分子诊断,十年大变!

职场   2024-09-17 09:09   上海  

来源:体外诊断价值圈 作者:老陈(陈木荣)

从广义理解来讲,蛋白、DNA都属于分子的一部分。很多时候,行业主要是围绕核酸检测的技术和应用来定义分子诊断。

即:PCR技术(这里主要指变温扩增)、等温扩增、测序技术、基因芯片、核酸质谱等。

图源:圈内课堂-体外诊断学院

十年前老陈最早接触的主要就是核酸检测领域,即核酸提取仪+实时荧光PCR+标准品/质控品这套系统。应用端就是乙肝DNA、丙肝DNA、性病三项、手足口等。

甲乙流当时主要还是以疾控为主,凯杰、赛默飞、罗氏等外企以及国内的天隆、达安、伯杰、之江等企业抢占仪器、试剂端。

血站核酸血筛从2010-2018,基本上市场就分的差不多了,罗氏、诺华、科华、浩源、华益美、达安包括后续入场的万泰、圣湘。也正因为产业端的努力,乙肝、丙肝、艾滋的检测“窗口期”得以缩短,从不断而提高了用血安全。

而变化最大的还是临床市场。

2004年,复星推广的十年的定性产品后重磅推出了定量HBV DNA检测,科华、达安、匹基也相继获证。

2014年,圣湘,至少在我所在几个省级区域已经家喻户晓。达安、凯普、复星、亚能、之江、硕世、艾康、天隆、宏石、博日等老牌企业同样当仁不让。

直到2019年,整个临床核酸检测的局面都没有完全打开,但是各家企业的技术储备已经明显提升了很多。

2020-2022,核酸检测领域爆发式发展,行业都很清楚。

这三年,圣湘上市了;硕世上市了;之江上市了;诺禾致源上市了;仁度生物上市了;诺辉健康上市了...

很难想象,变化如此之快!

疫情结束后的2023-2024,或许是老牌分子诊断企业拉开差距的关键的两年。

最亮眼的莫过于呼吸检测赛道。之前的海尔施、中帜、博奥相安无事。随着卓诚惠生、圣湘生物、伯杰等公司入局,整个蛋糕做大了不少。

而今年爱科睿特、宝创等公司也相继推出了产品,鹿死谁手,拭目以待。

其中,圣湘经过疫情的洗礼后,并没有躺平在过去的天降财富上,而是开启第二次创业,从而让行业看到了这家企业更多的可能。H1营收7.17亿元,同比增加67.63%,归属上市公司股东的净利润1.57元,同比增加70.93%。

最佩服的还是艾德,经过国内+国际市场的布局和突破,让人同样很期待。上半年,实现营业总收入5.43亿元,同比增长18.38%;归母净利润1.44亿元,同比增长13.49%;扣非净利润1.32亿元,同比增长20.72%。

整体来看,分子诊断主要的几家上市企业都经历了大幅度回调。

但对比来讲,生免上市企业市值两极分化更大,随着集采的持续推进,差距可能会进一步拉大。

然而,当下的分子诊断,个人感觉也处在一定的混沌状态,抛开热点方向“感染性疾病检测赛道”,从产品维度来讲,常规核酸检测市场的天花板似乎很难在往上突破了。

或许,横向拓展+纵向海外渗透,不得不加快了。

当下的基因检测领域正在迎接NIPT的带量,一个新的阶段又来了,也证明了十年的发展,基因测序有能力把成本越做越低了。

一点感想和思考。


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