海普瑞集团与永太药业达成美国分销协议
1月3日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞集团”或“公司”）宣布，其与浙江永太药业有限公司（以下简称“永太药业”）于2024年12月31日签订产品分销协议。根据协议，永太药业将授予海普瑞集团在美国全境商业化加巴喷丁胶囊（Gabapentin）的销售许可，海普瑞集团将负责该药物在美国市场的营销、推广及商业化工作。作为率先在欧美市场部署自营团队的中国医药企业，海普瑞集团已在全球如美国、英国、德国、意大利、波兰、西班牙等7个国家建立了完备的自营团队、市场洞察体系和营销支持体系，拥有成熟的自营销售网络及渠道，更依托集团全产业链优势，全面掌握当地医院、连锁药店等营销渠道场景，持续强化本土化运营能力，赋能公司CSO业务迈向新台阶。
迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资
1月2日，成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币。本次可转债募集资金主要用于支持公司创新佐剂平台的持续研发和创新佐剂车间新产能落地，支持重组带状疱疹疫苗III期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床II期和III期临床试验，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。
多名院士辞去药企高管职务
随着年末年初的到来，医药界见证了一波院士高管离职的浪潮。从恩华药业到信达生物制药、再鼎医药，再到江苏康缘药业，多家知名药企纷纷宣布其独立董事或独立非执行董事中的院士因多种原因离职。以下是离职事件的概览：恩华药业王广基院士离职，信达生物陈凯先博士离职，再鼎医药陈凯先博士离职，江苏康缘药业陈凯先、段金廒离职，政策规定是导致院士离职的关键因素之一。
依据《中国工程院院士兼职管理办法》等相关政策，院士们必须全身心投入其所属单位的工作，限制其在外兼职的数量，以避免对主要工作造成干扰。这一政策的目的是为了确保院士们能够在科研领域发挥领导作用，同时也规范了他们在社会兼职方面的行为。
腾讯等入股礼邦生物医药
12月30日，根据天眼查App显示，近日，礼邦生物医药（江苏）有限公司发生工商变更，原股东Thoth Investment Limited退出，新增广西腾讯创业投资有限公司、北京新动力二期股权投资基金（有限合伙）、上海沅悦咨询管理合伙企业（有限合伙）等为股东，同时注册资本由约2168.6万美元增至约2715.8万美元。礼邦生物医药（江苏）有限公司成立于2021年5月，法定代表人为Gavin Guoyao XIA，经营范围含药品生产、药品委托生产、药品批发、医学研究和试验发展等，由扬州国金礼邦创业投资基金（有限合伙）、扬州礼悦咨询管理合伙企业（有限合伙）等及上述新增股东共同持股。
和铂医药拟以不超过4000万港元回购公司股份
和铂医药1月2日宣布，公司已决定行使购回授权，并根据市况不时于公开市场购回股份，以使用最多4000万港元的资金进行建议股份购回。此外，公司或会根据市场情况，在适用授权范围内进一步回购。董事会一致认为，公司股票的当前市场交易价格远远低估了公司的内在价值及业务前景。此次股份回购计划不仅彰显了公司管理层对未来业务增长的信心，也体现了公司提升股东价值的承诺。
同仁堂将收获第四个IPO，国内最大中医院集团冲击港股上市
2024年12月31日，北京同仁堂医养投资股份有限公司Beijing Tong Ren Tang Healthcare Investment Co.,Ltd.(简称"同仁堂医养”)在港交所递交招股书，拟在香港主板发行H股上市。这是继其于2024年6月28日递表失效后的再一次申请。
全球第一款司美格鲁肽咀嚼软糖上市！
2024年12月31日，Eden宣布上市司美格鲁肽咀嚼软糖，这是全球第一款司美格鲁肽咀嚼软糖。Eden旨在以无需针头注射的便捷形式提供司美格鲁肽等GLP-1药物的益处，并推动实现患者的个性化用药。目前，全球已有多款单靶点GLP-1和双靶点GLP-1药物上市，除了Rybelsus（司美格鲁肽片剂）以外均为注射剂型。
齐鲁制药「诺西那生钠」仿制药申报上市
1月3日，CDE网站显示，齐鲁制药的诺西那生钠注射液申报上市。这是第2款递交上市申请的诺西那生钠仿制药。原研诺西那生（商品名：Spinraza）是渤健自Ionis Pharmaceuticals引进的一款靶向运动神经元生存蛋白2（SMN2）的反义疗法。2016年12月，诺西那生钠注射液首次在美国获批上市，是FDA批准的第一款用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物。2019年2月，诺西那生钠注射液在中国获批上市。
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吉利德重磅长效HIV疗法「来那帕韦」在华获批上市
1月2日，NMPA官网显示，吉利德的HIV疗法来那帕韦钠片及来那帕韦钠注射液（Lenacapavir）的上市申请已获批准。
那帕韦钠是一款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制HIV-1的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。此前该药物已在美国、欧盟等地区获获批用于治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者。
那帕韦钠注射液此前已在美国、欧盟、日本等多个国家上市，是首款获批的每年给药2次HIV治疗药物。那帕韦钠片也仅需每周口服一次。
信达生物/葆元医药ROS1抑制剂获批新适应症
1月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，葆元医药和信达生物共同开发的新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）己二酸他雷替尼胶囊的第二项新药上市申请（NDA）已获得批准。根据葆元医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
铂生生物间充质干细胞注射液获NMPA附条件批准
1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网宣布，通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。公开资料显示，这是铂生生物研发的人脐带间充质干细胞注射液。该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。
/ 整理：医药之梯
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