特朗普宣布美国退出世界卫生组织
美国总统特朗普1月20日签署行政令，宣布美国退出世界卫生组织。白宫发布的行政令称，美国国务卿应将美国这一决定立即通知联合国秘书长和世卫组织领导层。行政令还要求尽快采取适当措施，暂停向世卫组织提供任何来自美国政府的资金、支持和资源。在特朗普上一个总统任期，美国政府2020年7月6日正式通知联合国，称美国将于2021年7月6日退出世卫组织。2021年1月20日，拜登政府上台首日宣布美国停止退出世卫组织。
宝济药业冲刺港股IPO
1月21日，港交所官网显示，上海宝济药业股份有限公司递交港交所上市申请，拟赴港上市。中信证券、海通国际为联席保荐人。招股书显示，宝济药业，成立于2019年，作为中国藉助合成生物技术开发及提供难以生产的重组生物药物的先驱，专注于大品种生物药物的研发，致力于通过替代源自动物器官、血液或尿液的生化提取产品，或以其他方式升级现有治疗手段，从而提升治疗标准。
阿里巴巴前CEO卫哲，任圣湘生物董事！
1月20日上午，圣湘生物召开2025年第一次临时股东大会，会议一致同意选举卫哲担任公司董事。资料显示，卫哲曾任阿里巴巴CEO、东方证券投行部总经理等要职，有三十余年创投与企业管理经验。卫哲在人工智能、新消费、前沿科技等领域，具有的深厚投资管理经验、丰富行业资源链接及多产业生态端深度布局，将有助于圣湘生物平台化、国际化战略加速落地。
1月11日，圣湘生物公告称，拟斥资8.075亿元收购中山未名海济生物100%股权。这笔收购将利用上市公司在体外诊断领域、中山海济在生长激素领域的业务优势，促进圣湘生物“诊疗一体”综合战略布局，提升公司盈利能力。
亚盛医药计划在美上市筹集1.49亿美元
亚盛医药集团（Ascentage Pharma）正寻求在纳斯达克（NASDAQ）首次公开募股（IPO）中筹集近1.49亿美元资金，成为今年首家赴美上市的大型中国企业。该公司去年6月首次透露上市意向。这家抗癌药物研发企业于2019年在香港上市，此次计划以每股20.34美元的价格出售730万份美国存托股份（ADS），目标估值为17.5亿美元。每份美国存托股份代表4股普通股。
英百瑞完成近亿元A+轮融资
英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞”）近期完成A+轮近亿元融资。本轮融资由在投资领域颇具影响力的华睿投资领投，泰珑投资、孙子科技、华医资本、滨江5050基金跟投。本轮融资主要用于全球FIC（first-in-class）的通用型自然杀伤细胞疗法，即IBR854、IBR733、IBR822、IBR900等生物制品I类创新药的注册临床项目推进，加速一系列源头创新的外周血来源、非病毒载体、非基因编辑的现货通用型免疫驯化NK/CAR-raNK®和tiNK®细胞产品上市。
前罗氏大佬黄柏兴，任IVD企业营销总裁！
近日，广州海力特生物2025年度年会盛典暨2024年度总结表彰大会以“砺剑十四载·亮剑启新程”为主题隆重举行。
年会上，海力特生物宣布正式聘任黄柏兴先生为公司营销总裁。2024年11月1日，海力特生物曾宣布黄柏兴先生加入公司任首席营销顾问。此外，黄柏兴还担任赛陆医疗首席顾问，博科集团博科共同体战略顾问。
黄柏兴先生今年68岁，在IVD领域深耕逾40载。在中国生活工作超过24年，对中国IVD行业贡献卓著，曾长时间担任罗氏诊断大中华区总经理、迪安诊断总经理。任职期间帮助罗氏诊断中国区年业务量从最初的不足1亿翻升到2018年的140余亿，也促成迪安诊断业绩屡登高峰，具有丰富的企业管理实战经验，对多种产品的商务策略与市场渗透有着独到见解。
超12亿美元！乐普生物创新ADC药物达成海外授权
1月22日，乐普生物与ArriVent Biopharma（该公司于纳斯达克全球市场上市）订立独家许可协议，公司向ArriVent授予独家许可，以在全球范围内（大中华地区除外）开发及商业化本集团创新型抗体偶联药物（「ADC」）MRG007。
根据许可协议，公司授予ArriVent就集团拥有或控制的和MRG007相关知识产权的独家许可，以在许可地区开发、生产及商业化任何包含MRG007的产品，以及就集团控制的和MRG007相关知识产权的非独家许可，以在许可地区开发、生产及商业化任何包含MRG007的用于肿瘤治疗的产品。在许可协议条款及条件的规限下，ArriVent获授权于许可地区开发、生产及商业化MRG007的独家许可。同时，公司将收取一次性首付款及近期里程碑付款合计4700万美元，和最高达11.6亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及未来MRG007在许可地区销售净额的高单位数至低双位数的分级特许权使用费。
梯瓦（Teva）偏头痛新药在中国申报上市！
1月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，梯瓦（Teva）公司申报的3.1类新药瑞玛奈珠单抗注射液上市申请已获得受理。公开资料显示，瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）是一种人源化单克隆抗体（mAb），可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体。该产品适用于成年患者偏头痛的预防性治疗。
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科伦博泰抗PD-L1单抗新适应症上市，ADC获批临床
1月21日，科伦药业发布公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱®)已获国家药品监督管理局批准于中国上市。
这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。此前，国家药监局已批准塔戈利单抗单药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者于中国上市。
第四项适应症！康方生物LAG-3/PD-1双抗获批临床
1月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，康方生物旗下康方汇科（上海）生物有限公司自主研发的LAG-3/PD-1双特异性抗体“AK129注射液”获批临床默示许可，拟适应症为抗PD-1和LAG-3双特异性抗体AK129联合治疗晚期实体瘤，这是AK129注射液获批临床的第四项适应症。
强生抗抑郁症鼻喷雾剂获批难治性抑郁症
1月21日（当地时间），强生（Johnson&Johnson）宣布FDA优先审评形式批准Spravato（Esketamine/艾司氯胺酮，中国商品名：速开朗）鼻喷雾剂新适应症，单药用于对至少两种口服抗抑郁药应答不足的重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。强生称此为FDA批准的首个且唯一的耐药性抑郁症治疗药物。
/ 整理：医药之梯
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