【IVD思享汇】2024年10月下半月国内市场研究报告

职场   2024-11-05 22:00   上海  

文章来源于IVD思享汇,作者石山

2024  10月下半月国内市场研究报告

【IVD 思享汇】

2024年第18期

研究报告目录:

一、国内医疗政策

二、行业要闻

三、资本动态


注:全文字数3400,通篇阅读需要12分钟



国内医疗政策


1.1 安徽省医保局10月31日,发布文件,关于《二十七省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见的公告








(一)联盟成员:2024年由安徽省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团 27 省(区、兵团)医疗保障局组成采购联盟。和2023年相比,新增天津市,上海市。
(二)集采项目:
肿瘤标志物16项:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原50、糖类抗原242、糖类抗原153、糖类抗原199、糖类抗原724、糖类抗原125、人附睾蛋白4、细胞角蛋白十九片段、鳞状细胞癌相关抗原、前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原、胃泌素释放肽前体、神经元特异性烯醇化酶、结合前列腺特异性抗原。
甲状腺功能检测试剂9项:促甲状腺素、血清甲状腺素、血清三碘甲状腺原氨酸、血清游离四碘甲状腺原氨酸、血清游离三碘甲状腺原氨酸、甲状腺球蛋白、甲状腺球蛋白抗体、促甲状腺激素受体抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体。

1.2 江西医保局10月18日,发布《关于开展糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购数据填报工作的通知 》








(一)品种:填报品种范围本次填报数据的品种为糖代谢等生化类检测试剂,包括35种液体生化试剂。品种大于或等于2种的联合诊断试剂、干性试剂、试纸条和按药品管理的诊断试剂,不在本次采购品种范围之内。
(二)对象:填报单位范围联盟省(自治区、直辖市、新疆生产建设兵团)范围内所有公立医疗机构、驻地军队医疗机构均应参加,医保定点社会办医疗机构按各联盟地区有关要求自愿参加。

1.3 江苏医保局10月17日,发布《关于江苏省无创产前基因检测服务带量采购专项的公告》








本次集采,共有省内17家产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构参与,经过竞价,无创产前基因检测服务有效降价,17家省内产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构中选
在本次集采前,江苏无创产前基因检测项目收费为每人份1200元(含基因检测服务费用和医疗机构出具诊断报告费用)。在本次集采中,对无创产前基因检测服务,中选价格为每人份370-500元,加上医疗机构根据检测结果出具诊断报告费用,预计本次集采结果落地后,全省医疗机构无创产前基因检测项目收费将降至每人份600元左右,与集采前比,降幅约50%,群众孕检费用负担将有效减轻。
【提示】:从2024年3季报可以看到,生化相关上市公司业绩明显下滑。2023年安徽集采到2024年下半年才执行,加上现在江西、安徽、江苏等省进一步牵头推进IVD集采,可以预见未来1-3年行业将持续承压。



1.4 国家卫健委、医保局、疾控局11月1日,印发《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系的通知》








(一)背景和目的:2023年12月,国家卫生健康委等10部门联合印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》,将紧密型县域医共体建设由试点转向全面推进,为及时总结和评判全面阶段的进展情况特制定本体系。
(二)主要内容:围绕“紧密型、同质化、促分工、提效能、保健康”5个方面设置了14项指标。
“紧密型”,推进人事、财务、业务、药品、信息等统一管理,通过政策文件、实物及资料佐证、访谈调查等综合评判,以有明确的制度安排并已组织实施为标准,包括资源统一管理、医共体内部民主决策、服务协同联动3项指标。
“同质化”,推动资源下沉,提升县域医疗卫生服务能力与质量,包括二级及以上医疗卫生机构中级及以上医师到基层医疗卫生机构派驻人数(人)/每万常住人口、影像心电中心服务开展与心电设备村级覆盖率、基层医疗卫生机构人均收入与牵头医院人均收入的比值3项指标。
“促分工”,促进有序就医格局形成,包括县域内基层医疗卫生机构诊疗人次数占比、医保基金县域内支出占比(不含药店)、县域内基层医疗卫生机构医保基金支出占比3项指标。
“提效能”,促进医疗卫生资源有效利用和提高医保基金使用效能,包括参保人在县域内住院人均费用(元)及增长率、参保人县域内住院人次占比、县域内中医类诊疗量占比3项指标。
“保健康”,提升县域居民获得感和健康水平,包括县域内慢性病健康管理人群住院率、县域内四类慢性病过早死亡率2项指标。
提示截至目前,全国各省份基本实现以省为单位全面推开紧密型县域医共体的阶段目标,跑马圈地的时间不多了。

