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研究背景
Lebrikizumab是美国礼来公司开发的一种单克隆免疫球蛋白（Ig）G4抗体。国家药监局批准在中国开展“一项在中至重度特应性皮炎受试者中评价Lebrikizumab联合/不联合外用皮质类固醇治疗时的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期试验“。计划全球招募约430例受试者，其中中国计划招募约390例。
西安交通大学第二附属医院皮肤科是中国参加该临床研究的约40家单位之一。该项目已获得本院医学伦理委员会的批准（（2024）伦审第069号），同意进行此项临床研究。
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药物名称
Lebrikizumab（LY3650150）
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适应症
中重度特应性皮炎
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研究目的
评价 Lebrikizumab 联合/不联合外用皮质类固醇治疗时的有效性和安全性。
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入选标准
●签署知情同意书时，年龄必须≥12岁（含端值）。
●筛选前≥1年已经存在的慢性AD（根据美国皮肤病学会共识标准）；或患有慢性湿疹且符合AAD标准。
●基线时中至重度AD，达到以下所有标准：
EASI评分≥16分
IGA评分≥3分
AD受累面积BSA≥10%
●筛选前6个月内的医生和/或研究者提供的现有外用药物疗效不佳的病史记录。
●青少年体重必须≥40 kg。
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联系人
宋助理 15353577992
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联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院。
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报名方式
请长按或扫描下方“特应性皮炎报名二维码”填写报名信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后的1周内与您电话联系，对您的病情进行初步判断，合适者经现场评估，最终决定是否入组免费检查和治疗；感谢您的配合！
皮肤科临床试验项目202411号
中重度特应性皮炎
患者报名
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文 | 临床实验组
编辑＆排版 | 员宝宝
