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研究背景
光化性角化病(AK)，又称日光性角化病、老年性角化病，是长期日光暴露所引起的一种癌前期病变；临床主要表现为曝光部位红色或灰褐色角化性斑块，表面有鳞屑，境界清楚。长期紫外线照射可导致角质形成细胞(KC)DNA变异、基因突变，皮肤免疫力降低，进一步发展为鳞状细胞癌(SCC)，约10% AK患者的皮肤损伤可在10年内发展为SCC，60% SCC患者来源于AK，因此需要做到早发现早治疗。AK好发于面部、手背、前臂等曝光部位，好发于中老年人，且皮肤白皙者更容易发病。
该研究已获得本院医学伦理委员会的批准（批准号:(2024)伦审第(004)号)，同意进行此项研究。
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药物/器械名称：
盐酸氨酮戊酸外用散(ALA)/LED治疗仪
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适应症
光化性角化病
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研究目的
评价ALA-PDT治疗光化性角化病的安全性；
确定ALA-PDT治疗光化性角化病的剂量(包括给药浓度和光照剂量)。
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入选标准
●年龄18-85周岁(包括上下限) ，性别不限；
●经病理检查结果证实为光化性角化病(AK)患者，Olsen分级：I和II级，未作其他处理或简单处理；（注：接受筛选前3个月内三甲医院的检查结果）
●AK病灶数1-4个；
●AK单个病灶面积大于0.5cm2且小于5cm2；
●无严重心、肝、肾、血液和神经系统疾病；
●同意参加本临床试验并自愿签署书面知情同意书的受试者。
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受试者获益
●在研究期间 ，研究药物及相关的检查均是免费的 ；
●专业光化性角化病的诊疗和用药指导；
●每完成一次访视将获得一定金额的交通补助；若您参加PK采血，还可获得一定金额的PK采血补偿；
●研究结束后 ，由医生对受试者的病情进行评估，并与受试者一起讨论决定后续的治疗方案，若医生建议应该接受进一步的治疗，上海复旦张江生物医药股份有限公司(申办者)可以免费为受试者提供一个疗程的、针对研究疾病的基于循证医学证据B级推荐以上的疗法。
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联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院门诊二楼。
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报名方式
扫描下方二维码填写信息报名，您的信息后台会保密，请不要重复报名，我们将在报名后1周内与您取得联系，对您的病情进行初步判断，并经现场评估，最终决定是否入组免费检查和治疗。感谢您的配合！
皮肤科临床试验项目202407号
光化性角化病
患者报名
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文 | 临床实验组
编辑＆排版 | 员宝宝