1.5 国务院办公厅10月28日,印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》的通知









1.6 国家医保局10月17日,发布《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》








《通知》明确,近期国家医保局通过大数据筛查发现,部分检查检验类医疗服务地区间价格差异大,穿透分析发现项目价格构成中的设备折旧、耗材成本相差悬殊,甚至出现同一仪器在不同省份采购价格从每台千余元到数十万元不等,同一试剂在不同省份采购价格从每套五、六十元到三百多元不等情况,虚高成本推高了检查检验价格。
为进一步规范医疗服务价格管理,推进地区间医疗服务价格水平相对均衡,维护人民群众合法权益,将开展医疗服务价格规范治理工作。
第一批治理项目范围涉及四大项目,分别为血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、B型钠尿肽测定、B型钠尿肽前体测定等地区间设备采购成本差异大、耗材试剂成本差异大、政府指导价差异大的4个项目。
以单项价格全国中位价、平均价或第一价区次低价的低值作为目标价,督促降低设备耗材偏高的采购成本,下调项目价格至目标价附近。现行价格水平低于目标价格的,暂不调整价格。价格水平确实偏低的,可在后续医疗服务价格动态调整中参考治理目标要求适当调整。
上海、海南、河北、湖北、吉林、四川、新疆、湖南、青海、重庆市等省市积极相应,调整相关价格。

提示:一直以来,各地检验收费差异较大,各有套路,但医保局通过大数据筛查将一览无遗,第一批调整既出,后续将源源不断。



行业要闻


2.行业重要信息


(一) IQVIA认为我国医疗器械市场长期面临较大压力

受耗材集采、挂网平台价格联动、DRG/DIP、医疗服务价格项目调整等政策加速覆盖,按入院价核算,IQVIA 预计中国医疗器械市场2021-2030E CAGR为-1.9%,其中生产企业端保持2.9%增长, 商业流通环节下滑-6.5%。

提示:券商研报、上市公司财报、行业咨询报告基于资本市场需要,坚定唱多,市场无限大,但实际并非如此。


(二) 医保基金监管蓝皮书《中国医疗保障基金监督管理发展报告(2023—2024)》
截至9月,国家飞检已覆盖全国所有省份,今年1至9月,全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元,相较以往,本次国家飞检范围再度扩大。被检城市数由以往的每年每省1个增加为2个,其中各省省会城市必查;被检医药机构数是往年平均水平的3倍左右,检查对象从以公立医院为主转向公立医院、民营医院、零售药店全覆盖。

(三) 我国流感情况
2024 年第 43 周(10 月 21 日-2024 年 10 月 27 日),南方省份哨点医院报告的 ILI%为3.3%,高于前一周水平(3.2%),低于 2021 和 2023 年同期水平(3.6%和 5.7%),高于 2022 年同期水平(3.2%)。

2024 年第 43 周10 月 21 日-2024 年 10 月 27 日),北方省份哨点医院报告的 ILI%为 3.3%,低于前一周水平(3.4%),高于 2021~2022年同期水平(2.6%和 2.7%),低于 2023 年同期水平(4.2%)

【提示】:10月份流感处在较低水平,同时,各地学校也在组织接种流感疫苗,或许今年流感情况会比去年要好很多。

(四)近期的共识、指南、标准等

1.《全国艾滋病检测实验室质量控制指南》
2.《肥胖症诊疗指南(2024年版)》
3.《非新生儿破伤风诊疗规范(2024年版)》
4.《医疗机构临床实验室自建检测方法流程与管理专家共识》


2.2  近半月三类试剂注册证获批情况(注册证号2024340XXXX)





资本动态


3.1 资本市场



2024年Q3业绩排名
营收总额排名前五的为:迈瑞、迪安、润达、金域、新产业。有34家营收负增长。
净利润排名前五的为:迈瑞、新产业、九安、安图、万孚。37家净利润负增长,有14家企业净利润为负。
【提示】:上市公司作为行业的最顶尖战力,有一大半公司净利润为负,可见行业十分艰难。同时,迈瑞第三季度实现营业收入89.54亿元,同比增长1.43%;净利润30.76亿元,同比下降9.31%,算是大幅低于预期。

3.2  融资/并购/战略合作


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贾半仙聊诊断
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