外，也在积极向早线治疗拓展，包括胰腺癌的辅助治疗、胃癌的辅助治疗等。
天坛生物终止“静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”Ⅱ期临床试验研究及后续研发
近日，天坛生物公告称，公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。近日，经综合评估，公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。公告显示，静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）研发投入共计1.21亿元，包括研究开发费和设备购置费。其中研究开发费累计1.17亿元，已计入以前年度会计期间损益，-0.04万元计入2024年度损益。。
科兴制药终止人干扰素α2b喷雾剂的临床试验
科兴制药发布公告，终止人干扰素α2b喷雾剂的临床试验。对于终止该项临床的原因，科兴制药表示，鉴于人干扰素α2b喷雾剂项目目前仅完成临床I期，属于较为早期的临床阶段，后续开展II期和III期临床研究仍需要较大研发投入，结合竞品状态和市场预测等因素，经审慎考量，为合理配置研发资源，聚焦资源快速推动研发管线中的优势项目，公司决定终止该项目的临床试验。
截至2024年9月30日，人干扰素α2b喷雾剂项目研发投入累计1918.64万元，按照相关会计准则和公司会计政策，该项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益。
本次终止人干扰素α2b喷雾剂项目的临床试验，不会对公司当期和未来的生产经营及业绩产生重大影响，对公司药品研发的投入和布局不会带来实质影响，公司将继续推进已有其他在研管线的研发工作。
/ 整理：医药之梯
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