昨天刚好路过湖州,去第35届全国防痨大会溜了一圈,顺便调研了一下目前国内结核检测市场的情况,最直观的感受就是,相比前几年而言,结核检测领域涌入了大量的玩家。Tspot的市场声音越来越小,反而是凯杰的QFT正在兴起,这一点也在此前凯杰的财报中能看出来,凯杰的QFT检测市场全球都在涨,当然国产版的IGRA检测,如万泰生物、复星诊断和体必康这些品牌也正在快速扩张。免疫检测市场有两个新看点,一个是宝创生物首创以镧系纳米荧光免疫层析及桌面型便携设备为核心优势的结核快速诊断解决方案,另外一个是苏州创澜生物的IP-10检测,干扰素诱导蛋白IP-10是一种高表达的趋化因子,在结核抗原刺激下IP-10表达量显著高于IFN-γ。苏州创澜公司创新性应用IP-10mRNA为检测靶标,使分子生物学技术应用于细胞免疫检测领域。
二.分子检测市场
结核的分子检测市场目前主要还是以赛沛、优思达、致善三大家为主,在结核分枝杆菌及利福平耐药基因检测领域展开竞争,这几家公司基本都是专注在结核领域来做,以疾控公卫防治路径来做市场,所以底蕴还是非常深厚的。2022年开始,这个方向上闯进来一个新的玩家,苏州创澜,也拿到了一款结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测产品,目前市场反馈还不错。2024年开始,亚能收购迪澳股权之后,也成长为一个新势力,既能在产品组合方方面,拿出来匹敌致善的方案,在结核公卫渠道方面,亚能也搭上了迪澳的渠道,可谓是双赢的局。新生代结核分子检测企业主要指两家企业,一个是鲲鹏基因,目前正在注册全系列的结核分枝杆菌检测产品;另外一家是知微生物,也在布局结核领域,单检和耐药联检产品也在注册中,这两款产品都是基于分子POCT的平台开发而来,整体的自动化和便捷性堪比国际一线水平。领航基因在结核领域也在开发一些基于数字PCR技术的产品,这些产品拥有更高的灵敏度和更加准确的定量性能,未来应用场景值得探索。近期华大也推出了一款“PTseq™分枝杆菌靶向高通量基因检测产品,tNGS产品在结核领域的应用也是非常广泛,主要用于结核耐药检测和非结分型,此前市场上也像予果、冰缘等企业推出相关的检测产品。会议现场也看到了九峰医疗在推广一款AI阅片的产品,能够通过AI技术进行阅片,帮助快速识别结核感染人群。结核作为我国传染病领域发病率排在前三的疾病,其检测市场也是非常庞大,但结核病又属于国管病,疾控中心在整个防控体系中发挥着重要作用,所以这个产品不能单纯的以IVD的临床思维去做,还是得从疾控和定点医院入手才行,这是这个市场的特点。当下,随着行业内卷,大量的企业开始涌入结核检测这个赛道,今年的防痨大会的企业展出也比往届更加繁荣。