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360Dx发布新闻：
马里兰大学衍生公司Astek Diagnostics 计划在2025年底前推出一种现场感染测试系统，该系统能在一小时内确定患者是否患有尿路感染，以及哪些抗生素可能对治疗有效。Astek已经签订了价值3000万美元的合同，等待FDA批准后，用于向泌尿科提供测试。公司希望在2025年第四季度将其尿路感染测试推向市场，但是公司可能无法在2026年之前将平台商业化。Astek迄今为止已筹集了760万美元，并希望在即将到来的A轮融资中再筹集2500万美元。
要在2025年年底获得FDA批准，还是很难的。事实上，对于FDA 审评，delay是家常便饭。那么这一款初创公司的号称已经获得3000w美元合同的技术，到底有没有新意呢？
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1，Astek的原理：改进的resazurin比色法。resazurin比色法是一种检测细胞活性的方法，基本原理是利用活细胞中的还原酶将resazurin还原为resorufin，从而通过颜色的变化来评估细胞的活性。resazurin比色法检测的最低细菌浓度为10^5 CFU/mL。（就这？改进后能到多少呢？一个数量级？）Astek的分析仪采用了自动化的微流控技术，使用单激发和单发射荧光计来检测荧光，利用软件给出结果。（没看出可以提升灵敏度的地方，要么硬件比较强?）2，Astek的测试从样本中过滤细菌（看来有浓缩的部分），将样本分配到七个通道中，其中两个用于对照，五个用于抗生素抗性测试。经过35分钟的培养后，移入分析室，并与resazurin染料混合，再培养观察15分钟。
荧光用于测量七个室中活性细菌的代谢活性。每毫升至少有100,000个菌落形成单位的患者被认为有感染（搞了半天，cut-off，还是在10^5 CFU/mL），五个药物抗性测试室中的荧光量用于确定细菌在抗生素存在下是否仍然存活。3，根据Al-Adhami的说法，Astek的测试比用于同时识别感染原因和可能的抗微生物抗性的PCR基面板更快、成本更低。Al-Adhami表示，公司计划以成本价6,500美元出售其分析仪，每个测试50美元。（每个测试50美元，好意思说比PCR成本低？）综上，这个款尿液分析仪的特点就是自动化浓缩尿液样本，分配给微流控腔体，孵育培养35分钟，与resazurin试剂再混合培养15分钟，荧光镜头自动收集信号，并且分析结果。所以本质上，就是一款集合自动化的resazurin比色法分析仪。看来海外的融资环境还是好一些啊，就这样的产品，也能融资超过5000wRMB，真是让人羡慕啊！
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