达仁堂转让天津史克13%股权
12月31日，达仁堂公告称，公司向赫力昂有限公司转让所持有中美天津史克制药有限公司13%股权的交易已完成。交易完成后，公司持有天津史克的股权比例由25%变更为12%，仍为天津史克的参股股东。
近45亿元！和黄医药出售中药资产
1月1日，和黄医药发布公告，宣布达成两项协议以6.08亿美元（人民币44.78亿元）现金向上海金浦健服股权投资管理有限公司（简称“金浦健服投资管理”）和上海医药集团股份有限公司（简称“上海医药”）出售其在上海和黄药业有限公司（简称“上海和黄药业”）的45%的股权。
上海和黄药业主要负责在中国生产、销售及分销其自有品牌处方药物，并拥有一款独家品种麝香保心丸。上海医药此项收购旨在发力中药板块，而对于和黄医药来说，此次交易是剥离中药资产的进一步举措，有利于公司将资源集中在其核心的创新药业务领域。
上海和黄药业是由和黄医药和上海医药于2001年以50:50的比例成立的合资企业。上海和黄药业2023年营收27亿元、净利润6.6亿元，2024年1-10月营收24.69亿元，净利润6.25亿元。和黄医药不合并上海和黄药业的收入。
华领医药宣布最新人事任命
华领医药宣布任命陆宇先生为销售与市场事业部副总裁。陆宇先生拥有20多年跨国药企工作经验，以及近20年糖尿病药品和市场领域工作经验，熟悉糖尿病全国重点市场，并且拥有大规模团队管理能力。
陆宇先生将带领全新组建的华领医药销售与市场事业部，全面负责公司核心产品、全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁®（多格列艾汀）的销售和推广。在加入华领医药前，陆宇先生在礼来中国担任全国高级业务总监，管理约500人的销售团队，负责糖尿病全系列产品在全国重点市场的销售推广工作，包括胰岛素和GLP-1受体激动剂产品等。此前陆宇先生还在诺和诺德担任高级大区业务总监，负责糖尿病全系列产品的销售推广。
橙帆医药宣布完成近5000万美元Pre-A轮融资
12月31日，橙帆医药——一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。本轮融资由Panacea Venture（瑞伏医疗）和上海生物医药基金领投，现有股东弘晖基金（HLC）继续支持，Everjoy Fortune，万物创投、德联资本以及联想之星等多家知名投资机构共同参与。本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。
佳能医疗中国区最新人事任命
1月1日，佳能医疗宣布，中国区即日起实施最新人事任命：田口亘（Wataru Taguchi）出任佳能医疗中国区总代表，全面领导佳能医疗中国所有业务板块的战略规划和统合发展；高尾胜也（Katsuya Takao）出任佳能医疗系统（中国）有限公司总裁兼首席执行官，全面负责佳能医疗在华营销及客户服务业务。
微医递交招股书，再次冲刺港股IPO
12月31日，微医控股再次向港交所递交招股书。招股书显示，微医2021年、2022年、2023年营收分别为9.62亿元、13.68亿元、18.63亿元；期内亏损分别为25.71亿元、37.76亿元、14.78亿元。2024年上半年营收为18.18亿元同比增长107%，亏损2.8亿元。
由于受到证监会的行政处罚，创始人廖杰远已卸任公司CEO职务。
微医成立以来获得过13轮融资，腾讯高瓴红杉均为股东。2022年12月完成6688万美元G轮融资，投后估值为67亿美元。
超10亿美元：信达生物DLL3 ADC授权给罗氏
1月2日，信达生物发布公告，将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权益授权给罗氏，后者支付8000万美元预付款，最高达10亿美元的里程碑金额，以及最高达中双位数比例的销售分成。IBI3009于去年12月完成一期临床受理患者给药。DLL3为小细胞肺癌的重要靶点，信达生物还布局了DLL3/CD3双抗IBI115。前不久，恒瑞医药DLL3 ADC刚刚授权给IDEAYA Biosciences，交易规模与信达生物/罗氏的合作相当。再鼎医药、恒瑞医药的DLL3 ADC均已披露初步临床数据，ORR均在70%以上。
首款国产司美格鲁肽类似药，疑似上市申请被否决
国家药监局12月31日药品通知件送达信息显示：九源基因的司美格鲁肽注射液在列，意味着该产品暂时未获批准。今年4月2日，九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会受到“药品批准证明文件送达信息”，如果收到的是“药品通知件”，则表示此次申请暂未成功获批。当然，收到“药品通知件”，也并不意味着药物上市的彻底失败，理论上存在着完善补充数据之后，继续申报流程的可能性。
03
和黄医药沃瑞沙和泰瑞沙一线治疗肺癌获优先审评
1月2日，和黄医药宣布沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/osimertinib）的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请获中国NMPA受理并予以优先审评。
兆科眼科&东曜药业核心药物III期临床研究成功
1月2日，兆科眼科有限公司宣布其核心药物TAB014用于治疗湿性（新生血管）老年黄斑部病变（wAMD）的III期临床试验取得积极顶线结果：主要研究终点及关键次要终点均达到，非劣效于雷珠单抗。TAB014的III期临床试验是一项随机、双盲及非劣性研究。主要目的是评估TAB014治疗组与Lucentis（雷珠单抗）治疗组相比，在第52周时最佳矫正视力（BCVA）的基线值变化。
天坛生物注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验
12月31日，天坛生物公告，下属成都蓉生药业有限责任公司研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。产品适应症包括成人及青少年患者的出血治疗和防治，注册分类为治疗用生物制品，规格为1mg/瓶，研发总投入为2.3亿元。
临床研究结果显示，注射用重组人凝血因子Ⅶa能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征，且不良反应发生率低。目前尚无国内产品上市，进口产品包括诺和诺德和LFB SA，规格从1mg到8mg不等。成都蓉生将向国家药品监督管理局递交注册申请，审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。
/ 整理：医药之梯
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