尊敬的患者及家长：
您好！
我院正在开展“一项多中心、前瞻性、观察性IV期临床研究评估格乐立®(阿达木单抗注射液) 治疗儿童及青少年重度斑块状银屑病 (pPsO) 的疗效和安全性 (PISCES研究)”。此项研究，将针对儿童及青少年重度斑块状银屑病患者，应用格乐立®治疗，评估其安全性和有效性。1 研究背景
格乐立® (阿达木单抗注射液) 是由百奥泰生物制药股份有限公司生产的用于治疗斑块状银屑病的单克隆抗体。本研究为全国多中心研究，西安交通大学第二附属医院是全国参加该临床研究的15家单位之一。这项研究包括筛选期/基线期和观察期。筛选期/基线期预计2周；如果符合入组要求，则进入为期24周的观察期，共需6次来院随访 (含筛选) 。
2 药物名称
格乐立®(阿达木单抗注射液)
3 适应症
对局部治疗和光疗疗效不佳或不适于该类治疗的4岁及4岁以上儿童与青少年的重度慢性斑块状银屑病。
4 研究目的
评估格乐立® (阿达木单抗注射液) 治疗儿童及青少年重度斑块状银屑病的疗效和安全性。
5 入选标准
（1）患者和 (或) 患者监护人自愿参加研究并签署知情同意书；
（2）年龄≥4岁且<18岁，男性或女性；
（3）患者体重应在15kg或以上；
（4）患者确诊银屑病至少6个月；同时，研究者明确银屑病的诊断；
（5）对局部治疗和/或光疗疗效不佳或不适于该类治疗的患者；
（6）重度斑块状银屑病患者
(以上为主要入组条件，最终是否符合标准将由研究医生判定)
6 受试者获益
（1）专业的银屑病诊疗和用药指导；
（2）研究期间免费提供方案规定的药物和检查；
（3）每完成一次访视将获得一定金额的交通补助。
7 联系单位
如果您或您的孩子符合本项研究要求并有意愿参加本项研究，可以电话咨询或就近现场咨询。
联系单位：西安交通大学第二附属医院皮肤科
8 报名方式
请长按或扫描下方“儿童及青少年重度斑状银屑病报名二维码”填写信息报名。您的信息后台会保密。请不要重复报名。我们将在您报名后1周内与您电话联系，对您的病情进行初步评判，合适者经现场评估，最终决定是否入组免费检查和治疗。感谢您的配合！
皮肤科临床试验项目202306号
儿童及青少年重度斑状银屑病
报名二维码
西安交大二附院皮肤病院
公众号
文|临床试验组
排版|孔淑贞
